비타민 C 및 운동 유발성 기관지 수축(EIB)
2019년 12월 11일 업데이트: University of Kansas Medical Center
대학생 운동선수의 EIB 개선을 위한 비타민 C 보충
이 연구의 목적은 표준화된 EIB 테스트 동안 식이와 폐 기능 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
일반적인 식이 및 위약 대조군과 비교하여 표준화된 EIB 테스트 후 기도 염증 표지자 및 기관지 수축에 대한 비타민 C 보충의 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이중 맹검, 무작위, 교차 디자인을 사용하여 피험자가 자체 통제 역할을 합니다. 이 연구는 연속 5주 동안 수행됩니다.
모든 피험자는 데이터 수집 12시간 및 24시간 전에 단기 및 장기 작용 베타 작용제 약물 복용을 중단하도록 요청받습니다. 또한, 모든 피험자는 검사 24시간 전에 카페인, 신체 활동 및 NSAID 사용을 자제하도록 요청받을 것입니다. 또한 모든 피험자는 연구 기간 동안 비타민 보충제를 섭취하지 않도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- EIB 양성 판정을 받은 학생 또는 학생 운동 선수
- 영어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 1초간 강제 호기량(FEV1) < 예측된 심장 병력의 70%,
- 현재 호흡기 감염
- > 10갑년 흡연 이력
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 C
참가자는 2주 동안 매일 비타민 C 캡슐 3개(500mg)를 섭취하게 됩니다.
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3 500mg 캡슐로 촬영.
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ACTIVE_COMPARATOR: 위약
참가자는 비타민 C 보충제의 크기와 색상에 맞는 캡슐을 섭취합니다.
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3 500mg 캡슐로 촬영.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 염증 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 5주차 종료로 변경
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요중 시스테인 류코트리엔(LTC4-LTE4), 프로스타글란딘(9α,11β-PGF2) 및 크레아티닌 농도를 측정합니다.
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기준선에서 5주차 종료로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화: 천식 삶의 질 설문지(AQLQ)
기간: 기준선에서 5주차 종료로 변경
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천식 특이적 삶의 질은 검증된 천식 삶의 질 설문지(AQLQ)에 의해 측정될 것입니다.
AQLQ는 활동 제한(11개 항목), 증상(12개 항목), 정서적 기능(5개 항목) 및 환경 자극(4개 항목)의 4개 영역 내에서 32개의 개별 응답을 포함합니다.
각 응답 옵션은 7점 척도를 기반으로 하며, 여기서 1은 최대 손상을 나타내고 7은 손상이 없음을 나타냅니다.
네 가지 영역의 점수와 전체 점수는 항목 점수의 평균으로 계산됩니다.
전체 및 각 영역에 대한 최소한의 중요한 차이는 항목당 0.5점의 변화로 결정되었습니다.
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기준선에서 5주차 종료로 변경
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식이 섭취 설문지
기간: 기준선에서 5주차 종료로 변경
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기준 식이 섭취량은 국립 암 연구소의 식이 건강 설문지 II(DHQ II)에 의해 평가됩니다.
134개의 식품 항목과 8개의 건강 보조 식품 질문으로 구성되어 있습니다.
다이어트의 질을 측정하는 건강한 식습관 지수(HEI)를 계산합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 건강한 식단입니다.
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기준선에서 5주차 종료로 변경
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심폐 피트니스
기간: 기준선
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산소 소모량 측정에 사용될 통합 대사 측정 시스템에 의해 EIB 테스트 중에 심폐 기능이 평가됩니다.
대사 카트는 모든 테스트에 대한 가스 분석 중에 수집된 데이터의 15초 평균을 생성하도록 설정됩니다.
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기준선
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폐기능 검사
기간: 기준선에서 5주차 종료로 변경
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결과는 강제 만료(FEV1)의 첫 번째 1초의 변화를 측정합니다.
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기준선에서 5주차 종료로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dave Burnett, PhD, RRT, AE-C, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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