Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MORbiditeitsprevalentieschatting bij beroerte (MORe PREcISE)

2 juli 2019 bijgewerkt door: Dr Jonathan Hewitt, Aneurin Bevan University Health Board

Schatting van de morbiditeitsprevalentie na zes maanden na een beroerte: een cohortstudie.

Informatie over de waarschijnlijke voortgang van symptomen na een beroerte is van vitaal belang voor overlevenden van een beroerte, zodat ze plannen kunnen maken voor de toekomst en zich kunnen aanpassen aan het leven na een beroerte. Bovendien is de prevalentie van morbiditeit als gevolg van een beroerte van cruciaal belang voor gezondheidswerkers om de prognose van de ziekte bij de patiënten onder hun hoede te begrijpen. Bovendien zal het ook commissarissen van zorg, planners en organisaties uit de derde sector in staat stellen zich aan te passen aan en te beantwoorden aan de behoeften van een bevolking na een beroerte.

Momenteel zijn de gegevens die door nationale auditprogramma's worden verzameld, geconcentreerd op wat 'proces- of zorgproces'-gegevens kunnen worden genoemd. Het nut van deze gegevens ligt in de mogelijkheid om de zorg die door overlevenden van een beroerte wordt ontvangen op stroke units te controleren aan de hand van bewezen standaarden voor zorg, waardoor een evidence-based praktijk wordt gegarandeerd. Desalniettemin is het zorgproces slechts één vorm van meten van stroke unit-zorg en de auditprogramma's verzamelen een beperkt aantal functionele statusgegevens, gegevens met betrekking tot risicofactorcomorbiditeiten en ontvangen behandeling. Daarom is de reikwijdte van deze studie om voort te bouwen op de minimale gegevensset die momenteel wordt verzameld en om gegevens na een beroerte te verzamelen in domeinen die momenteel niet worden verzameld.

Het International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) neemt belangrijke stappen om gegevens te verzamelen buiten de zorgprocesgegevens om, zoals door de patiënt gerapporteerde uitkomstgegevens in hun minimale uitkomstgegevensset voor een beroerte [wordt momenteel beoordeeld]. Desalniettemin doet de ICHOM dat niet' t pleit momenteel voor de specifieke verzameling van gegevens met betrekking tot cognitieve stoornissen of emotionele problemen secundair aan een beroerte. Het is in deze belangrijke aspecten dat deze studie de dataset zal vergroten die momenteel door ICHOM wordt bepleit om gegevens te verzamelen op het gebied van cognitieve stoornissen en emotionele problemen die secundair zijn aan een beroerte.

Daarom is het doel van deze studie om de prevalentie van morbiditeit zes maanden na een beroerte te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Merthyr Tydfil, Verenigd Koninkrijk, CF47 9DT
    - Werving
    - Prince Charles Hospital
    - Contact:
      
      Kerry Morgan, DipN, MSc
      
      Telefoonnummer: +44 (0)1443 430022
      
      E-mail: Kerry.Morgan@wales.nhs.uk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kerry Morgan, DipN, MSc
- Caerphilly
  - Ystrad Mynach, Caerphilly, Verenigd Koninkrijk, CF82 7EP
    - Werving
    - Ysbyty Ystrad Fawr
    - Contact:
      
      Alexander Smith, BSc, MA
      
      Telefoonnummer: +44 (0)1495 765121
      
      E-mail: alexander.smith2@wales.nhs.uk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
- Gwent
  - Newport, Gwent, Verenigd Koninkrijk, NP20 2UB
    - Werving
    - Royal Gwent Hospital
    - Contact:
      
      Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
      
      Telefoonnummer: +44 (0)1633 234868
      
      E-mail: Kylie.Crook@wales.nhs.uk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van een beroerte opgenomen op stroke units in het VK

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinisch bevestigde diagnose van beroerte ofwel;
- Herseninfarct (ICD I63) [1]
- Intracerebrale bloeding (ICD I61) [1]
- Beroerte, niet gespecificeerd als bloeding of infarct (ICD I64) [1]
18 jaar of ouder (≥ 18 jaar oud)
Kreeg een klinisch bevestigde diagnose van beroerte in de afgelopen 14 dagen (diagnose beroerte ≤ 14 dagen)

Uitsluitingscriteria:

Klinisch bevestigde diagnose van een van de volgende
- Voorbijgaande ischemische aanval (ICD G45) [1]
- Subarachnoïdale bloeding (ICD I60) [1]
- Elke aandoening gedefinieerd onder ICD G93 b.v. Anoxische hersenbeschadiging [1]
- Patiënten die palliatieve zorg krijgen of daarvoor in aanmerking komen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Morbiditeit secundair aan beroerte Tijdsspanne: 6 maanden na een beroerte	Het primaire doel van deze studie is het kwantificeren van de prevalentie van morbiditeit zes maanden na een beroerte, gemeten met een PROM	6 maanden na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aneurin Bevan University Health Board

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Smith A, Bains N, Copeland L, Pennington A, Carter B, Hewitt J. Morbidity Prevalence Estimate at 6 Months Following a Stroke: Protocol for a Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2020 Jun 17;9(6):e15851. doi: 10.2196/15851.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SP06
03 ABUHB (Ander subsidie-/financieringsnummer: Stroke Implementation Group (Wales))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .