Renal syremättnad och dess samband med akut njurskada
NJÖRBLODFLÖDESMÄTNING MED TRANSESOFAGEAL EKOKARDIGRAFI: RENAL SYRMÄTTNING OCH DESS SAMBAND MED AKUT NJÄRSKADA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Perioperativ njurdysfunktion är en viktig orsak till dödlighet och sjuklighet efter hjärt- och kärlkirurgi. Patienter som genomgår hjärtkirurgi med mer än en riskfaktor för postoperativ njurinsufficiens utvecklar kliniskt signifikant njurdysfunktion vilket resulterar i förlängd vistelsetid hos 1/5 av patienterna. Minst 50 % av den postoperativa njurdysfunktionen är associerad med utveckling av renal hypoperfusion under kardiopulmonell bypass eller aortakorsklämning. Även om flera intraoperativa strategier föreslås för bättre resultat, finns inget effektivt och snabbt resulterande test tillgängligt för att göras i operationssalar för att bedöma njurfunktioner. Urin och blodmarkörer som serumkreatinin, urinproduktion, fraktionerad utsöndring av natrium och urea används för tidig diagnos av akut njurskada. I denna studie kommer definition och klassificering av AKI (akut njurskada) att göras enligt KDIGO-kriterier (kidney disease improving global outcome).
Njurperfusion kan bedömas genom njurartärmätningar gjorda med ultraljudsundersökning. Samma bedömning kan också göras med transesofageal ekokardiografi (TEE).
Nära infraröd spektroskopi (NIRS) bedömer vävnadssyresättning, särskilt cerebral regional syremättnad. NIRS mäter regional syresättning (rSO=oxihemoglobin/totalt hemoglobin) genom att bestämma oxi- och deoxihemoglobinsignaler.
Sonden placerad på frontotemporala regionen har två sensorer och en ljuskälla. Data erhålls från sensorer 3 cm från den extrakraniella vävnaden och 4 cm från hjärnvävnaden; värdet bildas från beräkning av skillnaden mellan dessa data. Fördelarna med NIRS-uppföljningar av cerebral och somatisk (lever, njure, mesenteri) syresättning hos pediatriska hjärt-kärlkirurgipatienter har visats genom studier.
Utredarna syftade till att undersöka sambandet mellan postoperativ akut njurskada och förändringen i peroperativt renalt blodflöde och njursyresättningsvärden; dessutom för att fastställa om den kan användas som en snabbreagerande och effektiv metod för att utvärdera njurfunktionen i operationssalen.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkiet (Türkiye)
- Marmara University Pendik Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter
- kardiovaskulär kirurgi
- Skriftligt informerat samtycke
- Peroperativ TEE-bedömning
Exklusions kriterier:
- Patienter vars uppföljning inte kan göras med TEE (dvs. patienter vars kroppsvikt är mindre än 5 kg, patienter med esofaguspatologier)
- Patienter med njurinsufficiens
Patienter vars TEE-utvärdering inte kan göras optimalt kommer att lämnas utanför studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig förutsägelse av postoperativ akut njurskada med TEE
Tidsram: Intraoperativ period
|
Intraoperativ njurblodflödesbedömning med TEE
|
Intraoperativ period
|
|
Tidig förutsägelse av postoperativ akut njurskada med transkutan njurregional syremättnad mätt med NIRS
Tidsram: Intraoperativ period
|
Njursyresättningsvärden erhållna från NIRS-monitorn under operationen
|
Intraoperativ period
|
|
Akut njurskada
Tidsram: Postoperativ 1 vecka
|
AKI är iscensatt enligt KDIGO
|
Postoperativ 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alper Kararmaz, Prof, Marmara University Pendik Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2017.642
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .