Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasycenie tlenem nerek i jego związek z ostrym uszkodzeniem nerek

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mustafa Kemal Arslantas, Marmara University

POMIAR PRZEPŁYWU KRWI W NERKACH ZA POMOCĄ ECHOKARDIOGRAFII PRZEŁYKOWEJ: NASYCENIE TLENEM W NERKACH I JEGO ZWIĄZEK Z OSTRYM USZKODZENIEM NEREK

Dysfunkcja nerek w okresie okołooperacyjnym jest główną przyczyną śmiertelności i chorobowości po operacjach kardiochirurgicznych i dużych operacjach naczyniowych. Chociaż proponuje się kilka strategii śródoperacyjnych w celu uzyskania lepszych wyników, żaden skuteczny i szybki test nie jest dostępny do wykonania na salach operacyjnych w celu oceny funkcji nerek. We wczesnej diagnostyce ostrego uszkodzenia nerek wykorzystuje się markery moczu i krwi, takie jak kreatynina w surowicy, wydalanie moczu, frakcjonowane wydalanie sodu i mocznika. Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) ocenia natlenienie tkanek, zwłaszcza regionalne nasycenie tlenem w mózgu. W badaniach wykazano korzyści wynikające z obserwacji NIRS dotyczących utlenowania mózgowego i somatycznego (wątroba, nerki, krezka) u dzieci z chirurgią sercowo-naczyniową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dysfunkcja nerek w okresie okołooperacyjnym jest główną przyczyną śmiertelności i chorobowości po operacjach kardiochirurgicznych i dużych operacjach naczyniowych. U pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, u których występuje więcej niż jeden czynnik ryzyka pooperacyjnej niewydolności nerek, dochodzi do istotnej klinicznie dysfunkcji nerek, która u 1/5 chorych skutkuje wydłużeniem pobytu w szpitalu. Co najmniej 50% pooperacyjnych dysfunkcji nerek wiąże się z rozwojem hipoperfuzji nerek podczas krążenie pozaustrojowe lub zaciśnięcie krzyżowe aorty. Chociaż proponuje się kilka strategii śródoperacyjnych w celu uzyskania lepszych wyników, żaden skuteczny i szybki test nie jest dostępny do wykonania na salach operacyjnych w celu oceny funkcji nerek. We wczesnej diagnostyce ostrego uszkodzenia nerek wykorzystuje się markery moczu i krwi, takie jak kreatynina w surowicy, wydalanie moczu, frakcjonowane wydalanie sodu i mocznika. W tym badaniu definicja i klasyfikacja AKI (ostre uszkodzenie nerek) zostanie przeprowadzona zgodnie z kryteriami KDIGO (choroba nerek poprawiająca globalne wyniki leczenia).

Perfuzję nerek można ocenić, wykonując pomiary tętnicy nerkowej za pomocą obrazowania ultrasonograficznego. Tę samą ocenę można również przeprowadzić za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE).

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) ocenia natlenienie tkanek, zwłaszcza regionalne nasycenie tlenem w mózgu. NIRS mierzy regionalne utlenowanie (rSO=oksyhemoglobina/hemoglobina całkowita) poprzez określenie sygnałów oksy- i dezoksyhemoglobiny.

Sonda umieszczona w okolicy czołowo-skroniowej ma dwa czujniki i źródło światła. Dane pozyskiwane są z czujników oddalonych o 3 cm od tkanki zewnątrzczaszkowej i 4 cm od tkanki mózgowej; wartość powstaje z obliczenia różnicy tych danych. W badaniach wykazano korzyści wynikające z obserwacji NIRS dotyczących utlenowania mózgowego i somatycznego (wątroba, nerki, krezka) u dzieci z chirurgią sercowo-naczyniową.

Celem badaczy było zbadanie związku pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek ze zmianą okołooperacyjnego przepływu krwi przez nerki i wartości natlenienia nerek; dodatkowo w celu ustalenia, czy może być stosowana jako szybko reagująca i skuteczna metoda oceny funkcji nerek w warunkach sali operacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni, którzy spełniają kryteria włączenia i zostaną poddani operacji kardiochirurgicznej w naszym szpitalu, zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów pediatrycznych
  • chirurgia sercowo-naczyniowa
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Okołooperacyjna ocena TEE

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie można wykonać TEE (tj. Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 5 kg, pacjenci z patologiami przełyku)
  • Pacjenci z niewydolnością nerek

Pacjenci, u których nie można optymalnie przeprowadzić oceny TEE, zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne przewidywanie pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek za pomocą TEE
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Śródoperacyjna ocena przepływu krwi przez nerki za pomocą TEE
Okres śródoperacyjny
Wczesne przewidywanie pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek na podstawie przezskórnej regionalnej saturacji nerkowej mierzonej za pomocą NIRS
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Wartości utlenowania nerek uzyskane z monitora NIRS podczas operacji
Okres śródoperacyjny
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Po operacji 1 tydzień
AKI jest wystawiane zgodnie z KDIGO
Po operacji 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj