Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiini ja harjoituksen aiheuttama keuhkoputken supistuminen (EIB)

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

C-vitamiinilisä EIB:n parantamiseksi korkeakouluopiskelijoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruokavalion ja keuhkojen toiminnan yhteyttä standardoidun EIB-testin aikana. Määritä C-vitamiinilisän vaikutus hengitysteiden tulehdusmarkkereihin ja keuhkoputkien supistumiseen standardoidun EIB-testin jälkeen verrattuna tavalliseen ruokavalioon ja lumelääkekontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, ristikkäistä mallia, jossa koehenkilöt toimivat omina kontrolleinaan. Tämä tutkimus tehdään viiden peräkkäisen viikon aikana.

Kaikkia koehenkilöitä pyydetään lopettamaan lyhyt- ja pitkävaikutteisten beeta-agonistilääkitysten käyttö 12 ja 24 tuntia ennen tiedonkeruuta. Lisäksi kaikkia koehenkilöitä pyydetään pidättäytymään kofeiinista, fyysisestä aktiivisuudesta ja tulehduskipulääkkeiden käytöstä 24 tuntia ennen testausta. Lisäksi kaikkia koehenkilöitä pyydetään pidättymään vitamiinilisän ottamisesta tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelija tai opiskelija-urheilija, jonka EIB-testi on positiivinen
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) < 70 % ennustetusta sydänhistoriasta,
  • Nykyinen hengitystieinfektio
  • > 10 pakkausvuoden tupakoinnin historia
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: C-vitamiini
Osallistujat nauttivat 3 (500 mg) C-vitamiinikapselia joka päivä 2 viikon ajan.
Ravintolisä: C-vitamiini
Otettu 3 500 mg kapselina.
ACTIVE_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat nielevät koon ja värin mukaisen kapselin C-vitamiinilisään.
Muut: Plasebo
Otettu 3 500 mg kapselina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hengitysteiden tulehduksellisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikon loppuun 5
Virtsan kysteiinileukotrieenien (LTC4-LTE4), prostaglandiinin (9α,11β-PGF2) ja kreatiniinin pitoisuudet mitataan.
Muutos perustilasta viikon loppuun 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa: astman elämänlaatukysely (AQLQ)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikon loppuun 5
Astmakohtaista elämänlaatua mitataan validoidulla astman elämänlaatukyselyllä (AQLQ). AQLQ sisältää 32 erillistä vastetta neljällä alueella: aktiivisuuden rajoitus (11 kohdetta), oireet (12 kohdetta), emotionaalinen toiminta (5 kohdetta) ja ympäristön ärsykkeet (4 kohdetta). Jokainen vastausvaihtoehto perustuu 7-pisteen asteikkoon, jossa 1 tarkoittaa maksimaalista vajaatoimintaa ja 7 tarkoittaa, että ei ole heikentynyt. Neljän toimialueen pisteet ja kokonaispisteet lasketaan tuotepisteiden keskiarvoina. Pieniksi tärkeäksi eroksi koko ja kunkin verkkotunnuksen osalta on määritetty muutos pistemäärässä 0,5 per kohde.
Muutos perustilasta viikon loppuun 5
Ruokavalion saantikyselylomake
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikon loppuun 5
Perustason ravinnonsaanti arvioidaan National Cancer Instituten Diet Health Questionnaire II:n (DHQ II) avulla. Se koostuu 134 ruoka-aineesta ja 8 ravintolisäkysymyksestä. Se laskee terveellisen syömisindeksin (HEI), joka on ruokavalion laadun mitta. Pisteet vaihtelevat 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveellisempi ruokavalio.
Muutos perustilasta viikon loppuun 5
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: Perustaso
Sydän-hengityskunto arvioidaan EIB-testin aikana integroidulla aineenvaihdunnan mittausjärjestelmällä, jota käytetään hapenkulutuksen mittaamiseen. Aineenvaihduntakärry asetetaan tuottamaan 15 sekunnin keskiarvo kaasuanalyysien aikana kerätyistä tiedoista kaikista testeistä.
Perustaso
Keuhkojen toiminnan testaus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikon loppuun 5
Tulos mittaa muutosta pakotetun vanhenemisen (FEV1) ensimmäisen sekunnin aikana.
Muutos perustilasta viikon loppuun 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Dave Burnett, PhD, RRT, AE-C, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00140641

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa