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Vitamina C y broncoconstricción inducida por el ejercicio (EIB)

11 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Kansas Medical Center

Suplementación con vitamina C para mejorar el EIB en estudiantes universitarios-atletas

El propósito de esta investigación es evaluar la asociación entre la dieta y la función pulmonar durante las pruebas EIB estandarizadas. Determinar el efecto de la suplementación con vitamina C en los marcadores inflamatorios de las vías respiratorias y la broncoconstricción después de una prueba EIB estandarizada en comparación con la dieta habitual y el control con placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio utilizará un diseño cruzado, aleatorizado, doble ciego, con sujetos que servirán como sus propios controles. Este estudio se llevará a cabo durante un período consecutivo de cinco semanas.

Se pedirá a todos los sujetos que dejen de tomar su medicación beta-agonista de acción corta y prolongada 12 y 24 horas respectivamente antes de la recopilación de datos. Además, se les pedirá a todos los sujetos que se abstengan de la cafeína, la actividad física y el uso de AINE 24 horas antes de la prueba. Además, se pedirá a todos los sujetos que se abstengan de tomar cualquier suplemento vitamínico durante el transcurso del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante o estudiante-atleta que ha dado positivo por EIB
  • Capaz de comunicarse en Inglés

Criterio de exclusión:

  • Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) < 70 % del historial cardíaco predicho,
  • Infección respiratoria actual
  • > Historial de tabaquismo de 10 paquetes por año
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Vitamina C
Los participantes ingerirán 3 (500 mg) cápsulas de vitamina C cada día durante 2 semanas.
Suplemento dietético: Vitamina C
Tomado como 3 cápsulas de 500 mg.
COMPARADOR_ACTIVO: Placebo
Los participantes ingerirán una cápsula del mismo tamaño y color que el suplemento de vitamina C.
Otro: Placebo
Tomado como 3 cápsulas de 500 mg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los biomarcadores inflamatorios de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la semana 5
Se medirán las concentraciones urinarias de leucotrienos de cisteína (LTC4-LTE4), prostaglandina (9α, 11β-PGF2) y creatinina.
Cambio desde el inicio hasta el final de la semana 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida: cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la semana 5
La calidad de vida específica del asma se medirá mediante el cuestionario validado de calidad de vida del asma (AQLQ). El AQLQ incluye 32 respuestas separadas dentro de 4 dominios: limitación de actividad (11 elementos), síntomas (12 elementos), función emocional (5 elementos) y estímulos ambientales (4 elementos). Cada opción de respuesta se basa en una escala de 7 puntos, donde 1 representa la máxima degradación y 7 indica ausencia de degradación. Las puntuaciones de los cuatro dominios y la puntuación general se calculan como promedios de las puntuaciones de los ítems. Se ha determinado que la diferencia mínima importante para el total y cada dominio es un cambio en la puntuación de 0,5 por elemento.
Cambio desde el inicio hasta el final de la semana 5
Cuestionario de ingesta dietética
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la semana 5
La ingesta dietética de referencia se evaluará mediante el Cuestionario de Salud Dietética II (DHQ II) del Instituto Nacional del Cáncer. Consta de 134 alimentos y 8 preguntas sobre suplementos dietéticos. Calcula el Índice de Alimentación Saludable (HEI) que es una medida de la calidad de la dieta. Las puntuaciones van de 0 a 100. Cuanto mayor sea la puntuación, más saludable será la dieta.
Cambio desde el inicio hasta el final de la semana 5
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Base
La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará durante la prueba EIB mediante un sistema integrado de medición metabólica que se utilizará para medir el consumo de oxígeno. El carro metabólico se configurará para producir un promedio de 15 segundos de los datos recopilados durante los análisis de gases para todas las pruebas.
Base
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la semana 5
El resultado medirá el cambio en el primer segundo de espiración forzada (FEV1).
Cambio desde el inicio hasta el final de la semana 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Dave Burnett, PhD, RRT, AE-C, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00140641

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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