- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03608956
Насыщение почек кислородом и его связь с острым повреждением почек
ИЗМЕРЕНИЕ ПОЧЕЧНОГО КРОВОТОКА С ПОМОЩЬЮ ЧРЕЗПИЩЕВОЙ ЭХОКАРДИОГРАФИИ: НАСЫЩЕНИЕ ПОЧЕК КИСЛОРОДОМ И ЕГО СВЯЗЬ С ОСТРИМ ПОЧЕЧНЫМ ПОВРЕЖДЕНИЕМ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Периоперационная почечная дисфункция является основной причиной смертности и заболеваемости после операций на сердце и крупных сосудах. У пациентов, перенесших операцию на сердце, с более чем одним фактором риска послеоперационной почечной недостаточности развивается клинически значимая почечная дисфункция, что приводит к увеличению продолжительности пребывания в стационаре у 1/5 пациентов. Не менее 50% послеоперационной почечной дисфункции связано с развитием почечной гипоперфузии во время искусственное кровообращение или пережатие аорты. Несмотря на то, что предлагается несколько интраоперационных стратегий для улучшения результатов, не существует эффективных и быстрых тестов, которые можно было бы провести в операционных для оценки функции почек. Маркеры мочи и крови, такие как креатинин сыворотки, диурез, фракционная экскреция натрия и мочевины, используются для ранней диагностики острой почечной недостаточности. В этом исследовании определение и классификация ОПП (острая почечная недостаточность) будут проводиться в соответствии с критериями KDIGO (заболевание почек с улучшением общего исхода).
Почечную перфузию можно оценить с помощью измерений почечной артерии, выполненных с помощью ультразвуковой визуализации. Такая же оценка может быть сделана с помощью чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ).
Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) оценивает оксигенацию тканей, особенно регионарное насыщение кислородом головного мозга. NIRS измеряет региональную оксигенацию (rSO=оксигемоглобин/общий гемоглобин) путем определения сигналов окси- и дезоксигемоглобина.
Зонд, размещенный в лобно-височной области, имеет два датчика и источник света. Данные получают от датчиков, расположенных на расстоянии 3 см от экстракраниальной ткани и 4 см от ткани мозга; стоимость формируется из расчета разности этих данных. Польза NIRS для последующего наблюдения за церебральной и соматической (печень, почки, брыжейка) оксигенацией у детей, перенесших сердечно-сосудистые операции, продемонстрирована исследованиями.
Исследователи стремились изучить связь послеоперационного острого повреждения почек с изменением послеоперационного почечного кровотока и показателей почечной оксигенации; кроме того, чтобы установить, можно ли его использовать в качестве быстродействующего и эффективного метода оценки функции почек в условиях операционной.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Турция (Туркие)
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты
- сердечно-сосудистая хирургия
- Письменное информированное согласие
- Пероперационная ЧПЭхоКГ
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не может быть выполнено чреспищеводное наблюдение (т.е. пациенты с массой тела менее 5 кг, пациенты с патологией пищевода)
- Пациенты с почечной недостаточностью
Пациенты, у которых невозможно выполнить ТЭЭ оптимально, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее прогнозирование послеоперационного острого повреждения почек с помощью ТЭЭ
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Интраоперационная оценка почечного кровотока с ЧПЭхоКГ
|
Интраоперационный период
|
|
Раннее прогнозирование послеоперационного острого повреждения почек с помощью чрескожного измерения региональной сатурации кислорода в почках с помощью NIRS
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Значения почечной оксигенации, полученные с помощью монитора NIRS во время операции
|
Интраоперационный период
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: Послеоперационный 1 неделя
|
ОКИ стадируют по KDIGO
|
Послеоперационный 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2017.642
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .