Saturace ledvin kyslíkem a její souvislost s akutním poškozením ledvin
MĚŘENÍ PRŮTOKU RENÁLNÍ KRVE S TRANSEZOFAGEÁLNÍ ECHOKARDIOGRAFIE: Saturace ledvin KYSLÍKEM A JEJÍ SOUVISLOST S AKUTNÍM PORANĚNÍ LEDVIN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Perioperační renální dysfunkce je hlavní příčinou mortality a morbidity po srdečních a velkých cévních operacích. U pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s více než jedním rizikovým faktorem pro pooperační renální insuficienci se rozvine klinicky významná renální dysfunkce, která má za následek prodlouženou dobu pobytu u 1/5 pacientů. Nejméně 50 % pooperační renální dysfunkce je spojeno s rozvojem renální hypoperfuze během kardiopulmonální bypass nebo křížové sevření aorty. Ačkoli je pro lepší výsledky navrženo několik intraoperačních strategií, není k dispozici žádný účinný a rychlý výsledný test, který by bylo možné provést na operačních sálech k posouzení renálních funkcí. Močové a krevní markery jako sérový kreatinin, výdej moči, frakční exkrece sodíku a močoviny se používají k časné diagnostice akutního poškození ledvin. V této studii bude definice a klasifikace AKI (akutní poškození ledvin) provedena podle kritérií KDIGO (nemoc ledvin zlepšující globální výsledek).
Renální perfuze může být hodnocena měřením renálních tepen pomocí ultrazvukového zobrazení. Stejné hodnocení lze také provést transezofageální echokardiografií (TEE).
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) hodnotí okysličení tkání, zejména cerebrální regionální saturaci kyslíkem. NIRS měří regionální okysličení (rSO=oxyhemoglobin/celkový hemoglobin) stanovením signálů oxy- a deoxyhemoglobinu.
Sonda umístěná ve frontotemporální oblasti má dva senzory a světelný zdroj. Data jsou získávána ze senzorů vzdálených 3 cm od extrakraniální tkáně a 4 cm od mozkové tkáně; hodnota je tvořena výpočtem rozdílu těchto údajů. Přínos NIRS sledování mozkové a somatické (játra, ledviny, mezenterie) okysličení u dětských pacientů s kardiovaskulárními chirurgiemi prokazují studie.
Vyšetřovatelé si kladli za cíl prozkoumat souvislost mezi pooperačním akutním renálním poškozením a změnou peroperačního renálního prokrvení a hodnot renální oxygenace; navíc k určení počasí může být použita jako rychle reagující a účinná metoda při hodnocení renálních funkcí na operačním sále.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye)
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětských pacientů
- kardiovaskulární chirurgie
- Písemný informovaný souhlas
- Peroperační vyšetření TEE
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž sledování nelze provést pomocí TEE (tj. pacienti s tělesnou hmotností nižší než 5 kg, pacienti s patologickými stavy jícnu)
- Pacienti s renální insuficiencí
Pacienti, jejichž hodnocení TEE nelze provést optimálně, budou ze studie vyřazeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časná predikce pooperačního akutního renálního poškození s TEE
Časové okno: Intraoperační období
|
Peroperační hodnocení průtoku krve ledvinami pomocí TEE
|
Intraoperační období
|
|
Časná predikce pooperačního akutního renálního poškození s transkutánní renální regionální saturací kyslíkem měřenou pomocí NIRS
Časové okno: Intraoperační období
|
Hodnoty renální oxygenace získané z NIRS monitoru během operace
|
Intraoperační období
|
|
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Pooperační 1 týden
|
AKI je inscenováno podle KDIGO
|
Pooperační 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2017.642
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .