Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin C a cvičením indukovaná bronchokonstrikce (EIB)

11. prosince 2019 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Suplementace vitaminu C ke zlepšení EIB u vysokoškolských studentů-sportovců

Účelem tohoto výzkumu je posoudit souvislost mezi stravou a plicními funkcemi během standardizovaného testování EIB. Stanovte účinek suplementace vitaminu C na markery zánětu dýchacích cest a bronchokonstrikci po standardizovaném testu EIB ve srovnání s obvyklou dietou a kontrolou placeba.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude používat dvojitě zaslepený, randomizovaný, zkřížený design se subjekty sloužícími jako jejich vlastní kontroly. Tato studie bude probíhat po dobu pěti týdnů.

Všechny subjekty budou požádány, aby přestaly užívat krátkodobě a dlouhodobě působící beta-agonisty 12 a 24 hodin před sběrem dat. Všechny subjekty budou také požádány, aby se 24 hodin před testováním zdržely kofeinu, fyzické aktivity a užívání NSAID. Kromě toho budou všichni jedinci požádáni, aby se v průběhu studie zdrželi užívání jakéhokoli vitaminového doplňku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student nebo student-sportovec s pozitivním testem na EIB
  • Umět komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) < 70 % předpokládané srdeční anamnézy,
  • Současná respirační infekce
  • > 10letá historie kouření
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vitamín C
Účastníci budou přijímat 3 (500 mg) kapsle vitamínu C každý den po dobu 2 týdnů.
Doplněk stravy: Vitamín C
Užívá se jako 3 500 mg tobolky.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Účastníci přijmou tobolku odpovídající velikosti a barvě doplňku vitamínu C.
Jiný: Placebo
Užívá se jako 3 500 mg tobolky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biomarkerů zánětu dýchacích cest
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 5. týdne
V moči budou měřeny koncentrace cysteinových leukotrienů (LTC4-LTE4), prostaglandinu (9α,11β-PGF2) a kreatininu.
Změna ze základního stavu na konec 5. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života: astmatický dotazník kvality života (AQLQ)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 5. týdne
Specifická kvalita života pro astma bude měřena validovaným dotazníkem o kvalitě života astmatu (AQLQ). AQLQ zahrnuje 32 samostatných odpovědí v rámci 4 domén: omezení aktivity (11 položek), symptomy (12 položek), emoční funkce (5 položek) a podněty prostředí (4 položky). Každá možnost odpovědi je založena na 7bodové škále, kde 1 představuje maximální poškození a 7 znamená žádné poškození. Skóre pro čtyři domény a celkové skóre se počítají jako průměry skóre položek. Minimální důležitý rozdíl pro celkovou a každou doménu byl stanoven jako změna skóre 0,5 na položku.
Změna ze základního stavu na konec 5. týdne
Dotazník o příjmu stravy
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 5. týdne
Základní dietní příjem bude posouzen pomocí dotazníku DHQ II od National Cancer Institute's Diet Health Questionnaire II. Skládá se ze 134 položek potravin a 8 otázek týkajících se doplňků stravy. Vypočítává index zdravého stravování (HEI), který je měřítkem kvality stravy. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Čím vyšší skóre, tím zdravější strava.
Změna ze základního stavu na konec 5. týdne
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Základní linie
Kardiorespirační zdatnost bude posuzována při EIB testu integrovaným metabolickým měřicím systémem, který bude použit pro měření spotřeby kyslíku. Metabolický vozík bude nastaven tak, aby produkoval 15sekundový průměr dat shromážděných během analýz plynů pro všechny testy.
Základní linie
Testování funkce plic
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 5. týdne
Výsledek bude měřit změnu v první sekundě vynuceného výdechu (FEV1).
Změna ze základního stavu na konec 5. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dave Burnett, PhD, RRT, AE-C, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00140641

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit