Saturazione renale di ossigeno e sua associazione con danno renale acuto
MISURAZIONE DEL FLUSSO SANGUIGNO RENALE CON ECOCARDIOGRAFIA TRANSESOFAGEA: SATURAZIONE DI OSSIGENO RENALE E SUA ASSOCIAZIONE CON DANNO RENALE ACUTO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfunzione renale peri-operatoria è una delle principali cause di mortalità e morbilità a seguito di chirurgia cardiaca e vascolare maggiore. I pazienti sottoposti a cardiochirurgia con più di un fattore di rischio per insufficienza renale postoperatoria sviluppano una disfunzione renale clinicamente significativa che si traduce in un prolungamento della degenza in 1/5 dei pazienti. Almeno il 50% della disfunzione renale postoperatoria è associata allo sviluppo di ipoperfusione renale durante bypass cardiopolmonare o clampaggio incrociato aortico. Sebbene siano proposte diverse strategie intraoperatorie per ottenere risultati migliori, non è disponibile alcun test efficace e rapido da eseguire nelle sale operatorie per valutare le funzioni renali. Per la diagnosi precoce di danno renale acuto vengono utilizzati marcatori urinari ed ematici come creatinina sierica, produzione di urina, escrezione frazionata di sodio e urea. In questo studio la definizione e la classificazione di AKI (danno renale acuto) sarà effettuata secondo i criteri KDIGO (malattia renale che migliora l'esito globale).
La perfusione renale può essere valutata mediante misurazioni dell'arteria renale eseguite mediante ecografia. La stessa valutazione può essere eseguita anche mediante ecocardiografia transesofagea (TEE).
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) valuta l'ossigenazione dei tessuti, in particolare la saturazione di ossigeno regionale cerebrale. Il NIRS misura l'ossigenazione regionale (rSO=ossiemoglobina/ emoglobina totale) determinando i segnali di ossiemoglobina e deossiemoglobina.
La sonda posta sulla regione frontotemporale ha due sensori e una sorgente luminosa. I dati vengono acquisiti da sensori distanti 3 cm dal tessuto extracranico e 4 cm dal tessuto cerebrale; il valore è formato dal calcolo della differenza di questi dati. Il beneficio dei follow-up NIRS dell'ossigenazione cerebrale e somatica (fegato, rene, mesentere) nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia cardiovascolare è dimostrato da studi.
I ricercatori miravano a indagare l'associazione tra danno renale acuto postoperatorio e il cambiamento nel flusso sanguigno renale peroperatorio e nei valori di ossigenazione renale; inoltre per stabilire se può essere utilizzato come metodo efficiente e a risposta rapida nella valutazione della funzione renale nelle impostazioni della sala operatoria.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye)
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti pediatrici
- chirurgia cardiovascolare
- Consenso informato scritto
- Valutazione TEE peroperatoria
Criteri di esclusione:
- Pazienti il cui follow-up non può essere effettuato con TEE (ovvero Pazienti il cui peso corporeo è inferiore a 5 kg, pazienti con patologie esofagee)
- Pazienti con insufficienza renale
I pazienti la cui valutazione TEE non può essere eseguita in modo ottimale saranno esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Previsione precoce di danno renale acuto postoperatorio con TEE
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
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Valutazione del flusso ematico renale intraoperatorio con TEE
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Periodo intraoperatorio
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Previsione precoce di danno renale acuto postoperatorio con saturazione di ossigeno regionale renale transcutanea misurata con NIRS
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
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Valori di ossigenazione renale acquisiti dal monitor NIRS durante l'intervento chirurgico
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Periodo intraoperatorio
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Danno renale acuto
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 settimana
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L'AKI è messo in scena secondo KDIGO
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Postoperatorio 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2017.642
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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