韧带内吡罗昔康与阿替卡因的比较
2018年8月1日 更新者：Lobna Elhadad、Cairo University
韧带内注射 20 毫克 (Mg) 吡罗昔康与 4% Articaine 治疗下颌磨牙症状性不可逆性牙髓炎患者牙髓痛的疗效比较
比较韧带内吡罗昔康和韧带内阿替卡因对具有症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙牙髓治疗期间和之后疼痛的疗效。
研究概览
详细说明
由于有症状的不可逆性牙髓炎的牙髓治疗具有痛苦的性质，并且由于骨性标志不同、解剖变异、针偏转、副神经支配等多种因素，难以实现有效麻醉，特别是在下颌磨牙中，因此局部麻醉是不够的在这种情况下。
吡罗昔康是一种长效强效镇痛非选择性昔康类衍生物，在血浆中的半衰期为50小时。口服吡罗昔康起效时间为2-4小时，但预计注射用吡罗昔康起效更快的行动。
它可以有效地克服治疗后长达 48 小时的剧烈疼痛。
还假设韧带内注射能够在根尖骨内区域应用抗炎剂。
此外，据报道，局部麻醉的韧带内注射是一种有效且简便的控制牙髓治疗期间严重疼痛的方法，主要针对比上颌牙齿更困难的下颌牙齿，因此吡罗昔康可能作为辅助药物有效地支持该作用局部麻醉剂。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康和医疗自由的病人。
- 下颌第一或第二磨牙的急性症状性不可逆牙髓炎。
- 以前没有根管治疗史的重要牙齿。
- 可以在单次访问中进行牙髓治疗的牙齿。
- 牙齿具有正常的牙周组织，对叩诊不敏感，没有根尖周射线可透性。
- 患者能够理解数字评定量表并签署知情同意书。
排除标准：
- 已知对吡罗昔康过敏。
- 怀孕或哺乳。
- 哮喘或对其他抗炎药过敏。
- 消化性溃疡病史。
- 牙齿伴有肿胀或瘘道、急性或慢性根尖周脓肿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：韧带内吡罗昔康
吡罗昔康是一种长效强效非甾体抗炎药 (NSAID)，在血浆中的半衰期为 50 小时，作为评估疼痛的干预措施，将通过韧带内技术注射 0.4 毫升 (mL) 的 20毫克 (Mg) 吡罗昔康。
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吡罗昔康是一种长效强效镇痛非选择性昔康衍生物，在血浆中的半衰期为50小时。口服吡罗昔康的起效时间为2-4小时，但预计注射用吡罗昔康起效更快的行动。
它可以很好地克服治疗后长达 48 小时的剧烈疼痛
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：韧带内动脉
Articaine 是一种局部麻醉剂，将通过韧带内技术注射 0.4 毫升 (mL) 的 4% articaine
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阿替卡因是一种局部麻醉剂，据报道在根管治疗期间是一种有效控制疼痛的麻醉剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减轻术后疼痛的严重程度
大体时间：长达 48 小时
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患者将被要求在 NRS 上对疼痛的进展进行评分，并将结果告知研究人员，操作员将通过数字评定量表 (NRS) 收集主要结果，这是一个 11 分制的量表，由 0 到10; 0读数代表“无痛”，1-3读数代表“轻度疼痛”，4-6读数代表“中度疼痛”，7-10读数代表“剧烈疼痛”没有或轻微疼痛将被视为成功，而中度或重度痛苦将被视为失败。
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长达 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将在数字评定量表 (NRS) 中测量的入腔准备和器械操作过程中的术中疼痛
大体时间：注射药物后立即 2 小时至牙髓治疗结束
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患者将被要求对 NRS 的疼痛进展进行评分，并将结果告知研究人员，次要结果将通过数字评定量表 (NRS) 进行评估，该量表是一个由 0 到 10 之间的数字组成的 11 点量表； 0读数代表“无痛”，1-3读数代表“轻度疼痛”，4-6读数代表“中度疼痛”，7-10读数代表“剧烈疼痛”没有或轻微疼痛将被视为成功，而中度或重度痛苦将被视为失败。
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注射药物后立即 2 小时至牙髓治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lobna Elhadad, Student、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月1日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月1日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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