- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03608956
신장 산소 포화도와 급성 신장 손상과의 연관성
경식심초음파를 이용한 신장 혈류 측정: 신장 산소 포화도와 급성 신장 손상과의 연관성
연구 개요
상세 설명
수술 전후 신장 기능 장애는 심장 및 주요 혈관 수술 후 주요 사망 및 이환율 원인입니다. 수술 후 신부전 위험 요인이 두 가지 이상인 심장 수술을 받는 환자는 임상적으로 유의미한 신장 기능 장애가 발생하여 환자의 1/5에서 입원 기간이 연장됩니다. 수술 후 신장 기능 장애의 최소 50%는 심폐 바이패스 또는 대동맥 교차 클램핑. 더 나은 결과를 위해 몇 가지 수술 중 전략이 제안되었지만 신장 기능을 평가하기 위해 수술실에서 수행할 수 있는 효과적이고 빠른 결과 테스트는 없습니다. 혈청 크레아티닌, 소변 배출, 나트륨 및 요소의 분획 배설과 같은 소변 및 혈액 마커는 급성 신장 손상의 조기 진단에 사용됩니다. 본 연구에서는 AKI(급성신장손상)의 정의 및 분류를 KDIGO(전반적 결과를 개선하는 신장질환) 기준에 따라 수행할 것이다.
신장 관류는 초음파 영상으로 수행되는 신장 동맥 측정으로 평가할 수 있습니다. 동일한 평가는 경식도 심초음파(TEE)로도 수행할 수 있습니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 조직 산소화, 특히 대뇌 국소 산소 포화도를 평가합니다. NIRS는 옥시헤모글로빈 및 데옥시헤모글로빈 신호를 결정하여 국소 산소화(rSO=옥시헤모글로빈/총 헤모글로빈)를 측정합니다.
전두 측두엽 영역에 배치된 프로브에는 두 개의 센서와 광원이 있습니다. 두개 외 조직에서 3cm, 뇌 조직에서 4cm 떨어진 센서에서 데이터를 얻습니다. 이러한 데이터의 차이를 계산하여 값이 형성됩니다. 소아 심혈관 수술 환자의 대뇌 및 체세포(간, 신장, 장간막) 산소화에 대한 NIRS 후속 조치의 이점은 연구를 통해 입증되었습니다.
연구자들은 수술 후 급성 신장 손상과 수술 후 신장 혈류 및 신장 산소화 값의 변화와의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 또한 수술실 설정에서 신장 기능을 평가하는 데 신속하고 효율적인 방법으로 사용할 수 있는지 여부를 확인합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Turkey
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Istanbul, Turkey, 터키 (Türkiye)
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아 환자
- 심혈관 수술
- 서면 동의서
- 수술 TEE 평가
제외 기준:
- TEE로 추적관찰이 불가능한 환자(체중 5kg 미만, 식도병증이 있는 환자)
- 신부전 환자
TEE 평가를 최적으로 수행할 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TEE로 수술 후 급성 신장 손상의 조기 예측
기간: 수술 중 기간
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TEE를 이용한 수술 중 신장 혈류 평가
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수술 중 기간
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NIRS로 측정한 경피적 신장 국소 산소 포화도로 수술 후 급성 신장 손상의 조기 예측
기간: 수술 중 기간
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수술 중 NIRS 모니터에서 얻은 신장 산소화 값
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수술 중 기간
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 1주일
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AKI는 KDIGO에 따라 상연됩니다.
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수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.2017.642
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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