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腎酸素飽和度と急性腎障害との関連

2025年12月11日更新者：Mustafa Kemal Arslantas、Marmara University

経食道心エコーによる腎血流測定：腎酸素飽和度と急性腎障害との関連

周術期の腎機能障害は、心臓および主要な血管手術後の主要な死亡率および罹患率の原因です。より良い結果を得るためにいくつかの術中戦略が提案されていますが、腎機能を評価するために手術室で行うことができる効果的で迅速な結果の検査はありません。血清クレアチニン、尿量、ナトリウムおよび尿素の部分排泄などの尿および血液マーカーは、急性腎障害の早期診断に使用されます。近赤外分光法 (NIRS) は、組織の酸素化、特に大脳の局所酸素飽和度を評価します。小児心臓血管手術患者における脳および体（肝臓、腎臓、腸間膜）酸素化のNIRSフォローアップの利点は、研究によって実証されています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

周術期の腎機能障害は、心臓および主要な血管手術後の主要な死亡率および罹患率の原因です。術後腎不全の危険因子が複数ある心臓手術を受ける患者は、臨床的に重大な腎機能障害を発症し、その結果、患者の 1/5 で入院期間が延長されます。心肺バイパスまたは大動脈クロスクランプ。より良い結果を得るためにいくつかの術中戦略が提案されていますが、腎機能を評価するために手術室で行うことができる効果的で迅速な結果の検査はありません。血清クレアチニン、尿量、ナトリウムおよび尿素の部分排泄などの尿および血液マーカーは、急性腎障害の早期診断に使用されます。この研究では、AKI（急性腎障害）の定義と分類は、KDIGO（腎疾患が全体的な転帰を改善する）基準に従って行われます。

腎灌流は、超音波画像による腎動脈測定によって評価できます。同じ評価は、経食道心エコー検査 (TEE) でも行うことができます。

近赤外分光法 (NIRS) は、組織の酸素化、特に大脳の局所酸素飽和度を評価します。 NIRS は、オキシヘモグロビン信号とデオキシヘモグロビン信号を測定することにより、局所酸素化 (rSO=オキシヘモグロビン/総ヘモグロビン) を測定します。

前頭側頭領域に配置されたプローブには、2 つのセンサーと光源があります。データは、頭蓋外組織から 3cm、脳組織から 4cm 離れたセンサーから得られます。値は、これらのデータの差の計算から形成されます。小児心臓血管手術患者における脳および体（肝臓、腎臓、腸間膜）酸素化のNIRSフォローアップの利点は、研究によって実証されています。

研究者は、術後の急性腎障害と、術中の腎血流および腎酸素化値の変化との関連を調査することを目的としました。さらに、手術室の設定で腎機能を評価する際に、応答が速く効率的な方法として使用できるかどうかを確認します。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

トルコ（Türkiye）
- Turkey
  - Istanbul、Turkey、トルコ（Türkiye）
    - Marmara University Pendik Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

選択基準を満たし、当院で心臓手術を受ける予定の小児患者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

小児患者
心臓血管外科
書面によるインフォームドコンセント
術中 TEE 評価

除外基準:

TEEで経過観察ができない患者（体重5kg未満の患者、食道病変のある患者）
腎不全患者

TEE評価を最適に行うことができない患者は、研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
TEEによる術後急性腎障害の早期予測時間枠：術中期間	TEE による術中腎血流評価	術中期間
NIRSで測定した経皮的腎局所酸素飽和度による術後急性腎障害の早期予測時間枠：術中期間	手術中にNIRSモニターから得られた腎酸素化値	術中期間
急性腎障害時間枠：術後1週間	AKI は KDIGO に従って上演されます	術後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marmara University

捜査官

主任研究者：Alper Kararmaz, Prof、Marmara University Pendik Education and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (推定)

2019年3月31日

研究の完了 (推定)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月31日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

09.2017.642

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

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