Mit Saccharose gesüßtes Getränk bei afroamerikanischen und kaukasischen Frauen. (SAAC)
13. Juni 2023 aktualisiert von: University of California, Davis
Auswirkungen von mit Saccharose gesüßten Getränken bei afroamerikanischen und kaukasischen Frauen.
Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, Veränderungen der metabolischen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes als Reaktion auf zuckergesüßte Getränke bei afroamerikanischen und nicht-hispanischen weißen Frauen zu messen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine diätetische Intervention, bei der die Teilnehmer zwei Wochen lang täglich zu jeder Mahlzeit ein SSB zu sich nehmen.
Zu Beginn und am Ende der zweiwöchigen Intervention wird den Teilnehmern unter nüchternen und postprandialen (nach einer Mahlzeit) Bedingungen Blut entnommen, um die mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbundenen Lipid-Risikofaktoren zu messen.
Die Teilnehmer werden außerdem einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) unterzogen, um die Insulinsensitivität zu beurteilen.
Für alle zuckergesüßten Getränke ist gesorgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- University of California, Davis
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California, Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 25 - 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Identifiziert sich nicht als Afroamerikaner oder nicht-hispanischer Weißer
- Glukoseintoleranz (Nüchternglukose >100 mg/dl)
- Anzeichen einer Lebererkrankung (AST oder ALT > 200 % Obergrenze des Normalbereichs)
- Anzeichen einer Nierenerkrankung (>2,0 mg/dl Kreatinin)
- Anzeichen einer Schilddrüsenerkrankung (außerhalb des normalen Bereichs)
- Systolischer Blutdruck konstant über 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 90 mmHg
- Triglyceride > 150 mg/dl
- LDL-C > 130 mg/dl
- Hämoglobin < 8,5 g/dl
- Schwangere oder stillende Frauen
- Aktuelle, frühere (innerhalb von 12 Monaten) oder erwartete Anwendung von hypolipidämischen oder antidiabetischen Mitteln PROTOKOLLTITEL: The Effects of Sucrose Beverage on African-American and Caucasian Women (SAAC) Study Seite 4 von 18 Überarbeitet: 27. November 2013
- Verwendung von Schilddrüsen-, Antihypertonika-, Antidepressiva-, Gewichtsabnahme-Medikamenten oder anderen Medikamenten, die nach Meinung des Prüfarztes die Studienergebnisse verfälschen können
- Anwendung von chronischen Kortikosteroiden (tägliche Anwendung für einen Monat oder länger)
- Verwendung von Tabak
- Anstrengender Trainierender (> 3,5 Stunden/Woche auf einem intensiveren Niveau als Gehen)
- Chirurgie zur Gewichtsreduktion
- Diätausschlüsse: Lebensmittelallergien, spezielle diätetische Einschränkungen, Lebensmittelallergien, routinemäßiger Verzehr von weniger als 3 Mahlzeiten/Tag, routinemäßige Einnahme von mehr als 2 zuckergesüßten Getränken oder 1 alkoholischen Getränk/Tag, Unwilligkeit, Lebensmittel aus dem Studienmenü zu konsumieren
- Venen, die von den R.N. des CCRC als ungeeignet für Langzeitinfusionen und mehrfache Blutentnahmen aus einem Katheter eingestuft werden
- Jede andere Bedingung, die nach Ansicht der Ermittler das Subjekt gefährden würde
Wir werden Personen aus jeder der folgenden speziellen Populationen ausschließen:
- Erwachsene können nicht zustimmen
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Kleinkinder, Kinder, Jugendliche < 18 Jahre)
- Schwangere Frau
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mit Zucker gesüßtes Getränk (SSB)
SSB wird mit 25 % des täglichen Energiebedarfs bereitgestellt. Häufigkeit: Aufgeteilt in 3 Portionen/Tag. Dauer: 2 Wochen
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Mit Zucker gesüßtes Wasser mit Koolaid-Geschmack.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Triglyceride
Zeitfenster: 2 Wochen
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Fasten und postprandiale Plasmatriglyceride
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2 Wochen
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 2 Wochen
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Fasten und postprandiales Plasmacholesterin
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2 Wochen
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Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Fasten und postprandiales Plasma-Low-Density-Lipoprotein (LDL)
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2 Wochen
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Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Teilnehmer trinken ein Getränk mit 75 g Glukose und Blut wird vor dem Getränk sowie 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Getränk entnommen.
Plasmaglukose und Insulin werden zu jedem Zeitpunkt gemessen.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taillenumfang
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Taillenumfang
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Candice Price, PhD, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1243331
- K12HD051958 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- UL1TR001860 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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