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肾氧饱和度及其与急性肾损伤的关系

2018年7月31日 更新者:Mustafa Kemal Arslantas、Marmara University

经食管超声心动图测量肾血流量:肾氧饱和度及其与急性肾损伤的关系

围手术期肾功能不全是心脏和大血管手术后的主要死亡率和发病率原因。 尽管提出了几种术中策略以获得更好的结果,但尚无有效且快速的结果测试可用于在手术室进行以评估肾功能。 尿液和血液标志物如血清肌酐、尿量、钠和尿素排泄分数用于急性肾损伤的早期诊断。 近红外光谱 (NIRS) 评估组织氧合作用,尤其是脑区域氧饱和度。 研究证明了 NIRS 对儿科心血管手术患者的脑和躯体(肝脏、肾脏、肠系膜)氧合作用的好处。

研究概览

地位

未知

详细说明

围手术期肾功能不全是心脏和大血管手术后的主要死亡率和发病率原因。 接受心脏手术并具有一种以上术后肾功能不全危险因素的患者会出现临床显着的肾功能障碍,导致 1/5 的患者住院时间延长。至少 50% 的术后肾功能障碍与手术期间肾灌注不足的发展有关体外循环或主动脉交叉钳夹。 尽管提出了几种术中策略以获得更好的结果,但尚无有效且快速的结果测试可用于在手术室进行以评估肾功能。 尿液和血液标志物如血清肌酐、尿量、钠和尿素排泄分数用于急性肾损伤的早期诊断。 在这项研究中,AKI(急性肾损伤)的定义和分类将根据 KDIGO(改善全球预后的肾脏疾病)标准进行。

肾脏灌注可以通过超声成像进行的肾动脉测量来评估。同样的评估也可以通过经食管超声心动图 (TEE) 进行。

近红外光谱 (NIRS) 评估组织氧合作用,尤其是脑区域氧饱和度。 NIRS 通过确定氧合和脱氧血红蛋白信号来测量区域氧合作用(rSO = 氧合血红蛋白/总血红蛋白)。

放置在额颞区的探头有两个传感器和一个光源。 从距颅外组织3cm和距脑组织4cm的传感器获得数据;值是通过计算这些数据的差异而形成的。 研究证明了 NIRS 对儿科心血管手术患者的脑和躯体(肝脏、肾脏、肠系膜)氧合作用的好处。

研究人员旨在调查术后急性肾损伤与围手术期肾血流量和肾氧合值变化之间的关系;另外确定它是否可以用作在手术室环境中评估肾功能的快速响应和有效方法。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mustafa Kemal Arslantas, Assoc Prof
  • 电话号码:+905052242119
  • 邮箱mkarslantas@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Marmara University Pendik Education and Research Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gulbin Tore Altun, MD
        • 首席研究员:
          • Alper Kararmaz, Prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

符合纳入标准并将在我们医院接受心脏手术的儿科患者将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 儿科患者
  • 心血管外科
  • 书面知情同意书
  • 围术期 TEE 评估

排除标准:

  • 不能用TEE进行随访的患者(即体重小于5公斤的患者、有食管病变的患者)
  • 肾功能不全患者

不能以最佳方式进行 TEE 评估的患者将被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TEE对术后急性肾损伤的早期预测
大体时间:术中时期
使用 TEE 评估术中肾血流
术中时期
近红外光谱经皮肾区域氧饱和度早期预测术后急性肾损伤
大体时间:术中时期
手术期间从 NIRS 监测器获得的肾脏氧合值
术中时期
急性肾损伤
大体时间:术后1周
AKI 根据 KDIGO 上演
术后1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alper Kararmaz, Prof、Marmara University Pendik Education and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月31日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月31日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09.2017.642

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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