Munuaisten happisaturaatio ja sen yhteys akuuttiin munuaisvaurioon
MUUNAISTEN VEREN VIRTAUS MITTAUS TRANSESOFAGALISELLA KAIKUKAULUN KANSSA: MUUNAISTEN HAPEKYLLÄSTYMINEN JA SEN YHTEYS AKKUUTTIIN MUUNUNAISVAUMAAN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen munuaisten toimintahäiriö on merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy sydän- ja suuren verisuonikirurgian jälkeen. Potilaille, joille tehdään sydänleikkaus ja joilla on useampi kuin yksi riskitekijä leikkauksen jälkeiselle munuaisten vajaatoiminnalle, kehittyy kliinisesti merkittävä munuaisten vajaatoiminta, joka johtaa pitkäaikaiseen oleskeluun 1/5 potilaista. Vähintään 50 % postoperatiivisesta munuaisten vajaatoiminnasta liittyy munuaisten hypoperfuusion kehittymiseen aikana kardiopulmonaalinen ohitus tai aortan poikkipuristus. Vaikka useita intraoperatiivisia strategioita ehdotetaan parempien tulosten saavuttamiseksi, tehokasta ja nopeaa lopputulosta ei ole saatavilla leikkaussaleissa munuaisten toiminnan arvioimiseksi. Virtsan ja veren merkkiaineita, kuten seerumin kreatiniinia, virtsan eritystä, natriumin ja urean fraktioitua erittymistä, käytetään akuutin munuaisvaurion varhaiseen diagnosointiin. Tässä tutkimuksessa AKI:n (akuutti munuaisvaurio) määritelmä ja luokittelu tehdään KDIGO-kriteerien (munuaistautia parantavan maailmanlaajuisen tuloksen) mukaan.
Munuaisten perfuusio voidaan arvioida munuaisvaltimomittauksilla ultraäänikuvauksella. Sama arviointi voidaan tehdä myös transesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE).
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) arvioi kudosten hapetusta, erityisesti aivojen alueellista happisaturaatiota. NIRS mittaa alueellista hapetusta (rSO=oksihemoglobiini/kokonaishemoglobiini) määrittämällä oksi- ja deoksihemoglobiinisignaaleja.
Frontotemporaaliselle alueelle sijoitetussa anturissa on kaksi anturia ja valonlähde. Tiedot saadaan sensoreista, jotka ovat 3 cm:n etäisyydellä kallonulkoisesta kudoksesta ja 4 cm:n etäisyydellä aivokudoksesta; arvo muodostetaan laskemalla näiden tietojen erotus. Tutkimukset ovat osoittaneet aivo- ja somaattisen (maksa, munuaiset, suoliliepeen) hapetuksen NIRS-seurannan hyödyt lasten sydän- ja verisuonikirurgiassa.
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion yhteyttä ja muutosta peroperatiivisessa munuaisten verenkierrossa ja munuaisten hapetusarvoissa; lisäksi sen selvittämiseksi, voidaanko sitä käyttää nopeasti reagoivana ja tehokkaana menetelmänä munuaisten toiminnan arvioinnissa leikkaussalissa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye)
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsipotilaat
- sydän- ja verisuonikirurgia
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Peroperatiivinen TEE-arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden seurantaa ei voida tehdä TEE:llä (eli potilaat, joiden paino on alle 5 kg, potilaat, joilla on ruokatorven patologia)
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Potilaat, joiden TEE-arviointia ei voida tehdä optimaalisesti, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEE:n aiheuttaman postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion varhainen ennuste
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Intraoperatiivinen munuaisten verenvirtauksen arviointi TEE:llä
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
Leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion varhainen ennuste transkutaanisella munuaisten alueellisella happisaturaatiolla mitattuna NIRS:llä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
NIRS:stä saadut munuaisten hapetusarvot monitoroivat leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
AKI on lavastettu KDIGO:n mukaan
|
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2017.642
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .