Sakkaroosilla makeutettu juoma afroamerikkalaisille ja valkoihoisille naisille. (SAAC)
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
Sakkaroosilla makeutetun juoman vaikutukset afroamerikkalaisilla ja valkoihoisilla naisilla.
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on mitata muutoksia sydän- ja verisuonitautien ja tyypin 2 diabeteksen metabolisissa riskitekijöissä vasteena sokerimakeutetuille juomille afroamerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ruokavaliointerventio, jonka aikana osallistujat nauttivat SSB:tä päivittäin jokaisen aterian yhteydessä kahden viikon ajan.
Kahden viikon mittaisen toimenpiteen alussa ja lopussa osallistujilta otetaan veri paasto- ja aterian jälkeen (aterian jälkeen) sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien lipidiriskitekijöiden mittaamiseksi.
Osallistujille tehdään myös oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) insuliiniherkkyyden arvioimiseksi.
Kaikki sokerilla makeutetut juomat tarjotaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- University of California, Davis
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25 - 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnistaudu afroamerikkalaiseksi tai ei-latinalaisamerikkalaiseksi valkoiseksi
- Glukoosi-intoleranssi (paastoglukoosi >100 mg/dl)
- Todisteet maksahäiriöstä (AST tai ALAT > 200 % normaalin ylärajasta)
- Todisteet munuaishäiriöstä (> 2,0 mg/dl kreatiniinia)
- Todisteet kilpirauhasen vajaatoiminnasta (normaalin alueen ulkopuolella)
- Systolinen verenpaine jatkuvasti yli 140 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg
- Triglyseridit > 150 mg/dl
- LDL-kolesteroli > 130 mg/dl
- Hemoglobiini < 8,5 g/dl
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Minkä tahansa hypolipideemisten tai diabeteslääkkeiden nykyinen, aikaisempi (12 kuukauden sisällä) tai ennakoitu käyttö PÖYTÄKIRJAN NIMI: Sakkaroosijuoman vaikutukset afroamerikkalais- ja valkoihoisiin naisiin (SAAC) -tutkimus Sivu 4/18 Tarkistettu: 27. marraskuuta 2013
- Kilpirauhasen, verenpainelääkkeiden, masennuslääkkeiden, painonpudotuslääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustuloksia
- Kroonisten kortikosteroidien käyttö (jokapäiväisessä käytössä kuukauden tai pidempään)
- Tupakan käyttö
- Raskas kuntoilija (>3,5 tuntia/viikko tehokkaammalla tasolla kuin kävely)
- Leikkaus painonpudotukseen
- Ruokavalion poissulkemiset: Ruoka-aineallergiat, erityisruokavaliorajoitukset, ruoka-aineallergiat, alle 3 ateriaa päivässä, rutiininomaisesti yli 2 sokerimakeutetun juoman tai 1 alkoholijuoman nauttiminen päivässä, haluttomuus syödä mitään tutkimusmenun ruokaa
- Suonet, jotka CCRC R.N.:t ovat arvioineet sopimattomiksi pitkäaikaisiin infuusioihin ja useisiin katetrista otettuihin veren otoksiin
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaarantaisivat kohteen
Jätämme yksilöt pois jokaisesta seuraavista erityisryhmistä:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini alle 18-vuotiaat)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sokerilla makeutettu juoma (SSB)
SSB tarjotaan 25 % päivittäisestä energiantarpeesta. Taajuus: Jaettu 3 annokseen/päivä Kesto: 2 viikkoa
|
Sokerilla makeutettua Koolaid-makuista vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Paasto ja aterian jälkeiset plasman triglyseridit
|
2 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Paasto ja aterian jälkeinen plasman kolesteroli
|
2 viikkoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Paaston ja aterian jälkeinen plasman matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
|
2 viikkoa
|
|
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujat juovat 75 g glukoosia sisältävän juoman, ja veri otetaan ennen juomaa ja 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia ja 180 minuuttia juoman jälkeen.
Plasman glukoosi ja insuliini mitataan jokaisena ajankohtana.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vyötärönympärys
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Candice Price, PhD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1243331
- K12HD051958 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UL1TR001860 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .