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정자 내 DENGUE 바이러스 검출을 위한 파일럿 연구 (DENGSPERM)

2025년 11월 27일 업데이트: University Hospital, Toulouse

정자 내 DENGUE 바이러스 검출을 위한 파일럿 연구.

이 연구의 목적은 정액에서 뎅기열 바이러스의 존재를 찾고, 위치를 결정하고, 바이러스가 없는 정자를 얻기 위한 정자 처리 방법의 효율성을 평가하는 것입니다. 이것은 급성 뎅기 바이러스 감염이 있고 혈액 및/또는 소변에서 양성 RNA 검출이 있는 15명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구입니다. 이러한 결과는 뎅기 바이러스 감염의 생리 병리학을 이해하는 데 중요하며 유행 지역에 있거나 유행 국가에서 돌아온 감염된 환자를 상담하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 뎅기열 바이러스 전염병 상황에서 의료 지원 출산 중 관리 및 바이러스 안전 절차를 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

뎅기열은 전 세계적으로 질병과 사망의 주요 원인입니다. 이 질병은 감염된 Aedes 모기에 물려 인간에게 전염되는 뎅기열 바이러스(DENGV)에 의해 발생합니다. 뎅기열 바이러스는 예를 들어 웨스트 나일 바이러스, 황열병 바이러스 또는 지카 바이러스와 같은 플라비바이러스 속입니다. 2018년 3월 라 레위니옹 섬에서 뎅기열 전염병이 시작된 것 같습니다.

뎅기열 바이러스 전파는 일반적으로 암컷 모기의 물림을 통해 발생하지만 드물게 비벡터 전파 사례가 보고되었습니다. 뎅기열 감염 후 질관에서 뎅기열 바이러스가 발견된 사례 보고서는 한 건뿐이었고, 남성 생식관과 뎅기열 바이러스 사이의 연관성에 대한 연구는 발표된 반면, 한 연구에서는 바이러스 혈증을 유발할 수 있는 27개의 다른 바이러스가 인간 정액에서 발견된 것으로 나타났습니다.

이러한 맥락에서 본 연구의 목적은 정액에서 뎅기 바이러스의 존재를 찾고, 그 위치를 결정하고, 바이러스가 없는 정자를 얻기 위한 정자 처리 방법의 효율성을 평가하는 것입니다.

이것은 급성 뎅기 바이러스 감염이 있고 혈액 및/또는 소변에서 양성 RNA 검출이 있는 15명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구입니다. 남성은 임상 징후가 시작된 후 7일 및 15, 30, 60 및 90일 후에 정액, 소변 및 혈액 검체를 제공합니다. 뎅기 바이러스 RNA에 대해 양성인 혈액 및/또는 소변 샘플로 진단되는 뎅기 바이러스 RNA. 뎅기 바이러스 RNA는 정액 혈장, 천연 정액 세포 및 가공된 정자에서 검출됩니다. 정액 샘플링 및 처리는 La Reunion 대학 병원(St Pierre)의 ART 실험실에서 수행되고 툴루즈 대학 병원 바이러스학 실험실에서 뎅기열 바이러스 RNA 연구를 수행합니다. 본 연구는 뎅기열 바이러스 정액 배출의 유무와 동역학을 규명하고, 배출의 경우 바이러스가 없는 정자를 얻기 위한 정액 처리의 효율성을 검증할 것이다.

이러한 결과는 뎅기 바이러스 감염의 생리 병리학을 이해하는 데 중요하며 유행 지역에 있거나 유행 국가에서 돌아온 감염된 환자를 상담하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 뎅기열 바이러스 전염병 상황에서 의료 지원 출산 중 관리 및 바이러스 안전 절차를 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Pierre, 재결합, 97448
        • Hôpital Saint-Pierre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 환자 남성
  • 뎅기열 바이러스 감염의 급성기에 있고 임상 기준(알려진 임상 징후의 발병 날짜)이 있는 환자(특이하지 않은 경우 전염병 지역에서 매우 자극적일 수 있음). 예: 발열, 무력증, 발진, 관절염/관절통, 근육통, 두통, 결막염.
  • 혈액 또는 소변에서 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응에 의한 뎅기열 바이러스 게놈 검출
  • 샘플을 위해 실험실로 이동할 수 있는 환자
  • 환자가 자유롭고 정보에 입각한 동의를 하고 동의서에 서명한 경우
  • 사회보장제도 또는 이와 동등한 기관에 소속된 환자

제외 기준:

  • 사정 장애가 있거나 정자 채취가 불가능한 환자 또는 정자 부피가 비정상(<1.5 ml)인 환자.
  • 후견인 또는 수탁자
  • 연구 프로토콜에 이미 포함된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 혈액, 소변 및 정액 샘플
15명의 환자, 급성 뎅기열 바이러스 감염 및 혈액 또는/및 소변에서 양성 RNA 검출
남성은 임상 징후가 시작된 후 7일 및 15, 30, 60 및 90일 후에 정액, 소변 및 혈액 검체를 제공합니다. 뎅기 바이러스 RNA에 대해 양성인 혈액 및/또는 소변 샘플로 진단되는 뎅기 바이러스 RNA. 뎅기 바이러스 RNA는 정액 혈장, 천연 정액 세포 및 가공된 정자에서 검출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 정자에 있는 뎅기열 바이러스 게놈 RNA
기간: 6개월
역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응을 통해 감염의 급성기에 있는 환자의 정자에서 뎅기열 바이러스 게놈 RNA의 존재를 검색합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Louis Bujan, MD, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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