アフリカ系アメリカ人および白人女性におけるスクロースで甘くした飲料。 (SAAC)
2023年6月13日 更新者：University of California, Davis
アフリカ系アメリカ人および白人女性におけるスクロースで甘くした飲料の効果。
このパイロット研究の主な目的は、アフリカ系アメリカ人および非ヒスパニック系白人女性の砂糖入り飲料に反応した心血管疾患および 2 型糖尿病の代謝危険因子の変化を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、参加者が毎日 SSB を 2 週間毎の食事で摂取する食事介入です。
2週間の介入の開始時と終了時に、参加者は心血管疾患に関連する脂質危険因子を測定するために、空腹時および食後（食後）の条件下で採血されます。
参加者は、インスリン感受性を評価するために経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）も受けます。
すべての砂糖入り飲料が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Davis、California、アメリカ、95616
- University of California, Davis
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 25 - 35 kg/m2
除外基準:
- アフリカ系アメリカ人または非ヒスパニック系白人ではない
- 耐糖能異常（空腹時血糖値＞100mg/dl）
- -肝障害の証拠（ASTまたはALTが正常範囲の上限の200％を超える）
- -腎障害の証拠（> 2.0mg / dlクレアチニン）
- 甲状腺障害の証拠（正常範囲外）
- 収縮期血圧が常に140mmHg以上、または拡張期血圧が90mmHg以上
- トリグリセリド > 150mg/dl
- LDL-C > 130mg/dl
- ヘモグロビン < 8.5 g/dL
- 妊娠中または授乳中の女性
- 現在、以前（12か月以内）、または予想される脂質低下薬または抗糖尿病薬の使用プロトコルタイトル：アフリカ系アメリカ人および白人女性に対するスクロース飲料の影響（SAAC）研究ページ4/18改訂：2013年11月27日
- -甲状腺、降圧薬、抗うつ薬、減量薬、または研究者の意見では、研究結果を混乱させる可能性のあるその他の薬の使用
- コルチコステロイドの慢性使用（1か月以上の毎日の使用）
- タバコの使用
- 激しい運動をする人 (ウォーキングよりも激しいレベルで週に 3.5 時間以上)
- 減量のための手術
- 食事の除外: 食物アレルギー、特別な食事制限、食物アレルギー、1 日 3 食未満の日常的な摂取、1 日あたり 2 種類以上の加糖飲料または 1 種類のアルコール飲料の日常的な摂取、研究メニューの食品を摂取したくない
- CCRC R.N. によって、長期の輸液やカテーテルからの複数回の採血に適さないと評価された静脈
- 研究者の意見では、被験者を危険にさらすその他の状態
以下の特別な集団のそれぞれから個人を除外します。
- 同意できない大人
- まだ成人していない個人（幼児、子供、18 歳未満のティーンエイジャー）
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：加糖飲料（SSB）
SSB は 1 日のエネルギー必要量の 25% で提供されます 頻度: 1 日あたり 3 回に分けて摂取 期間: 2 週間
|
砂糖で甘くしたクーレイド風味の水。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トリグリセリド
時間枠：2週間
|
空腹時および食後の血漿トリグリセリド
|
2週間
|
|
総コレステロール
時間枠：2週間
|
空腹時および食後の血漿コレステロール
|
2週間
|
|
低密度リポタンパク質 (LDL)
時間枠：2週間
|
空腹時および食後の血漿低密度リポタンパク質（LDL）
|
2週間
|
|
経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）
時間枠：2週間
|
参加者はブドウ糖75gを含む飲料を飲み、飲む前と飲んだ30分後、60分後、90分後、120分後、180分後に採血します。
血漿グルコースとインスリンは、各時点で測定されます。
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胴囲
時間枠：2週間
|
胴囲
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Candice Price, PhD、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月20日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1243331
- K12HD051958 (米国 NIH グラント/契約)
- UL1TR001860 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。