Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин С и бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой (EIB)

11 декабря 2019 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Добавка витамина С для улучшения EIB у студентов-спортсменов колледжей

Целью этого исследования является оценка связи между диетой и функцией легких во время стандартизированного тестирования EIB. Определите влияние добавок витамина С на маркеры воспаления дыхательных путей и бронхоконстрикцию после стандартизированного теста EIB по сравнению с обычной диетой и контролем плацебо.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться двойной слепой, рандомизированный, перекрестный дизайн с субъектами, выступающими в качестве их собственных контролей. Это исследование будет проводиться в течение пяти недель подряд.

Всем субъектам будет предложено прекратить прием бета-агонистов короткого и длительного действия за 12 и 24 часа соответственно до сбора данных. Кроме того, всех испытуемых попросят воздержаться от кофеина, физической активности и использования НПВП за 24 часа до тестирования. Кроме того, всех испытуемых попросят воздержаться от приема каких-либо витаминных добавок в ходе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студент или студент-спортсмен с положительным результатом на EIB
  • Способен общаться на английском языке

Критерий исключения:

  • Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) < 70% от должного, кардиологический анамнез,
  • Текущая респираторная инфекция
  • > 10 пачек за год курения
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Витамин C
Участники будут принимать по 3 капсулы (500 мг) витамина С каждый день в течение 2 недель.
Диетическая добавка: Витамин C
Принимают по 3 капсулы по 500 мг.
ACTIVE_COMPARATOR: Плацебо
Участники будут принимать капсулы, соответствующие по размеру и цвету добавке витамина С.
Другой: Плацебо
Принимают по 3 капсулы по 500 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспалительных биомаркеров дыхательных путей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 5-й недели
Будут измеряться концентрации в моче цистеиновых лейкотриенов (LTC4-LTE4), простагландинов (9α,11β-PGF2) и креатинина.
Изменение от исходного уровня до конца 5-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни: опросник качества жизни при астме (AQLQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 5-й недели
Качество жизни, характерное для астмы, будет измеряться с помощью утвержденного опросника качества жизни при астме (AQLQ). AQLQ включает 32 отдельных ответа в 4 областях: ограничение активности (11 пунктов), симптомы (12 пунктов), эмоциональная функция (5 пунктов) и стимулы окружающей среды (4 пункта). Каждый вариант ответа основан на 7-балльной шкале, где 1 соответствует максимальному ухудшению, а 7 означает отсутствие ухудшения. Баллы по четырем областям и общий балл рассчитываются как средние баллы по элементам. Минимальная важная разница для общего показателя и для каждого домена определяется как изменение балла на 0,5 балла за элемент.
Изменение от исходного уровня до конца 5-й недели
Анкета о потреблении пищи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 5-й недели
Базовое потребление пищи будет оцениваться с помощью Опросника диетического здоровья II (DHQ II) Национального института рака. Он состоит из 134 продуктов питания и 8 вопросов о пищевых добавках. Он рассчитывает индекс здорового питания (HEI), который является мерой качества питания. Оценки варьируются от 0 до 100. Чем выше балл, тем здоровее диета.
Изменение от исходного уровня до конца 5-й недели
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Базовый уровень
Кардиореспираторная пригодность будет оцениваться во время теста EIB с помощью интегрированной системы измерения метаболизма, которая будет использоваться для измерения потребления кислорода. Метаболическая тележка будет настроена на получение 15-секундного среднего значения данных, собранных во время газового анализа для всех тестов.
Базовый уровень
Исследование функции легких
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 5-й недели
Результат будет измерять изменение первой секунды форсированного выдоха (ОФВ1).
Изменение от исходного уровня до конца 5-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Dave Burnett, PhD, RRT, AE-C, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00140641

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться