Vitamina C e broncoconstrição induzida por exercício (BIE)
11 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Suplementação de vitamina C para melhorar o BIE em atletas universitários
O objetivo desta pesquisa é avaliar a associação entre dieta e função pulmonar durante testes padronizados de BIE.
Determinar o efeito da suplementação de vitamina C nos marcadores inflamatórios das vias aéreas e broncoconstrição após um teste padronizado de BIE em comparação com a dieta usual e controle de placebo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará um design duplo-cego, randomizado e cruzado, com os indivíduos servindo como seus próprios controles. Este estudo será conduzido durante um período consecutivo de cinco semanas.
Todos os indivíduos serão solicitados a descontinuar a medicação beta-agonista de ação curta e longa 12 e 24 horas, respectivamente, antes da coleta de dados. Além disso, todos os indivíduos serão solicitados a abster-se de cafeína, atividade física e uso de AINEs 24 horas antes do teste. Além disso, será pedido a todos os indivíduos que se abstenham de tomar qualquer suplemento vitamínico durante o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante ou estudante-atleta que testou positivo para BIE
- Capaz de se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) < 70% do previsto, história cardíaca,
- Infecção respiratória atual
- > 10 anos de história de tabagismo
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Vitamina C
Os participantes irão ingerir 3 (500 mg) cápsulas de Vitamina C por dia durante 2 semanas.
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Tomado como 3 cápsulas de 500 mg.
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ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Os participantes irão ingerir uma cápsula compatível em tamanho e cor com o suplemento de Vitamina C.
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Tomado como 3 cápsulas de 500 mg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos biomarcadores inflamatórios das vias aéreas
Prazo: Alteração da linha de base até o final da semana 5
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As concentrações urinárias de leucotrienos de cisteína (LTC4-LTE4), prostaglandina (9α,11β-PGF2) e creatinina serão medidas.
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Alteração da linha de base até o final da semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida: questionário de qualidade de vida em asma (AQLQ)
Prazo: Alteração da linha de base até o final da semana 5
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A qualidade de vida específica da asma será medida pelo questionário validado de qualidade de vida da asma (AQLQ).
O AQLQ inclui 32 respostas separadas dentro de 4 domínios: limitação de atividade (11 itens), sintomas (12 itens), função emocional (5 itens) e estímulos ambientais (4 itens).
Cada opção de resposta é baseada em uma escala de 7 pontos, onde 1 representa comprometimento máximo e 7 indica nenhum comprometimento.
As pontuações para os quatro domínios e a pontuação geral são calculadas como médias das pontuações dos itens.
A diferença mínima importante para o geral e para cada domínio foi determinada como sendo uma alteração na pontuação de 0,5 por item.
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Alteração da linha de base até o final da semana 5
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Questionário de Ingestão Alimentar
Prazo: Alteração da linha de base até o final da semana 5
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A ingestão dietética basal será avaliada pelo Questionário de Saúde da Dieta II do National Cancer Institute (DHQ II).
É composto por 134 itens alimentares e 8 perguntas sobre suplementos dietéticos.
Ele calcula o Índice de Alimentação Saudável (HEI), que é uma medida da qualidade da dieta.
As pontuações variam de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, mais saudável é a dieta.
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Alteração da linha de base até o final da semana 5
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Linha de base
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A aptidão cardiorrespiratória será avaliada durante o teste de BIE por um sistema integrado de medição metabólica que será utilizado para medição do consumo de oxigênio.
O carrinho metabólico será configurado para produzir uma média de 15 segundos dos dados coletados durante as análises de gás para todos os testes.
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Linha de base
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Teste de função pulmonar
Prazo: Alteração da linha de base até o final da semana 5
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O resultado medirá a alteração no primeiro segundo da expiração forçada (FEV1).
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Alteração da linha de base até o final da semana 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dave Burnett, PhD, RRT, AE-C, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
3 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
3 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Espasmo brônquico
- Asma Induzida por Exercício
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00140641
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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