Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin C og treningsindusert bronkokonstriksjon (EIB)

11. desember 2019 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Vitamin C-tilskudd for å forbedre EIB hos studenter-idrettsutøvere

Formålet med denne forskningen er å vurdere sammenhengen mellom kosthold og lungefunksjon under standardisert EIB-testing. Bestem effekten av vitamin C-tilskudd på luftveisinflammatoriske markører og bronkokonstriksjon etter en standardisert EIB-test sammenlignet med vanlig diett og placebokontroll.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke en dobbeltblind, randomisert, cross-over-design med forsøkspersoner som deres egne kontroller. Denne studien vil bli gjennomført over en sammenhengende fem ukers periode.

Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å slutte å ta sine kort- og langtidsvirkende beta-agonistmedisiner henholdsvis 12 og 24 timer før datainnsamling. Alle forsøkspersoner vil også bli bedt om å avstå fra bruk av koffein, fysisk aktivitet og NSAID 24 timer før testing. I tillegg vil alle forsøkspersoner bli bedt om å avstå fra å ta vitamintilskudd i løpet av studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Student eller student-idrettsutøver som har testet positivt for EIB
  • Kunne kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) < 70 % av forventet hjertehistorie,
  • Aktuell luftveisinfeksjon
  • > 10 pakke års historie med røyking
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vitamin C
Deltakerne vil innta 3 (500 mg) kapsler vitamin C hver dag i 2 uker.
Kosttilskudd: Vitamin C
Tas som 3 500mg kapsler.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Deltakerne vil innta en matchet kapsel for størrelse og farge til vitamin C-tilskuddet.
Annen: Placebo
Tas som 3 500mg kapsler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i luftveisinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Endre fra baseline til slutten av uke 5
Urinkonsentrasjoner av cysteinleukotriener (LTC4-LTE4), prostaglandin (9α,11β-PGF2) og kreatinin vil bli målt.
Endre fra baseline til slutten av uke 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet: astma livskvalitetsspørreskjema (AQLQ)
Tidsramme: Endre fra baseline til slutten av uke 5
Astmaspesifikk livskvalitet vil bli målt ved det validerte astmakvalitets-spørreskjemaet (AQLQ). AQLQ inkluderer 32 separate svar innenfor 4 domener: aktivitetsbegrensning (11 elementer), symptomer (12 elementer), emosjonell funksjon (5 elementer) og miljøstimuli (4 elementer). Hvert svaralternativ er basert på en 7-punkts skala, der 1 representerer maksimal verdifall og 7 indikerer ingen verdifall. Poeng for de fire domenene og totalpoengsum beregnes som gjennomsnitt av elementpoengsummene. Den minimale viktige forskjellen for totalt sett og hvert domene har blitt bestemt til å være en endring i poengsum på 0,5 per vare.
Endre fra baseline til slutten av uke 5
Spørreskjema for diettinntak
Tidsramme: Endre fra baseline til slutten av uke 5
Baseline diettinntak vil bli vurdert av National Cancer Institutes Diet Health Questionnaire II (DHQ II). Den består av 134 matvarer og 8 spørsmål om kosttilskudd. Den beregner Healthy Eating Index (HEI) som er et mål på kostholdets kvalitet. Poengene varierer fra 0 til 100. Jo høyere poengsum jo sunnere kosthold.
Endre fra baseline til slutten av uke 5
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Grunnlinje
Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli vurdert under EIB-testen av et integrert metabolsk målesystem som skal brukes til måling av oksygenforbruk. Den metabolske vognen vil bli satt til å produsere et 15-sekunders gjennomsnitt av dataene som samles inn under gassanalyser for alle tester.
Grunnlinje
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: Endre fra baseline til slutten av uke 5
Resultatet vil måle endringen i det første sekundet av tvungen ekspirasjon (FEV1).
Endre fra baseline til slutten av uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dave Burnett, PhD, RRT, AE-C, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00140641

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere