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Saturação renal de oxigênio e sua associação com lesão renal aguda

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Mustafa Kemal Arslantas, Marmara University

MEDIDA DO FLUXO SANGUÍNEO RENAL COM ECOCARDIOGRAFIA TRANSESOFÁGICA: SATURAÇÃO DE OXIGÊNIO RENAL E SUA ASSOCIAÇÃO COM LESÃO RENAL AGUDA

A disfunção renal perioperatória é uma das principais causas de mortalidade e morbidade após cirurgia cardíaca e vascular importante. Embora várias estratégias intraoperatórias sejam propostas para melhores resultados, nenhum teste de resultado rápido e eficaz está disponível para ser feito em salas de cirurgia para avaliar as funções renais. Marcadores de urina e sangue como creatinina sérica, diurese, fração de excreção de sódio e uréia são utilizados para o diagnóstico precoce de lesão renal aguda. A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) avalia a oxigenação tecidual, especialmente a saturação cerebral regional de oxigênio. O benefício do acompanhamento NIRS da oxigenação cerebral e somática (fígado, rim, mesentério) em pacientes de cirurgia cardiovascular pediátrica é demonstrado por estudos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

A disfunção renal perioperatória é uma das principais causas de mortalidade e morbidade após cirurgia cardíaca e vascular importante. Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com mais de um fator de risco para insuficiência renal pós-operatória desenvolvem disfunção renal clinicamente significativa que resulta em prolongamento do tempo de internação em 1/5 dos pacientes. Pelo menos 50% da disfunção renal pós-operatória está associada ao desenvolvimento de hipoperfusão renal durante circulação extracorpórea ou pinçamento aórtico. Embora várias estratégias intraoperatórias sejam propostas para melhores resultados, nenhum teste de resultado rápido e eficaz está disponível para ser feito em salas de cirurgia para avaliar as funções renais. Marcadores de urina e sangue como creatinina sérica, diurese, fração de excreção de sódio e uréia são utilizados para o diagnóstico precoce de lesão renal aguda. Neste estudo, a definição e classificação da LRA (lesão renal aguda) serão feitas de acordo com os critérios KDIGO (doença renal melhorando o resultado global).

A perfusão renal pode ser avaliada por medições da artéria renal feitas por ultrassonografia. A mesma avaliação também pode ser feita por ecocardiografia transesofágica (ETE).

A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) avalia a oxigenação tecidual, especialmente a saturação cerebral regional de oxigênio. O NIRS mede a oxigenação regional (rSO=oxihemoglobina/hemoglobina total) por meio da determinação dos sinais de oxi e desoxihemoglobina.

A sonda colocada na região frontotemporal possui dois sensores e uma fonte de luz. Os dados são obtidos de sensores a 3 cm de distância do tecido extracraniano e 4 cm de distância do tecido cerebral; valor é formado a partir do cálculo da diferença desses dados. O benefício do acompanhamento NIRS da oxigenação cerebral e somática (fígado, rim, mesentério) em pacientes de cirurgia cardiovascular pediátrica é demonstrado por estudos.

Os investigadores tiveram como objetivo investigar a associação de lesão renal aguda pós-operatória e a alteração no fluxo sanguíneo renal peroperatório e nos valores de oxigenação renal; além disso, para estabelecer se pode ser usado como um método de resposta rápida e eficiente na avaliação da função renal nas configurações da sala de cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos no estudo os pacientes pediátricos que atenderem aos critérios de inclusão e que serão submetidos à cirurgia cardíaca em nosso hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes pediátricos
  • cirurgia cardiovascular
  • Consentimento informado por escrito
  • Avaliação ETE peroperatória

Critério de exclusão:

  • Doentes cujo acompanhamento não pode ser feito com ETE (ie Doentes com peso corporal inferior a 5 kg, doentes com patologias esofágicas)
  • Pacientes com insuficiência renal

Os pacientes cuja avaliação de ETE não pode ser feita de forma otimizada serão deixados de fora do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão precoce de lesão renal aguda pós-operatória com ETE
Prazo: Período intraoperatório
Avaliação intraoperatória do fluxo sanguíneo renal com ETE
Período intraoperatório
Previsão precoce de lesão renal aguda pós-operatória com saturação de oxigênio regional renal transcutânea medida com NIRS
Prazo: Período intraoperatório
Valores de oxigenação renal obtidos do monitor NIRS durante a cirurgia
Período intraoperatório
Lesão renal aguda
Prazo: Pós operatório 1 semana
AKI é encenada de acordo com KDIGO
Pós operatório 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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