Подслащенный сахарозой напиток у афроамериканок и женщин европеоидной расы. (SAAC)
13 июня 2023 г. обновлено: University of California, Davis
Влияние подслащенного сахарозой напитка на афроамериканских и кавказских женщин.
Основная цель этого пилотного исследования — измерить изменения метаболических факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и диабета 2 типа в ответ на употребление подслащенных сахаром напитков у белых женщин афроамериканского и неиспаноязычного происхождения.
Обзор исследования
Подробное описание
Это диетическое вмешательство, во время которого участники будут ежедневно потреблять SSB с каждым приемом пищи в течение двух недель.
В начале и в конце двухнедельного вмешательства у участников будет взята кровь натощак и после приема пищи (после еды) для измерения факторов риска липидов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Участники также пройдут пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) для оценки чувствительности к инсулину.
Будут предоставлены все подслащенные сахаром напитки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- University of California, Davis
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25 - 35 кг/м2
Критерий исключения:
- Не идентифицирует себя как афроамериканец или белый неиспаноязычный
- Непереносимость глюкозы (глюкоза натощак >100 мг/дл)
- Признаки заболевания печени (АСТ или АЛТ > 200% верхней границы нормы)
- Признаки заболевания почек (>2,0 мг/дл креатинина)
- Признаки заболевания щитовидной железы (вне нормального диапазона)
- Систолическое артериальное давление постоянно выше 140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление более 90 мм рт.ст.
- Триглицериды > 150 мг/дл
- ХС-ЛПНП > 130 мг/дл
- Гемоглобин < 8,5 г/дл
- Беременные или кормящие женщины
- Текущее, предшествующее (в течение 12 месяцев) или предполагаемое использование любых гиполипидемических или антидиабетических средств НАЗВАНИЕ ПРОТОКОЛА: Исследование влияния сахарозного напитка на афроамериканских и белых женщин (SAAC) Страница 4 из 18 Пересмотрено: 27 ноября 2013 г.
- Использование препаратов щитовидной железы, антигипертензивных препаратов, антидепрессантов, препаратов для снижения веса или любых других препаратов, которые, по мнению исследователя, могут исказить результаты исследования.
- Постоянное использование кортикостероидов (ежедневное применение в течение месяца или дольше)
- Использование табака
- Интенсивные физические упражнения (> 3,5 часов в неделю на более интенсивном уровне, чем ходьба)
- Хирургия для похудения
- Исключения из диеты: пищевая аллергия, особые диетические ограничения, пищевая аллергия, рутинное потребление менее 3 приемов пищи в день, рутинное употребление более 2 подслащенных напитков или 1 алкогольного напитка в день, нежелание употреблять какие-либо продукты из исследуемого меню.
- Вены, которые оцениваются CCRC RN как непригодные для длительных инфузий и многократных заборов крови из катетера
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователей, может подвергнуть субъекта риску.
Мы исключим лиц из каждой из следующих особых групп населения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки < 18 лет)
- Беременные женщины
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напиток сахарный (SSB)
SSB обеспечивают 25% суточной потребности в энергии. Частота: разделена на 3 порции в день. Продолжительность: 2 недели.
|
Подслащенная сахаром вода со вкусом кулайда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 2 недели
|
Триглицериды плазмы натощак и после приема пищи
|
2 недели
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 2 недели
|
Холестерин плазмы натощак и постпрандиальный
|
2 недели
|
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 2 недели
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) плазмы натощак и после приема пищи
|
2 недели
|
|
Пероральный глюкозотолерантный тест (ПГТТ)
Временное ограничение: 2 недели
|
Участники выпивают напиток, содержащий 75 г глюкозы, и кровь берут перед употреблением, а также через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после его употребления.
Глюкоза плазмы и инсулин будут измеряться в каждый момент времени.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 2 недели
|
Обхват талии
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Candice Price, PhD, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1243331
- K12HD051958 (Грант/контракт NIH США)
- UL1TR001860 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .