靭帯内ピロキシカムとアルティカインの比較
2018年8月1日 更新者：Lobna Elhadad、Cairo University
下顎大臼歯の症候性不可逆性歯髄炎患者における歯内疼痛の管理における20ミリグラム（Mg）ピロキシカム対4％アルチカインの靭帯内注射の有効性の比較評価
症候性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯の歯内治療中および治療後の疼痛に対する靭帯内ピロキシカムと靭帯内アルティカインの効果の比較。
調査の概要
詳細な説明
症候性の不可逆性歯髄炎を伴う歯の歯内治療の痛みの性質と、異なる骨のランドマーク、解剖学的変異、針のたわみ、副神経支配などのさまざまな要因により、特に下顎大臼歯で効果的な麻酔を達成することが困難なため、局所麻酔は十分ではありませんそのような場合。
ピロキシカムは長時間作用型の強力な鎮痛剤である非選択的オキシカム誘導体で、血漿中での半減期は 50 時間です。アクションの。
治療後48時間までの激しい痛みを良好に克服することができました.
また、靭帯内注射により、根尖骨内領域に抗炎症剤を適用できると仮定されています。
さらに、局所麻酔の靭帯内注射は、主に上顎歯よりも困難な下顎歯の歯内治療中に激しい痛みを制御する効果的かつ簡単な方法であると報告されており、ピロキシカムはその作用を補助する補助薬として有効である可能性があります。局所麻酔薬の。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で医学的に自由な患者。
- 下顎第一大臼歯または第二大臼歯の急性症候性不可逆性歯髄炎。
- 以前の根管治療の歴史のない重要な歯。
- 1回の通院で根管治療が可能な歯。
- 正常な歯周組織を備えた歯で、パーカッションに敏感ではなく、根尖周囲の放射線透過性がない。
- -数値評価尺度を理解し、インフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準:
- -ピロキシカムに対する既知の過敏症。
- 妊娠中または授乳中。
- 喘息または他の抗炎症薬に対するアレルギー。
- 消化性潰瘍の病歴。
- 腫れまたは瘻管、急性または慢性の根尖周囲膿瘍に関連する歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：靭帯内ピロキシカム
ピロキシカムは、血漿中での半減期が 50 時間の長時間作用性の強力な非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) であり、痛みを評価するための介入として投与され、0.4 ミリリットル (mL) の 20ミリグラム (Mg) ピロキシカム。
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ピロキシカムは長時間作用型の強力な鎮痛作用のある非選択的オキシカム誘導体であり、血漿中での半減期は 50 時間です。経口ピロキシカムの作用の開始は 2 ～ 4 時間ですが、注射可能なピロキシカムはより迅速な開始をもたらす可能性があると予想されます。アクションの。
治療後48時間までの激しい痛みを良好に克服することができました
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：靭帯内アルティカイン
アルチカインは局所麻酔薬であり、0.4 ミリリットル (mL) の 4% アルチカインを注射することにより、靭帯内技術によって投与されます。
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アルチカインは局所麻酔薬であり、根管治療中の痛みを抑えるのに効果的な麻酔薬であると報告されています
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの重症度の緩和
時間枠：最大48時間
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患者は NRS で痛みの進行を評価し、その結果を調査員に通知するよう求められます。主要な結果は、0 から10; 0 の読み値は「痛みなし」を表し、1 ～ 3 の読み値は「軽度の痛み」を表し、4 ～ 6 の読み値は「中程度の痛み」を表し、7 ～ 10 の読み値は「重度の痛み」を表します。痛みは失敗とみなされます。
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最大48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) で測定されるアクセス キャビティの準備および器具使用中の術中の痛み
時間枠：薬剤注入直後～根管治療終了まで2時間～
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患者は NRS で痛みの進行状況を評価し、その結果を調査員に通知するよう求められます。二次転帰は、0 から 10 までの数字で構成される 11 ポイントの尺度である数値評価尺度 (NRS) によって評価されます。 0 の読み値は「痛みなし」を表し、1 ～ 3 の読み値は「軽度の痛み」を表し、4 ～ 6 の読み値は「中程度の痛み」を表し、7 ～ 10 の読み値は「重度の痛み」を表します。痛みは失敗とみなされます。
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薬剤注入直後～根管治療終了まで2時間～
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lobna Elhadad, Student、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年11月1日
一次修了 (予期された)
2019年5月1日
研究の完了 (予期された)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月1日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月1日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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