Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem intraligamentært piroxicam og articain

1. august 2018 opdateret af: Lobna Elhadad, Cairo University

Sammenlignende evaluering af effektiviteten af ​​intra-ligamentær injektion af 20 milligram (Mg) piroxicam versus 4 % articaine til behandling af endodontiske smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i mandibular molarer

Sammenligning af effektiviteten af ​​intra-ligamentær Piroxicam og intra-ligamentær Articaine på smerter under og efter endodontisk behandling af mandibular molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af den smertefulde karakter af endodontisk behandling i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis og vanskeligheder med at opnå effektiv bedøvelse, især i mandibular kindtænder på grund af forskellige faktorer såsom forskellige knoglemærker, anatomiske variationer, nåleafbøjning, accessorisk innervation, så lokalbedøvelse er ikke nok i sådanne tilfælde. Piroxicam er et langtidsvirkende, potent analgetisk ikke-selektivt oxicams-derivat, har en halveringstid på 50 timer i plasma. Virkningen af ​​oral Piroxicam er 2-4 timer, men det forventes, at injicerbart piroxicam kan give hurtigere indtræden af handling. Det kunne med fordel overvinde den intense smerte op til 48 timer efter behandlingen. Det postuleres også, at den intraligamentære injektion muliggør påføring af antiinflammatoriske midler i den periapikale intraossøse region. Desuden blev intra-ligamentær injektion af lokalbedøvelse rapporteret at være en effektiv og nem måde at kontrollere svær smerte under endodontisk behandling, hovedsageligt i mandibular tænder, som er vanskeligere end maksillære tænder, og piroxicam kan derfor være effektivt som et adjuverende lægemiddel til at understøtte virkningen af lokalbedøvelsesmidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde og lægefrie patienter.
  • Akut symptomatisk irreversibel pulpitis i underkæbens første eller anden kindtand.
  • Vitale tænder uden tidligere rodbehandling.
  • Tænder, der kunne behandles endodontisk ved et enkelt besøg.
  • Tænder med normalt parodontium, ikke følsomme over for percussion uden periapikal radiolucens.
  • Patienter i stand til at forstå numerisk vurderingsskala og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for piroxicam.
  • Graviditet eller amning.
  • Astma eller allergi over for andre antiinflammatoriske lægemidler.
  • Anamnese med mavesår.
  • Tænder forbundet med hævelse eller fistel, akut eller kronisk periapikal byld.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intra-ligamentært Piroxicam
Piroxicam er et langtidsvirkende potent ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) med en halveringstid på 50 timer i plasma, gives som intervention for at vurdere smerten, vil blive administreret ved intra-ligamentær teknik ved at injicere 0,4 milliliter (ml) 20 milligram (Mg) piroxicam.
Medicin: Intra-ligamentært Piroxicam
Piroxicam er et langtidsvirkende potent analgetisk ikke-selektivt oxicam-derivat, har en halveringstid på 50 timer i plasma. Virkningen af ​​oral piroxicam er 2-4 timer, men det forventes, at injicerbart piroxicam kan give hurtigere indtræden af handling. Det kunne med fordel overvinde den intense smerte op til 48 timer efter behandlingen
Andre navne:
  • Feldene
ACTIVE_COMPARATOR: Intra-ligamentær articaine
Articain er et lokalbedøvelsesmiddel, som vil blive indgivet ved intraligamentær teknik ved at injicere 0,4 milliliter (ml) 4% articain
Medicin: Intra-ligamentær articaine
Articaine er et lokalbedøvelsesmiddel, der er blevet rapporteret at være et effektivt bedøvelsesmiddel til at kontrollere smerte under rodbehandling
Andre navne:
  • Articaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lindring af postoperativ smertesværhedsgrad
Tidsramme: op til 48 timer
patienten vil blive bedt om at vurdere smerteforløbet på NRS og informere investigator om resultaterne. Det primære resultat vil blive indsamlet af operatøren gennem Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala bestående af tal fra 0 til og med 10; 0 aflæsninger repræsenterer "ingen smerte", 1-3 aflæsninger repræsenterer "mild smerte", 4-6 aflæsninger repræsenterer "moderat smerte", 7-10 aflæsninger repræsenterer "svær smerte" Ingen eller mild smerte vil blive betragtet som succes, mens moderat eller svær smerte vil blive betragtet som svigt.
op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerte under forberedelse af adgangskavitet og instrumentering, som vil blive målt på Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: umiddelbart efter injektion af lægemidlet op til 2 timer til afslutning af endodontisk behandling
patienten vil blive bedt om at vurdere smerteforløbet på NRS og informere investigator om resultaterne. Det sekundære resultat vil blive vurderet gennem Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala bestående af tal fra 0 til 10; 0 aflæsninger repræsenterer "ingen smerte", 1-3 aflæsninger repræsenterer "mild smerte", 4-6 aflæsninger repræsenterer "moderat smerte", 7-10 aflæsninger repræsenterer "svær smerte" Ingen eller mild smerte vil blive betragtet som succes, mens moderat eller svær smerte vil blive betragtet som svigt.
umiddelbart efter injektion af lægemidlet op til 2 timer til afslutning af endodontisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lobna Elhadad, Student, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Piroxicam_Articaine

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med Intra-ligamentært Piroxicam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner