Bebida adoçada com sacarose em mulheres afro-americanas e caucasianas. (SAAC)
13 de junho de 2023 atualizado por: University of California, Davis
Efeitos da bebida adoçada com sacarose em mulheres afro-americanas e caucasianas.
O principal objetivo deste estudo piloto é medir as mudanças nos fatores de risco metabólico de doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2 em resposta a bebidas adoçadas com açúcar em mulheres brancas afro-americanas e não hispânicas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma intervenção dietética durante a qual os participantes irão consumir um SSB diariamente, com cada refeição durante duas semanas.
No início e no final da intervenção de duas semanas, os participantes terão sangue coletado em jejum e pós-prandial (após uma refeição) para a medição dos fatores de risco lipídico associados à doença cardiovascular.
Os participantes também serão submetidos a um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) para avaliar a sensibilidade à insulina.
Todas as bebidas açucaradas serão fornecidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25 - 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Não se identifica como afro-americano ou branco não hispânico
- Intolerância à glicose (glicemia de jejum >100 mg/dl)
- Evidência de doença hepática (AST ou ALT >200% do limite superior da faixa normal)
- Evidência de distúrbio renal (>2,0mg/dl de creatinina)
- Evidência de distúrbio da tireoide (fora da faixa normal)
- Pressão arterial sistólica consistentemente acima de 140 mmHg ou pressão arterial diastólica acima de 90 mmHg
- Triglicerídeos > 150mg/dl
- LDL-C > 130mg/dl
- Hemoglobina < 8,5 g/dL
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Uso atual, anterior (dentro de 12 meses) ou previsto de qualquer agente hipolipidêmico ou antidiabético TÍTULO DO PROTOCOLO: Estudo sobre os efeitos da bebida de sacarose em mulheres afro-americanas e caucasianas (SAAC) Página 4 de 18 Revisado: 27 de novembro de 2013
- Uso de medicamentos para tireoide, anti-hipertensivos, antidepressivos, para perda de peso ou qualquer outro medicamento que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo
- Uso crônico de corticosteroides (uso diário por um mês ou mais)
- Uso de tabaco
- Praticante de exercícios extenuantes (>3,5 horas/semana em um nível mais vigoroso do que caminhar)
- Cirurgia para perda de peso
- Exclusões de dieta: Alergias alimentares, restrições alimentares especiais, alergias alimentares, consumo rotineiro de menos de 3 refeições/dia, ingestão rotineira de mais de 2 bebidas açucaradas ou 1 bebida alcoólica/dia, falta de vontade de consumir qualquer alimento do cardápio do estudo
- Veias que são avaliadas pelo CCRC R.N.s como inadequadas para infusões de longo prazo e múltiplas coletas de sangue de um cateter
- Qualquer outra condição que, na opinião dos investigadores, coloque o sujeito em risco
Excluiremos indivíduos de cada uma das seguintes populações especiais:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes < 18 anos)
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida adoçada com açúcar (SSB)
SSB fornecido a 25% da necessidade diária de energia Frequência: Dividido em 3 porções/dia Duração: 2 semanas
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Água com sabor de koolaid adoçada com açúcar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos
Prazo: 2 semanas
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Triglicerídeos plasmáticos em jejum e pós-prandial
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2 semanas
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|
Colesterol total
Prazo: 2 semanas
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Colesterol plasmático em jejum e pós-prandial
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2 semanas
|
|
Lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 2 semanas
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Lipoproteína de baixa densidade (LDL) plasmática em jejum e pós-prandial
|
2 semanas
|
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Teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
Prazo: 2 semanas
|
Os participantes beberão uma bebida contendo 75g de glicose e o sangue será coletado antes da bebida e aos 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos e 180 minutos após a bebida.
A glicose plasmática e a insulina serão medidas em cada ponto de tempo.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 2 semanas
|
Circunferência da cintura
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Candice Price, PhD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1243331
- K12HD051958 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UL1TR001860 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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