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Intraligamentary Piroxicam과 Articaine의 비교

2018년 8월 1일 업데이트: Lobna Elhadad, Cairo University

하악 대구치의 가역적 치수염 증상이 있는 환자의 근관 통증 관리에서 20 mg Piroxicam 대 4% Articaine의 인대내 주입 효능 비교 평가

증상이 있는 비가역 치수염이 있는 하악 대구치의 근관 치료 중 및 후 통증에 대한 인대 내 Piroxicam과 인대 내 Articaine의 효능 비교.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

돌이킬 수 없는 치수염 증상이 있는 치아의 근관치료는 통증이 있고 특히 하악 어금니의 경우 뼈의 특징, 해부학적 변이, 바늘의 처짐, 부속 신경분포 등의 다양한 요인으로 인해 효과적인 마취가 어렵기 때문에 국소마취만으로는 충분하지 않습니다. 그런 경우는. 피록시캄은 오래 지속되는 강력한 진통제 비선택적 옥시캄 유도체로 혈장에서 반감기가 50시간입니다. 행동의. 치료 후 최대 48시간까지 심한 통증을 유리하게 극복할 수 있습니다. 또한 인대내 주사는 치근단 골내 부위에 항염증제를 적용할 수 있다고 가정합니다. 또한 상악 치아보다 어려운 하악 치아를 중심으로 근관치료 시 심한 통증을 조절하기 위한 국소마취제의 인대내 주사가 효과적이고 용이한 것으로 보고되어 피록시캄이 작용을 보조하는 보조제로도 효과적일 수 있다. 국소 마취제.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강하고 의학적으로 자유로운 환자.
  • 하악 제1대구치 또는 제2대구치의 급성 증상성 비가역 치수염.
  • 이전 근관 치료 이력이 없는 활력 치아.
  • 한 번의 방문으로 근관 치료가 가능한 치아.
  • 치근단 주위 방사선투과성이 없고 타진에 민감하지 않은 정상적인 치주를 가진 치아.
  • 숫자 등급 척도를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 피록시캄에 대해 알려진 과민증.
  • 임신 또는 수유.
  • 다른 항염증제에 대한 천식 또는 알레르기.
  • 소화성 궤양의 병력.
  • 붓기 또는 누공관, 급성 또는 만성 치근단 농양과 관련된 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인대 내 피록시캄
Piroxicam은 혈장에서 반감기가 50시간인 오래 지속되는 강력한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)이며 통증을 평가하기 위한 중재로 제공되며 0.4ml(mL)의 20을 주사하여 인대 내 기술로 투여됩니다. 밀리그램(Mg) 피록시캄.
의약품: 인대 내 피록시캄
피록시캄은 오래 지속되는 강력한 진통제 비선택적 옥시캄 유도체로 혈장에서 반감기가 50시간입니다. 행동의. 치료 후 최대 48시간까지 극심한 통증을 유리하게 극복할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 펠덴
ACTIVE_COMPARATOR: 인대 내 아티카인
아티카인은 국소마취제로 4% 아티카인 0.4밀리리터(mL)를 주사하여 인대내 기법으로 투여합니다.
의약품: 인대 내 아티카인
Articaine은 국소마취제로 근관치료시 통증조절에 효과적인 마취제로 보고되고 있다.
다른 이름들:
  • 아티카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 중증도 완화
기간: 최대 48시간
환자는 NRS에서 통증의 진행 상황을 평가하고 조사자에게 결과를 알리도록 요청받게 됩니다. 일차 결과는 0에서 숫자로 구성된 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 통해 운영자가 수집합니다. 10; 0점은 "통증 없음", 1~3점은 "경미한 통증", 4~6점은 "중등도 통증", 7~10점은 "심각한 통증"을 나타냅니다. 고통은 실패로 간주될 것이다.
최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NNumerical Rating Scale(NRS)로 측정될 접근 공동 준비 및 기구 사용 중 수술 중 통증
기간: 약물 주입 직후부터 근관 치료가 끝날 때까지 최대 2시간
환자는 NRS에서 통증의 진행을 평가하고 조사자에게 결과를 알리도록 요청받게 되며, 2차 결과는 0에서 10까지의 숫자로 구성된 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 통해 평가됩니다. 0점은 "통증 없음", 1~3점은 "경미한 통증", 4~6점은 "중등도 통증", 7~10점은 "심각한 통증"을 나타냅니다. 고통은 실패로 간주될 것이다.
약물 주입 직후부터 근관 치료가 끝날 때까지 최대 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Lobna Elhadad, Student, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Piroxicam_Articaine

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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