精子中のデングウイルスを検出するパイロット研究 (DENGSPERM)
精子中のデングウイルスを検出するパイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
デング熱は、世界中で病気や死亡の主な原因となっています。 この病気は、感染したヤブカ属の蚊に刺されることによって人間に伝染するデングウイルス (DENGV) によって引き起こされます。 デングウイルスは、例えば西ナイルウイルス、黄熱病ウイルスまたはジカウイルスなどのフラビウイルス属である。 2018 年 3 月、ラ レユニオン島でデング熱の流行が始まったようです。
デングウイルスの感染は一般にメスの蚊に刺されることで起こりますが、ベクター以外の感染のまれなケースが報告されています。 デング熱感染後の膣管にデングウイルスが存在したことを示した症例報告は1件のみであり、男性生殖管とデングウイルスとの関連についての研究が発表された一方で、ウイルス血症を引き起こす可能性のある他の27のウイルスが人間の精液で発見されたことが研究で明らかになりました.
これに関連して、この研究の目的は、精液中のデングウイルスの存在を求め、その局在を決定し、ウイルスを含まない精子を得るための精子処理方法の効率を評価することです。
これは、急性デングウイルス感染症および血液または/および尿中の陽性RNA検出を伴う15人の患者を含む前向き研究です。 男性は、臨床症状の開始から7日後、および15、30、60、および90日後に、精液、尿、および血液検体を提供します. デングウイルス RNA が血液および/または尿サンプルでデングウイルス RNA 陽性と診断されている。 デングウイルス RNA は、精漿、天然の精液細胞、および処理された精子で検出されます。 精液のサンプリングと処理はラ レユニオン大学病院 (サン ピエール) の ART 研究室で行われ、デング ウイルス RNA の研究はトゥールーズ大学病院のウイルス学研究室で行われます。 この研究では、デングウイルスの精液排出の有無、その動態を特定し、排出の場合は、ウイルスを含まない精子を得るための精液処理の効率を検証します。
これらの結果は、デングウイルス感染の生理病理学を理解する上で重要であり、流行地帯にいる感染患者や流行国から戻ってきた感染患者に助言を与えるのに役立ちます。 さらに、それらは、デングウイルスの流行に関連して、医療補助生殖の際の管理およびウイルス安全手順を定義するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint-Pierre、再会、97448
- Hôpital Saint-Pierre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者男性 18~45歳
- デングウイルス感染症の急性期にあり、臨床基準(既知の臨床徴候の発症日)がある患者。 例:発熱、無力症、発疹、関節炎・関節痛、筋肉痛、頭痛、結膜炎。
- 血液または尿中の逆転写ポリメラーゼ連鎖反応によるデングウイルスゲノムの検出
- サンプルのために研究室に移動できる患者
- -患者が自由でインフォームドコンセントを与え、同意に署名した
- -社会保障制度または同等の制度に加入している患者
除外基準:
- 射精障害のある患者、または精子を採取できない患者、または精子量が異常(<1.5 ml)の患者。
- 後見人または受託者の下にある患者
- 患者はすでに研究プロトコルに含まれています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:血液、尿、精液のサンプル
急性デングウイルス感染症および血液または/および尿中の陽性RNA検出を有する15人の患者
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男性は、臨床症状の開始から7日後、および15、30、60、および90日後に、精液、尿、および血液検体を提供します.
デングウイルス RNA が血液および/または尿サンプルでデングウイルス RNA 陽性と診断されている。
デングウイルス RNA は、精漿、天然の精液細胞、および処理された精子で検出されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者精子中のデングウイルスゲノムRNA
時間枠:6ヶ月
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逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応を用いて、感染の急性期にある患者の精子におけるデングウイルスのゲノム RNA の存在を検索します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Louis Bujan, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nedjadi T, El-Kafrawy S, Sohrab SS, Despres P, Damanhouri G, Azhar E. Tackling dengue fever: Current status and challenges. Virol J. 2015 Dec 9;12:212. doi: 10.1186/s12985-015-0444-8.
- Horstick O, Martinez E, Guzman MG, Martin JL, Ranzinger SR. WHO dengue case classification 2009 and its usefulness in practice: an expert consensus in the Americas. Pathog Glob Health. 2015 Feb;109(1):19-25. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000003. Epub 2015 Jan 28.
- Horstick O, Tozan Y, Wilder-Smith A. Reviewing dengue: still a neglected tropical disease? PLoS Negl Trop Dis. 2015 Apr 30;9(4):e0003632. doi: 10.1371/journal.pntd.0003632. eCollection 2015 Apr.
- Tomashek KM, Lorenzi OD, Andujar-Perez DA, Torres-Velasquez BC, Hunsperger EA, Munoz-Jordan JL, Perez-Padilla J, Rivera A, Gonzalez-Zeno GE, Sharp TM, Galloway RL, Glass Elrod M, Mathis DL, Oberste MS, Nix WA, Henderson E, McQuiston J, Singleton J, Kato C, Garcia Gubern C, Santiago-Rivera W, Cruz-Correa J, Muns-Sosa R, Ortiz-Rivera JD, Jimenez G, Galarza IE, Horiuchi K, Margolis HS, Alvarado LI. Clinical and epidemiologic characteristics of dengue and other etiologic agents among patients with acute febrile illness, Puerto Rico, 2012-2015. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Sep 13;11(9):e0005859. doi: 10.1371/journal.pntd.0005859. eCollection 2017 Sep.
- Chen R, Vasilakis N. Dengue--quo tu et quo vadis? Viruses. 2011 Sep;3(9):1562-608. doi: 10.3390/v3091562. Epub 2011 Sep 1.
- Mons J, Mahe-Poiron D, Mansuy JM, Lheureux H, Nigon D, Moinard N, Hamdi S, Pasquier C, Dejucq-Rainsford N, Bujan L. Effects of Acute Dengue Infection on Sperm and Virus Clearance in Body Fluids of Men. Emerg Infect Dis. 2022 Jun;28(6):1146-1153. doi: 10.3201/eid2806.212317.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/18/0133
- 2018-A01195-50 (その他の識別子:ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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