Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraligamentáris piroxicam és az articaine összehasonlítása

2018. augusztus 1. frissítette: Lobna Elhadad, Cairo University

20 milligramm (Mg) piroxicam intraligamentáris injekció hatékonyságának összehasonlító értékelése a 4%-os articainnal szemben az endodontiás fájdalmak kezelésében olyan betegeknél, akiknek tüneti irreverzibilis pulpitisük van az alsó őrlőfogakban

Az intraligamentáris piroxicam és az intra-ligamentáris articaine hatékonyságának összehasonlítása a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő mandibularis őrlőfogak endodonciai kezelése alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tünetekkel járó, irreverzibilis pulpitisben szenvedő fogak endodontiai kezelésének fájdalmas jellege miatt, valamint a hatékony érzéstelenítés nehezen valósítható meg, különösen az alsó őrlőfogakban különböző tényezők miatt, mint például a különböző csontos tereptárgyak, anatómiai eltérések, tűelhajlás, járulékos beidegzés, ezért a helyi érzéstelenítés nem elegendő. ilyen esetekben. A piroxikám egy hosszú hatású, erős fájdalomcsillapító, nem szelektív oxicamszármazék, felezési ideje 50 óra a plazmában. Az orális piroxikám hatása 2-4 óra múlva kezdődik, de az injektálható piroxikám várhatóan gyorsabb hatást válthat ki. a cselekvés. Kedvezően leküzdheti az intenzív fájdalmat a kezelést követő 48 órában. Azt is feltételezik, hogy az intraligamentáris injekció lehetővé teszi gyulladásgátló szerek alkalmazását a periapikális intraosseus régióban. Ezen túlmenően a helyi érzéstelenítés intraligamentáris injekciója hatékony és egyszerű módja az endodonciai kezelés során fellépő súlyos fájdalom csillapításának, főként a felső állkapocsfogaknál nehezebb alsó állkapocsfogaknál, így a piroxikám hatásos adjuváns gyógyszerként segítheti a hatást. helyi érzéstelenítők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges és orvosilag mentes betegek.
  • A mandibula első vagy második őrlőfogának akut tünetmentes, irreverzibilis pulpitise.
  • Életfontosságú fogak korábbi gyökérkezelés nélkül.
  • Egyetlen vizittel endodontiailag kezelhető fogak.
  • Normál fogágyú fogak, nem érzékenyek az ütőhangokra, periapikális radiolucencia nélkül.
  • A betegek képesek megérteni a numerikus értékelési skálát és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Piroxikammal szembeni ismert túlérzékenység.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Asztma vagy allergia más gyulladáscsökkentő gyógyszerekre.
  • A peptikus fekély története.
  • Duzzanattal vagy fistuloussal járó fogak, akut vagy krónikus periapikális tályog.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Intra-ligamentáris piroxicam
A piroxicam egy hosszú hatású, erős nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), felezési ideje 50 óra a plazmában, beavatkozásként adják a fájdalom értékelésére. Intraligamentáris technikával kell beadni, 0,4 milliliter (ml) 20-ból. milligramm (Mg) piroxikám.
Drog: Intra-ligamentáris piroxicam
A piroxikám egy hosszú hatású, erős fájdalomcsillapító, nem szelektív oxicamszármazék, felezési ideje 50 óra a plazmában. Az orális piroxikám hatásának kezdete 2-4 óra, de várható, hogy az injekciós piroxikám gyorsabban hat. cselekvés. Kedvezően leküzdheti az intenzív fájdalmat a kezelést követő 48 órában
Más nevek:
  • Feldene
ACTIVE_COMPARATOR: Intraligamentáris articaine
Az articaine egy helyi érzéstelenítő szer, intraligamentáris technikával, 0,4 ml (ml) 4%-os articain befecskendezésével kell beadni.
Drog: Intraligamentáris articaine
Az articain egy helyi érzéstelenítő szer, amelyről beszámoltak arról, hogy hatékony érzéstelenítő a fájdalom csökkentésében gyökérkezelés során
Más nevek:
  • Articaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom súlyosságának enyhítése
Időkeret: akár 48 óráig
a pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalom előrehaladását az NRS-en, és tájékoztassa a vizsgálót az eredményekről. Az elsődleges eredményt a kezelő a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével gyűjti össze, amely egy 11 pontos skála, amely 0-tól egészen számokból áll. 10; A 0 érték azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" , 1-3 érték "enyhe fájdalom" , 4-6 érték "mérsékelt fájdalom" , 7-10 érték "súlyos fájdalom" a fájdalom kudarcnak minősül.
akár 48 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív fájdalom a hozzáférési üreg előkészítése és a műszerezés során, amelyet a Numerical Rating Scale (NRS) mérni kell
Időkeret: közvetlenül a gyógyszer beadása után, legfeljebb 2 órával az endodonciai kezelés befejezéséig
a pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalom előrehaladását az NRS-en, és tájékoztassa a vizsgálót az eredményekről. A másodlagos eredményt a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével értékelik, amely egy 11 pontos skála, amely 0-tól 10-ig terjedő számokból áll; A 0 érték azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" , 1-3 érték "enyhe fájdalom" , 4-6 érték "mérsékelt fájdalom" , 7-10 érték "súlyos fájdalom" a fájdalom kudarcnak minősül.
közvetlenül a gyógyszer beadása után, legfeljebb 2 órával az endodonciai kezelés befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lobna Elhadad, Student, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Piroxicam_Articaine

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpitis – visszafordíthatatlan

Klinikai vizsgálatok a Intra-ligamentáris piroxicam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel