Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitamin og træningsinduceret bronkokonstriktion (EIB)

11. december 2019 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Vitamin C-tilskud for at forbedre EIB hos universitetsstuderende-atleter

Formålet med denne forskning er at vurdere sammenhængen mellem kost og lungefunktion under standardiseret EIB-test. Bestem effekten af ​​vitamin C-tilskud på luftvejsinflammatoriske markører og bronkokonstriktion efter en standardiseret EIB-test sammenlignet med sædvanlig kost og placebokontrol.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et dobbeltblindt, randomiseret, cross-over design med forsøgspersoner, der tjener som deres egne kontroller. Denne undersøgelse vil blive gennemført over en på hinanden følgende fem ugers periode.

Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at holde op med at tage deres kort- og langtidsvirkende beta-agonist-medicin henholdsvis 12 og 24 timer før dataindsamling. Alle forsøgspersoner vil også blive bedt om at afstå fra brug af koffein, fysisk aktivitet og NSAID 24 timer før testen. Derudover vil alle forsøgspersoner blive bedt om at afstå fra at tage vitamintilskud i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende eller studerende-atlet, der er testet positiv for EIB
  • Kan kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) < 70 % af forventet hjertehistorie,
  • Aktuel luftvejsinfektion
  • > 10 års rygningshistorie
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: C-vitamin
Deltagerne vil indtage 3 (500 mg) kapsler C-vitamin hver dag i 2 uger.
Kosttilskud: C-vitamin
Taget som 3 500mg kapsler.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne vil indtage en matchet kapsel for størrelse og farve til C-vitamintilskuddet.
Andet: Placebo
Taget som 3 500mg kapsler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i luftvejsinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​uge 5
Urinkoncentrationer af cysteinleukotriener (LTC4-LTE4), prostaglandin (9α,11β-PGF2) og kreatinin vil blive målt.
Skift fra baseline til slutningen af ​​uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet: astma livskvalitetsspørgeskema (AQLQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​uge 5
Astmaspecifik livskvalitet vil blive målt ved det validerede astmakvalitets-livskvalitetsspørgeskema (AQLQ). AQLQ inkluderer 32 separate svar inden for 4 domæner: aktivitetsbegrænsning (11 elementer), symptomer (12 elementer), følelsesmæssig funktion (5 elementer) og miljømæssige stimuli (4 elementer). Hver svarmulighed er baseret på en 7-trins skala, hvor 1 repræsenterer maksimal værdiforringelse og 7 angiver ingen værdiforringelse. Score for de fire domæner og den samlede score beregnes som gennemsnit af elementscorene. Den minimale vigtige forskel for overordnet og hvert domæne er blevet bestemt til at være en ændring i score på 0,5 pr.
Skift fra baseline til slutningen af ​​uge 5
Spørgeskema om kostindtag
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​uge 5
Baseline diætindtag vil blive vurderet af National Cancer Institute's Diet Health Questionnaire II (DHQ II). Den består af 134 madvarer og 8 kosttilskudsspørgsmål. Den beregner Healthy Eating Index (HEI), der er et mål for kostkvalitet. Score varierer fra 0 til 100. Jo højere score jo sundere kost.
Skift fra baseline til slutningen af ​​uge 5
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Baseline
Kardiorespiratorisk kondition vil blive vurderet under EIB-testen af ​​et integreret metabolisk målesystem, der vil blive brugt til måling af iltforbrug. Den metaboliske vogn vil blive indstillet til at producere et 15-sekunders gennemsnit af de data, der er indsamlet under gasanalyser for alle tests.
Baseline
Lungefunktionstest
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​uge 5
Resultatet vil måle ændringen i det første sekund af tvungen udløb (FEV1).
Skift fra baseline til slutningen af ​​uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dave Burnett, PhD, RRT, AE-C, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00140641

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner