Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação entre piroxicam intraligamentar e articaína

1 de agosto de 2018 atualizado por: Lobna Elhadad, Cairo University

Avaliação comparativa da eficácia da injeção intraligamentar de 20 miligramas (Mg) de piroxicam versus 4% de articaína no tratamento da dor endodôntica em pacientes com pulpite irreversível sintomática em molares inferiores

Comparando a eficácia do Piroxicam intraligamentar e da Articaína intraligamentar na dor durante e após o tratamento endodôntico de molares inferiores com pulpite irreversível sintomática.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido à natureza dolorosa do tratamento endodôntico em dentes com pulpite irreversível sintomática e dificuldade em obter anestesia eficaz, particularmente em molares inferiores devido a vários fatores, como diferentes pontos de referência ósseos, variações anatômicas, deflexão da agulha, inervação acessória, a anestesia local não é suficiente em tais casos. Piroxicam é um potente analgésico de ação prolongada, derivado não seletivo de oxicams, tem uma meia-vida de 50 horas no plasma. de ação. Poderia superar favoravelmente a dor intensa até 48 horas após o tratamento. Postula-se também que a injeção intraligamentar possibilita a aplicação de agentes anti-inflamatórios na região intraóssea periapical. Além disso, a injeção intraligamentar de anestesia local foi relatada como uma maneira eficaz e fácil de controlar a dor intensa durante o tratamento endodôntico, principalmente em dentes inferiores, que são mais difíceis do que os dentes superiores, portanto, o piroxicam pode ser eficaz como uma droga adjuvante para apoiar a ação de anestésicos locais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes saudáveis ​​e medicamente livres.
  • Pulpite aguda sintomática irreversível dos primeiros ou segundos molares inferiores.
  • Dentes vitais sem história de tratamento endodôntico anterior.
  • Dentes que podem ser tratados endodonticamente em uma única sessão.
  • Dentes com periodonto normal, não sensíveis à percussão e sem radiolucidez periapical.
  • Pacientes capazes de entender a escala de classificação numérica e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade conhecida ao piroxicam.
  • Gravidez ou lactação.
  • Asma ou alergia a outros anti-inflamatórios.
  • História de ulceração péptica.
  • Dentes associados a edema ou trajeto fistuloso, abscesso periapical agudo ou crônico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Piroxicam Intraligamentar
Piroxicam é um potente anti-inflamatório não esteroidal (AINE) de longa duração com meia-vida de 50 horas no plasma, é administrado como intervenção para avaliação da dor, será administrado por técnica intraligamentar através da injeção de 0,4 mililitros (mL) de 20 miligrama (Mg) de piroxicam.
Medicamento: Piroxicam Intraligamentar
O piroxicam é um potente analgésico de ação prolongada, derivado não seletivo dos oxicams, tem uma meia-vida de 50 horas no plasma. de ação. Poderia superar favoravelmente a dor intensa até 48 horas após o tratamento
Outros nomes:
  • Feldene
ACTIVE_COMPARATOR: Articaína Intraligamentar
A articaína é um agente anestésico local, será administrado por técnica intraligamentar através da injeção de 0,4 mililitros (mL) de articaína a 4%
Medicamento: Articaína Intraligamentar
Articaína é um agente anestésico local, tem sido relatado como um anestésico eficaz no controle da dor durante o tratamento do canal radicular.
Outros nomes:
  • Articaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da gravidade da dor pós-operatória
Prazo: até 48 horas
o paciente será solicitado a classificar o progresso da dor no NRS e informar o investigador com os resultados. O resultado primário será coletado pelo operador por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos que consiste em números de 0 a 10; 0 leitura representa "sem dor", 1- 3 leituras representam "dor leve", 4- 6 leituras representam "dor moderada", 7- 10 leituras representam "dor intensa" Nenhuma dor ou dor leve será considerada como sucesso enquanto moderada ou grave dor será considerada como falha.
até 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor intraoperatória durante a preparação e instrumentação da cavidade de acesso, que será medida pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: imediatamente após a injeção da droga até 2 horas até o final do tratamento endodôntico
o paciente será solicitado a classificar o progresso da dor no NRS e informar o investigador com os resultados, o resultado secundário será avaliado por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos que consiste em números de 0 a 10; 0 leitura representa "sem dor", 1- 3 leituras representam "dor leve", 4- 6 leituras representam "dor moderada", 7- 10 leituras representam "dor intensa" Nenhuma dor ou dor leve será considerada como sucesso enquanto moderada ou grave dor será considerada como falha.
imediatamente após a injeção da droga até 2 horas até o final do tratamento endodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Lobna Elhadad, Student, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Piroxicam_Articaine

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Piroxicam Intraligamentar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever