Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina C i skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym (EIB)

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Suplementacja witaminy C w celu poprawy EIB u studentów-sportowców

Celem tego badania jest ocena związku między dietą a czynnością płuc podczas standardowych testów EIB. Określenie wpływu suplementacji witaminy C na markery zapalenia dróg oddechowych i skurcz oskrzeli po standaryzowanym teście EIB w porównaniu ze zwykłą dietą i kontrolą placebo.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie podwójnie ślepy, randomizowany, krzyżowy projekt z podmiotami służącymi jako ich własne kontrole. Badanie to będzie prowadzone przez kolejne pięć tygodni.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania krótko i długo działającego beta-agonisty odpowiednio na 12 i 24 godziny przed zbieraniem danych. Ponadto wszyscy badani zostaną poproszeni o powstrzymanie się od kofeiny, aktywności fizycznej i stosowania NLPZ na 24 godziny przed badaniem. Ponadto wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od przyjmowania jakichkolwiek suplementów witaminowych w trakcie trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student lub student-sportowiec, który uzyskał pozytywny wynik testu na obecność EIB
  • Możliwość komunikowania się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) < 70% wartości należnej, wywiad kardiologiczny,
  • Obecna infekcja dróg oddechowych
  • > 10 paczkoletnia historia palenia
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Witamina C
Uczestnicy będą spożywać 3 (500 mg) kapsułki witaminy C dziennie przez 2 tygodnie.
Suplement diety: Witamina C
Przyjmowane jako 3 kapsułki 500 mg.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy będą spożywać dopasowane kapsułki pod względem wielkości i koloru do suplementu witaminy C.
Inny: Placebo
Przyjmowane jako 3 kapsułki 500 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów stanu zapalnego dróg oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca tygodnia 5
W moczu zostaną zmierzone stężenia leukotrienów cysteinowych (LTC4-LTE4), prostaglandyn (9α,11β-PGF2) i kreatyniny.
Zmiana od punktu początkowego do końca tygodnia 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia: kwestionariusz jakości życia w astmie (AQLQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca tygodnia 5
Jakość życia specyficzna dla astmy będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia związanego z astmą (AQLQ). AQLQ obejmuje 32 oddzielne odpowiedzi w 4 domenach: ograniczenie aktywności (11 pozycji), objawy (12 pozycji), funkcje emocjonalne (5 pozycji) i bodźce środowiskowe (4 pozycje). Każda opcja odpowiedzi opiera się na 7-stopniowej skali, gdzie 1 oznacza maksymalne upośledzenie, a 7 brak upośledzenia. Wyniki dla czterech domen i wynik ogólny są obliczane jako średnie wyników pozycji. Minimalna istotna różnica dla całości i każdej domeny została określona jako zmiana wyniku o 0,5 na element.
Zmiana od punktu początkowego do końca tygodnia 5
Kwestionariusz spożycia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca tygodnia 5
Wyjściowe spożycie w diecie zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Diet Health Questionnaire II (DHQ II) Narodowego Instytutu Raka. Składa się ze 134 artykułów spożywczych i 8 pytań dotyczących suplementów diety. Oblicza wskaźnik zdrowego odżywiania (HEI), który jest miarą jakości diety. Wyniki wahają się od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym zdrowsza dieta.
Zmiana od punktu początkowego do końca tygodnia 5
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas testu EIB oceniana będzie wydolność krążeniowo-oddechowa za pomocą zintegrowanego systemu pomiaru metabolizmu, który posłuży do pomiaru zużycia tlenu. Wózek metaboliczny zostanie ustawiony na generowanie 15-sekundowej średniej danych zebranych podczas analiz gazowych dla wszystkich testów.
Linia bazowa
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca tygodnia 5
Wynik będzie mierzyć zmianę w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu (FEV1).
Zmiana od punktu początkowego do końca tygodnia 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Dave Burnett, PhD, RRT, AE-C, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00140641

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj