ビタミン C & 運動誘発性気管支収縮 (EIB)
2019年12月11日 更新者：University of Kansas Medical Center
大学生アスリートのEIBを改善するためのビタミンC補給
この研究の目的は、標準化されたEIBテスト中に食事と肺機能との関連を評価することです.
通常の食事とプラセボ コントロールと比較して、標準化された EIB テスト後の気道炎症マーカーと気管支収縮に対するビタミン C 補給の効果を決定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、被験者が独自のコントロールとして機能する、二重盲検、無作為化、クロスオーバー デザインを使用します。 この研究は、5 週間連続して実施されます。
すべての被験者は、データ収集のそれぞれ 12 時間前および 24 時間前に、短時間作用型および長時間作用型のベータ アゴニスト薬の服用を中止するよう求められます。 また、すべての被験者は、テストの24時間前にカフェイン、身体活動、およびNSAIDの使用を控えるよう求められます. さらに、すべての被験者は、研究の過程でビタミンサプリメントの摂取を控えるよう求められます.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- EIB陽性の学生または学生スポーツ選手
- 英語でコミュニケーションが取れる方
除外基準:
- 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) < 予測の 70%、心歴、
- 現在の呼吸器感染症
- > 10 パックの喫煙歴
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンC
参加者は、ビタミン C の 3 (500 mg) カプセルを毎日 2 週間摂取します。
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500mgカプセルを3粒服用。
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ACTIVE_COMPARATOR：プラセボ
参加者は、ビタミン C サプリメントに合わせたサイズと色のカプセルを摂取します。
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500mgカプセルを3粒服用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道炎症バイオマーカーの変化
時間枠：ベースラインから第 5 週の終わりまでの変化
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システインロイコトリエン（LTC4-LTE4）、プロスタグランジン（9α,11β-PGF2）、クレアチニンの尿中濃度を測定します。
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ベースラインから第 5 週の終わりまでの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化: 喘息の生活の質に関するアンケート (AQLQ)
時間枠：ベースラインから第 5 週の終わりまでの変化
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喘息特有の生活の質は、検証済みの喘息の生活の質アンケート（AQLQ）によって測定されます。
AQLQ には、活動制限 (11 項目)、症状 (12 項目)、感情機能 (5 項目)、および環境刺激 (4 項目) の 4 つのドメイン内に 32 の個別の応答が含まれています。
各応答オプションは 7 段階のスケールに基づいており、1 は最大の障害を表し、7 は障害がないことを示します。
4 つのドメインのスコアと全体のスコアは、アイテム スコアの平均として計算されます。
全体と各ドメインの最小の重要な違いは、項目ごとに 0.5 のスコアの変化であると判断されました。
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ベースラインから第 5 週の終わりまでの変化
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食事摂取アンケート
時間枠：ベースラインから第 5 週の終わりまでの変化
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ベースラインの食事摂取量は、国立がん研究所の食事健康アンケート II (DHQ II) によって評価されます。
134 の食品と 8 つの栄養補助食品の質問で構成されています。
食事の質の尺度である健康的な食事指数 (HEI) を計算します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、食事はより健康的です。
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ベースラインから第 5 週の終わりまでの変化
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心肺フィットネス
時間枠：ベースライン
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酸素消費量の測定に使用される統合代謝測定システムによって、EIB テスト中に心肺機能が評価されます。
代謝カートは、すべてのテストのガス分析中に収集されたデータの 15 秒間の平均を生成するように設定されます。
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ベースライン
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肺機能検査
時間枠：ベースラインから第 5 週の終わりまでの変化
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結果は、強制失効 (FEV1) の最初の 1 秒の変化を測定します。
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ベースラインから第 5 週の終わりまでの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dave Burnett, PhD, RRT, AE-C、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2019年5月3日
研究の完了 (実際)
2019年5月3日
試験登録日
最初に提出
2018年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月25日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。