Boisson sucrée au saccharose chez les femmes afro-américaines et caucasiennes. (SAAC)
13 juin 2023 mis à jour par: University of California, Davis
Effets des boissons sucrées au saccharose chez les femmes afro-américaines et caucasiennes.
L'objectif principal de cette étude pilote est de mesurer les changements dans les facteurs de risque métaboliques des maladies cardiovasculaires et du diabète de type 2 en réponse aux boissons sucrées chez les femmes blanches afro-américaines et non hispaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une intervention diététique au cours de laquelle les participants consommeront un SSB quotidiennement, à chaque repas pendant deux semaines.
Au début et à la fin de l'intervention de deux semaines, les participants subiront une prise de sang à jeun et dans des conditions postprandiales (après un repas) pour mesurer les facteurs de risque lipidiques associés aux maladies cardiovasculaires.
Les participants subiront également un test oral de tolérance au glucose (OGTT) pour évaluer la sensibilité à l'insuline.
Toutes les boissons sucrées seront fournies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- University of California, Davis
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis CTSC Clinical Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25 - 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Ne s'identifie pas comme blanc afro-américain ou non hispanique
- Intolérance au glucose (glycémie à jeun > 100 mg/dl)
- Signes de troubles hépatiques (AST ou ALT > 200 % de la limite supérieure de la plage normale)
- Preuve de troubles rénaux (> 2,0 mg / dl de créatinine)
- Preuve de trouble thyroïdien (hors de la plage normale)
- Tension artérielle systolique constamment supérieure à 140 mmHg ou tension artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg
- Triglycérides > 150mg/dl
- LDL-C > 130mg/dl
- Hémoglobine < 8,5 g/dL
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Utilisation actuelle, antérieure (dans les 12 mois) ou prévue de tout agent hypolipidémiant ou antidiabétique TITRE DU PROTOCOLE : Étude sur les effets de la boisson au saccharose sur les femmes afro-américaines et caucasiennes (SAAC) Page 4 sur 18 Révisé : 27 novembre 2013
- Utilisation de médicaments thyroïdiens, antihypertenseurs, antidépresseurs, amaigrissants ou de tout autre médicament qui, de l'avis de l'investigateur, peut fausser les résultats de l'étude
- Utilisation chronique de corticostéroïdes (utilisation quotidienne pendant un mois ou plus)
- Consommation de tabac
- Exercice intense (> 3,5 heures/semaine à un niveau plus vigoureux que la marche)
- Chirurgie pour perdre du poids
- Exclusions alimentaires : allergies alimentaires, restrictions alimentaires spéciales, allergies alimentaires, consommation régulière de moins de 3 repas/jour, ingestion régulière de plus de 2 boissons sucrées ou 1 boisson alcoolisée/jour, refus de consommer des aliments du menu de l'étude
- Veines qui sont évaluées par les infirmières autorisées du CCRC comme étant inadaptées aux perfusions à long terme et aux prélèvements sanguins multiples à partir d'un cathéter
- Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, mettrait le sujet en danger
Nous exclurons les individus de chacune des populations particulières suivantes :
- Adultes incapables de consentir
- Individus non encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents < 18 ans)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boisson sucrée (SSB)
SSB fourni à 25% des besoins énergétiques quotidiens Fréquence : Divisé en 3 portions/jour Durée : 2 semaines
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Eau aromatisée au koolaid sucrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Triglycérides
Délai: 2 semaines
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Triglycérides plasmatiques à jeun et postprandiaux
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2 semaines
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Cholestérol total
Délai: 2 semaines
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Cholestérol plasmatique à jeun et postprandial
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2 semaines
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Lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 2 semaines
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Lipoprotéines de basse densité (LDL) plasmatiques à jeun et postprandiale
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2 semaines
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Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: 2 semaines
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Les participants boiront une boisson contenant 75g de glucose et du sang sera prélevé avant la boisson et à 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes et 180 minutes après la boisson.
La glycémie et l'insuline plasmatiques seront mesurées à chaque instant.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tour de taille
Délai: 2 semaines
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Tour de taille
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Candice Price, PhD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Première publication (Réel)
2 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1243331
- K12HD051958 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1TR001860 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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