Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C-vitamin és edzés által kiváltott hörgőszűkület (EIB)

2019. december 11. frissítette: University of Kansas Medical Center

C-vitamin-kiegészítés az EIB javítására főiskolai hallgató-sportolókban

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy felmérje az étrend és a tüdőfunkció közötti összefüggést a szabványos EIB-tesztek során. Határozza meg a C-vitamin-kiegészítés hatását a légúti gyulladásos markerekre és a hörgőszűkületre standardizált EIB-teszt után, összehasonlítva a szokásos étrenddel és placebo kontrollal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány kettős vak, randomizált, keresztezett elrendezést alkalmaz, az alanyok saját kontrolljaként szolgálnak majd. Ezt a vizsgálatot egy egymást követő öthetes időszak alatt végzik el.

Valamennyi alanyt felkérjük, hogy hagyja abba a rövid és hosszú hatású béta-agonista gyógyszer szedését 12, illetve 24 órával az adatgyűjtés előtt. Ezenkívül minden alanynak tartózkodnia kell a koffeintől, a fizikai aktivitástól és az NSAID-ok használatától a vizsgálat előtt 24 órával. Ezenkívül minden alanynak tartózkodnia kell a vitamin-kiegészítéstől a vizsgálat ideje alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diák vagy diáksportoló, akinek az EIB-tesztje pozitív
  • Képes angolul kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  • Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) < 70%-a előre jelzett szívelőzménynek,
  • Jelenlegi légúti fertőzés
  • > 10 csomag éves dohányzástörténet
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: C vitamin
A résztvevők 3 (500 mg) C-vitamin kapszulát vesznek be minden nap 2 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: C vitamin
3 500 mg-os kapszula formájában.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
A résztvevők egy méretben és színben megfelelő kapszulát vesznek be a C-vitamin-kiegészítőhöz.
Egyéb: Placebo
3 500 mg-os kapszula formájában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légúti gyulladásos biomarkerek változása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről az 5. hét végére
Mérni fogják a cisztein leukotriének (LTC4-LTE4), a prosztaglandin (9α, 11β-PGF2) és a kreatinin koncentrációját a vizeletben.
Változás az alaphelyzetről az 5. hét végére

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása: asztmás életminőség kérdőív (AQLQ)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről az 5. hét végére
Az asztma-specifikus életminőséget a validált asztmás életminőség kérdőív (AQLQ) méri. Az AQLQ 32 különálló választ tartalmaz 4 tartományon belül: aktivitáskorlátozás (11 elem), tünetek (12 elem), érzelmi funkció (5 elem) és környezeti ingerek (4 elem). Minden válaszlehetőség egy 7 fokozatú skálán alapul, ahol az 1 a maximális károsodást, a 7 pedig azt, hogy nincs károsodás. A négy tartomány pontszámait és az összpontszámot a tételek pontszámainak átlagaként számítjuk ki. A minimális fontos különbség az összességében és az egyes tartományokban az elemenkénti pontszám 0,5-ös változása.
Változás az alaphelyzetről az 5. hét végére
Diétás beviteli kérdőív
Időkeret: Változás az alaphelyzetről az 5. hét végére
Az alapszintű étrendi bevitelt a Nemzeti Rákkutató Intézet Diéta Egészségügyi Kérdőíve II (DHQ II) fogja értékelni. 134 élelmiszerből és 8 étrend-kiegészítő kérdésből áll. Kiszámítja az egészséges táplálkozási indexet (HEI), amely az étrend minőségének mérőszáma. A pontszámok 0 és 100 között mozognak. Minél magasabb a pontszám, annál egészségesebb az étrend.
Változás az alaphelyzetről az 5. hét végére
Cardiorespiratory Fitness
Időkeret: Alapvonal
A kardiorespiratorikus alkalmasságot az EIB teszt során egy integrált metabolikus mérőrendszerrel értékelik, amely az oxigénfogyasztás mérésére szolgál. Az anyagcsere-kocsit úgy állítják be, hogy 15 másodperces átlagot állítson elő a gázelemzések során gyűjtött adatokból az összes teszt esetében.
Alapvonal
Tüdőfunkciós vizsgálat
Időkeret: Változás az alaphelyzetről az 5. hét végére
Az eredmény mérni fogja a változást a kényszerített lejárat (FEV1) első másodpercében.
Változás az alaphelyzetről az 5. hét végére

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dave Burnett, PhD, RRT, AE-C, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00140641

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a C vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel