A vese oxigéntelítettsége és összefüggése az akut vesekárosodással
A VESE VÉRÁRAMLÁSÁNAK MÉRÉSE TRANSZOFAGEÁLIS EHOCARDIOGRAFIÁVAL: A VESE OXIGÉNTELÍTÉSE ÉS TÁRSULÁSA AZ AKUT VESESÉRÜLÉSHEZ
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A perioperatív veseműködési zavar a szív- és nagy érsebészeti beavatkozások utáni fő mortalitási és morbiditási ok. A posztoperatív veseelégtelenség egynél több kockázati tényezőjével rendelkező szívműtéten átesett betegeknél klinikailag jelentős veseműködési zavar alakul ki, ami a betegek 1/5-énél hosszabb ideig tart. cardiopulmonalis bypass vagy aorta cross clamping. Bár számos intraoperatív stratégia javasolt a jobb eredmények érdekében, nem áll rendelkezésre hatékony és gyors eredményű vizsgálat a műtőben a vesefunkciók értékelésére. A vizelet és a vér markereit, mint a szérum kreatinin, a vizelet mennyisége, a nátrium és a karbamid frakcionált kiválasztását használják az akut vesekárosodás korai diagnosztizálására. Ebben a tanulmányban az AKI (akut vesekárosodás) meghatározása és osztályozása a KDIGO (vesebetegség globális kimenetelét javító) kritériumok szerint történik.
A veseperfúziót ultrahangos képalkotással végzett veseartériás mérésekkel lehet értékelni. Ugyanezt a vizsgálatot transzoesophagealis echocardiographiával (TEE) is elvégezhetjük.
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) a szöveti oxigenizációt, különösen az agyi regionális oxigénszaturációt értékeli. A NIRS a regionális oxigenizációt (rSO=oxihemoglobin/teljes hemoglobin) méri az oxi- és dezoxi-hemoglobin jelek meghatározásával.
A frontotemporális régióra helyezett szondának két érzékelője és egy fényforrása van. Az adatokat az extracranialis szövettől 3 cm-re és az agyszövettől 4 cm-re lévő érzékelőktől nyerjük; érték ezen adatok különbségének kiszámításából jön létre. Az agyi és szomatikus (máj, vese, mesenterium) oxigenizáció NIRS nyomon követésének előnyeit gyermekkori kardiovaszkuláris sebészeti betegeknél tanulmányok igazolják.
A kutatók célja a posztoperatív akut vesekárosodás és a peroperatív vese véráramlásának és a vese oxigenizációs értékeinek változásának összefüggésének vizsgálata volt; emellett annak megállapítására, hogy gyorsan reagáló és hatékony módszerként használható-e a vesefunkció értékelésére a műtőben.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Törökország (Türkiye)
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekbetegek
- szív- és érrendszeri műtét
- Írásos beleegyezés
- Peroperatív TEE felmérés
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek a nyomon követése TEE-vel nem végezhető (azaz 5 kg-nál kisebb testtömegű betegek, nyelőcsőpatológiás betegek)
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Azok a betegek, akiknek a TEE-értékelését nem lehet optimálisan elvégezni, kimaradnak a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív akut vesekárosodás korai előrejelzése TEE-vel
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
Intraoperatív vese véráramlás mérése TEE-vel
|
Intraoperatív időszak
|
|
A műtét utáni akut vesekárosodás korai előrejelzése transzkután vese regionális oxigénszaturációjával, NIRS-sel mérve
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
A NIRS-ből kapott renális oxigenizációs értékeket monitorozzák a műtét során
|
Intraoperatív időszak
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: Posztoperatív 1 hét
|
Az AKI a KDIGO szerint kerül megrendezésre
|
Posztoperatív 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2017.642
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .