Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierzuurstofverzadiging en de associatie ervan met acuut nierletsel

31 juli 2018 bijgewerkt door: Mustafa Kemal Arslantas, Marmara University

RENALE BLOEDSTROOMMETING MET TRANSESOFAGEALE ECHOCARDIOGRAFIE: RENALE ZUURSTOFVERZADIGING EN HET VERBAND ERVAN MET ACUTE NIERLETSELS

Perioperatieve nierdisfunctie is een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit na cardiale en grote vaatchirurgie. Hoewel verschillende intra-operatieve strategieën worden voorgesteld voor betere resultaten, is er geen effectieve en snel resulterende test beschikbaar om in operatiekamers te worden uitgevoerd om de nierfunctie te beoordelen. Urine- en bloedmarkers zoals serumcreatinine, urineproductie, fractionele uitscheiding van natrium en ureum worden gebruikt voor een vroege diagnose van acuut nierletsel. Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) beoordeelt weefseloxygenatie, met name cerebrale regionale zuurstofverzadiging. Het voordeel van NIRS-follow-ups van cerebrale en somatische (lever, nier, mesenterium) oxygenatie bij pediatrische cardiovasculaire chirurgiepatiënten wordt aangetoond door studies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatieve nierdisfunctie is een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit na cardiale en grote vaatchirurgie. Patiënten die een hartoperatie ondergaan met meer dan één risicofactor voor postoperatieve nierinsufficiëntie, ontwikkelen een klinisch significante nierfunctiestoornis die resulteert in een langere verblijfsduur bij 1/5 van de patiënten. cardiopulmonale bypass of aortakruisklem. Hoewel verschillende intra-operatieve strategieën worden voorgesteld voor betere resultaten, is er geen effectieve en snel resulterende test beschikbaar om in operatiekamers te worden uitgevoerd om de nierfunctie te beoordelen. Urine- en bloedmarkers zoals serumcreatinine, urineproductie, fractionele uitscheiding van natrium en ureum worden gebruikt voor een vroege diagnose van acuut nierletsel. In deze studie zal de definitie en classificatie van AKI (acute nierbeschadiging) worden gedaan volgens KDIGO-criteria (nierziekte die de globale uitkomst verbetert).

Nierperfusie kan worden beoordeeld door middel van metingen van de nierslagader door middel van echografie. Dezelfde beoordeling kan ook worden uitgevoerd door middel van transoesofageale echocardiografie (TEE).

Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) beoordeelt weefseloxygenatie, met name cerebrale regionale zuurstofverzadiging. NIRS meet regionale oxygenatie (rSO=oxyhemoglobine/totaal hemoglobine) door oxy- en deoxyhemoglobinesignalen te bepalen.

De sonde die op het frontotemporale gebied is geplaatst, heeft twee sensoren en een lichtbron. Gegevens worden verkregen van sensoren op een afstand van 3 cm van het extracraniale weefsel en op een afstand van 4 cm van het hersenweefsel; waarde wordt gevormd door berekening van het verschil van deze gegevens. Het voordeel van NIRS-follow-ups van cerebrale en somatische (lever, nier, mesenterium) oxygenatie bij pediatrische cardiovasculaire chirurgiepatiënten wordt aangetoond door studies.

De onderzoekers probeerden het verband te onderzoeken tussen postoperatief acuut nierletsel en de verandering in peroperatieve renale bloedstroom en renale oxygenatiewaarden; bovendien om vast te stellen of het kan worden gebruikt als een snel reagerende en efficiënte methode bij het evalueren van de nierfunctie in de operatiekamer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Istanbul, Kalkoen
    - Werving
    - Marmara University Pendik Education and Research Hospital
    - Contact:
      
      Mustafa Kemal Arslantas, Assoc.Prof
      
      Telefoonnummer: +905052242119
      
      E-mail: mkarslantas@gmail.com
    - Contact:
      
      Pelin Corman Dincer, Ass Prof
      
      Telefoonnummer: +905425270011
      
      E-mail: pelincorman@yahoo.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gulbin Tore Altun, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alper Kararmaz, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en die een hartoperatie in ons ziekenhuis zullen ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

pediatrische patiënten
cardiovasculaire chirurgie
Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Peroperatieve TEE-beoordeling

Uitsluitingscriteria:

Patiënten van wie de follow-up niet kan worden gedaan met TEE (dwz patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg, patiënten met slokdarmpathologieën)
Patiënten met nierinsufficiëntie

Patiënten bij wie de TEE-evaluatie niet optimaal kan worden uitgevoerd, worden buiten de studie gehouden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vroege voorspelling van postoperatief acuut nierletsel met TEE Tijdsspanne: Intraoperatieve periode	Intraoperatieve beoordeling van de nierbloedstroom met TEE	Intraoperatieve periode
Vroege voorspelling van postoperatief acuut nierletsel met transcutane regionale zuurstofsaturatie van de nieren gemeten met NIRS Tijdsspanne: Intraoperatieve periode	Renale oxygenatiewaarden verkregen van de NIRS-monitor tijdens de operatie	Intraoperatieve periode
Acuut nierletsel Tijdsspanne: Postoperatief 1 week	AKI is geënsceneerd volgens KDIGO	Postoperatief 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

09.2017.642

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .