아프리카계 미국인 및 백인 여성의 자당이 첨가된 음료. (SAAC)
2023년 6월 13일 업데이트: University of California, Davis
아프리카계 미국인 및 백인 여성에 대한 자당 가당 음료의 효과.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 아프리카계 미국인 및 비 히스패닉계 백인 여성의 가당 음료에 대한 반응으로 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병의 대사 위험 요인의 변화를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 참가자가 2주 동안 매 식사와 함께 매일 SSB를 섭취하는 식이 개입입니다.
2주 개입의 시작과 끝에서 참가자는 심혈관 질환과 관련된 지질 위험 요인을 측정하기 위해 금식 및 식후(식사 후) 조건에서 혈액을 채취합니다.
참가자는 또한 인슐린 감수성을 평가하기 위해 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받게 됩니다.
모든 가당 음료가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- University of California, Davis
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 25 - 35kg/m2
제외 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 비 히스패닉 백인으로 식별되지 않음
- 포도당 불내성(공복 혈당 >100 mg/dl)
- 간 장애의 증거(AST 또는 ALT >200% 정상 범위 상한)
- 신장 장애의 증거(>2.0mg/dl 크레아티닌)
- 갑상선 장애의 증거(정상 범위 밖)
- 수축기 혈압이 지속적으로 140mmHg 이상 또는 확장기 혈압이 90mmHg 이상
- 트리글리세리드 > 150mg/dl
- LDL-C > 130mg/dl
- 헤모글로빈 < 8.5g/dL
- 임산부 또는 수유부
- 현재, 이전(12개월 이내) 또는 예상되는 모든 고지혈증 또는 항당뇨병제의 사용 프로토콜 제목: 자당 음료가 아프리카계 미국인 및 백인 여성에 미치는 영향(SAAC) 연구 페이지 4/18 개정: 2013년 11월 27일
- 갑상선, 항고혈압제, 항우울제, 체중 감량 약물 또는 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 기타 약물의 사용
- 만성 코르티코스테로이드 사용(한 달 이상 매일 사용)
- 담배 사용
- 격렬한 운동가(걷기보다 더 격렬한 수준에서 주당 3.5시간 이상)
- 체중 감량 수술
- 식이 제외: 음식 알레르기, 특별 식이 제한, 음식 알레르기, 하루 3끼 미만의 일상적인 소비, 매일 2잔 이상의 가당 음료 또는 1알코올 음료의 일상적인 섭취, 연구 메뉴에 있는 어떤 음식도 섭취하지 않으려는 경우
- CCRC R.N.s에 의해 장기 주입에 부적합하고 카테터에서 여러 번 혈액을 채취하는 것으로 평가된 정맥
- 조사관의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 조건
우리는 다음과 같은 각 특수 모집단에서 개인을 제외합니다.
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년 < 18세)
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가당 음료(SSB)
SSB는 일일 에너지 요구량의 25%로 제공 빈도: 3인분/일로 나누어 제공 기간: 2주
|
가당 쿨레이드 맛 물.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트리글리세리드
기간: 이주
|
공복 및 식후 혈장 트리글리세리드
|
이주
|
|
총 콜레스테롤
기간: 이주
|
단식 및 식후 혈장 콜레스테롤
|
이주
|
|
저밀도 지단백질(LDL)
기간: 이주
|
단식 및 식후 혈장 저밀도 지단백(LDL)
|
이주
|
|
경구 포도당 내성 검사(OGTT)
기간: 이주
|
참가자는 75g의 포도당이 함유된 음료를 마시고 음료를 마시기 전과 음료를 마신 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분에 혈액을 채취합니다.
혈장 포도당 및 인슐린은 각 시점에서 측정됩니다.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 둘레
기간: 이주
|
허리 둘레
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Candice Price, PhD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1243331
- K12HD051958 (미국 NIH 보조금/계약)
- UL1TR001860 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .