Saccharose-sødet drikkevare hos afroamerikanske og kaukasiske kvinder. (SAAC)
13. juni 2023 opdateret af: University of California, Davis
Virkninger af saccharose-sødet drikkevare hos afroamerikanske og kaukasiske kvinder.
Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at måle ændringer i metaboliske risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme og type 2-diabetes som reaktion på sukkersødede drikke i afroamerikanske og ikke-spansktalende hvide kvinder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en diætintervention, hvor deltagerne vil indtage en SSB dagligt med hvert måltid i to uger.
Ved begyndelsen og slutningen af den to-ugers intervention vil deltagerne få udtaget blod under fastende og postprandiale (efter et måltid) forhold til måling af lipidrisikofaktorer forbundet med hjerte-kar-sygdomme.
Deltagerne vil også gennemgå en oral glucosetolerancetest (OGTT) for at vurdere insulinfølsomhed.
Alle sukker-sødede drikkevarer vil blive leveret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- University of California, Davis
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25 - 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Identificerer sig ikke som afroamerikansk eller ikke-spansktalt hvid
- Glucoseintolerance (fastende glukose >100 mg/dl)
- Tegn på leversygdom (AST eller ALAT >200 % øvre grænse for normalområdet)
- Tegn på nyresygdom (>2,0 mg/dl kreatinin)
- Bevis på skjoldbruskkirtelsygdom (uden for normalområdet)
- Systolisk blodtryk konsekvent over 140 mmHg eller diastolisk blodtryk over 90 mmHg
- Triglycerider > 150mg/dl
- LDL-C > 130 mg/dl
- Hæmoglobin < 8,5 g/dL
- Gravide eller ammende kvinder
- Aktuel, forudgående (inden for 12 måneder) eller forventet brug af hypolipidæmiske eller antidiabetiske midler.
- Brug af skjoldbruskkirtel, antihypertensiv, anti-depressiv, vægttabsmedicin eller anden medicin, som efter investigatorens mening kan forvirre undersøgelsesresultater
- Brug af kroniske kortikosteroider (daglig brug i en måned eller længere)
- Brug af tobak
- Anstrengende motionist (>3,5 timer/uge på et niveau, der er mere energisk end at gå)
- Kirurgi for vægttab
- Diætudelukkelser: Fødevareallergier, særlige diætrestriktioner, fødevareallergier, rutinemæssigt forbrug på mindre end 3 måltider/dag, rutinemæssig indtagelse af mere end 2 sukkersødede drikkevarer eller 1 alkoholholdig drik/dag, manglende vilje til at indtage mad på studiemenuen
- Vener, der vurderes af CCRC R.N.s som værende uegnede til langtidsinfusioner og flere blodudtagninger fra et kateter
- Enhver anden betingelse, som efter efterforskernes mening ville bringe emnet i fare
Vi vil ekskludere individer fra hver af følgende særlige populationer:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere under 18 år)
- Gravid kvinde
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sukkersødet drik (SSB)
SSB leveret med 25 % af det daglige energibehov Hyppighed: Opdelt i 3 portioner/dag Varighed: 2 uger
|
Sukker-sødet vand med koolaid-smag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglycerider
Tidsramme: 2 uger
|
Fastende og postprandiale plasmatriglycerider
|
2 uger
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 2 uger
|
Fastende og postprandialt plasmakolesterol
|
2 uger
|
|
Low-density lipoprotein (LDL)
Tidsramme: 2 uger
|
Fastende og postprandiale plasma-lavdensitetslipoprotein (LDL)
|
2 uger
|
|
Oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: 2 uger
|
Deltagerne vil drikke en drik indeholdende 75 g glukose, og der vil blive udtaget blod før drinken og 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter og 180 minutter efter drinken.
Plasmaglukose og insulin vil blive målt på hvert tidspunkt.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taljemål
Tidsramme: 2 uger
|
Taljemål
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Candice Price, PhD, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1243331
- K12HD051958 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UL1TR001860 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .