Estudio piloto para detectar virus DENGUE en semen (DENGSPERM)
Estudio Piloto para Detectar Virus DENGUE en Espermatozoides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fiebre del dengue es una de las principales causas de enfermedad y muerte en todo el mundo. La enfermedad es causada por el virus del dengue (DENGV) que se transmite a los humanos por la picadura de mosquitos Aedes infectados. El virus del dengue es un género de flavivirus como por ejemplo el virus del Nilo Occidental, el virus de la fiebre amarilla o el virus Zika. En marzo de 2018 parece comenzar una epidemia de dengue en la isla de La Reunión.
La transmisión del virus del dengue ocurre generalmente a través de la picadura de mosquitos hembra, mientras que se informaron casos raros de transmisión no vectorial. Solo un informe de caso mostró el virus del dengue en el tracto vaginal después de la infección por dengue y se publicó cualquier investigación sobre los vínculos entre el tracto genital masculino y el virus del dengue, mientras que un estudio reveló que se han encontrado otros 27 virus que pueden provocar viremia en el semen humano.
En este contexto, el propósito de este estudio es buscar la presencia del virus del dengue en semen, determinar su localización y evaluar la eficiencia de los métodos de procesamiento de espermatozoides para obtener espermatozoides libres de virus.
Este es un estudio prospectivo que involucra a 15 pacientes, con infección aguda por el virus del dengue y detección positiva de ARN en sangre y/o orina. Los hombres darán muestras de semen, orina y sangre 7 días después del inicio de los signos clínicos y 15, 30, 60 y 90 días después. El ARN del virus del dengue se diagnostica con una muestra de sangre y/u orina positiva para el ARN del virus del dengue. El ARN del virus del dengue se detectará en plasma seminal, células de semen nativo y espermatozoides procesados. El muestreo y procesamiento de semen se realizará en el laboratorio ART del Hospital Universitario de La Reunión (St Pierre) y la investigación del ARN del virus del dengue en el laboratorio de Virología del Hospital Universitario de Toulouse. Este estudio permitirá identificar la presencia o ausencia de excreción seminal del virus del dengue, su dinámica y, en caso de excreción, verificar la eficiencia del procesamiento del semen para obtener espermatozoides libres de virus.
Estos resultados son importantes para comprender la fisiopatología de la infección por el virus del dengue y ayudarán a orientar al paciente infectado en la zona epidémica o que regresa del país epidémico. Además, ayudarán a definir los procedimientos de manejo y seguridad viral durante la Procreación Médicamente Asistida en el contexto de la epidemia del virus del dengue.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Pierre, Reunión, 97448
- Hôpital Saint-Pierre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente varón de 18 a 45 años
- Paciente en fase aguda de infección por el virus del dengue y con criterios clínicos (fecha de inicio de los signos clínicos conocidos) que si no son específicos pueden ser muy evocadores en una zona epidémica. Por ejemplo: Fiebre, astenia, exantema, artritis/artralgia, mialgia, cefalea, conjuntivitis.
- Detección del genoma del virus del dengue por reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en sangre u orina
- Paciente que puede trasladarse al laboratorio para muestras
- Paciente habiendo dado su consentimiento libre e informado y habiendo firmado el consentimiento
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social o equivalente
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastorno de la eyaculación o que no puede recolectar semen o con un volumen de semen anormal (<1,5 ml).
- Paciente bajo tutela o bajo tutela
- Paciente ya incluido en un protocolo de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: muestra de sangre, orina y semen
15 pacientes, con infección aguda por el virus del dengue y detección positiva de ARN en sangre y/o orina
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Los hombres darán muestras de semen, orina y sangre 7 días después del inicio de los signos clínicos y 15, 30, 60 y 90 días después.
El ARN del virus del dengue se diagnostica con una muestra de sangre y/u orina positiva para el ARN del virus del dengue.
El ARN del virus del dengue se detectará en plasma seminal, células de semen nativo y espermatozoides procesados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ARN genómico del virus del dengue en esperma de paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Búsqueda de presencia de ARN genómico del virus del dengue en espermatozoides de pacientes cuando se encuentran en la fase aguda de la infección con reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Bujan, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nedjadi T, El-Kafrawy S, Sohrab SS, Despres P, Damanhouri G, Azhar E. Tackling dengue fever: Current status and challenges. Virol J. 2015 Dec 9;12:212. doi: 10.1186/s12985-015-0444-8.
- Horstick O, Martinez E, Guzman MG, Martin JL, Ranzinger SR. WHO dengue case classification 2009 and its usefulness in practice: an expert consensus in the Americas. Pathog Glob Health. 2015 Feb;109(1):19-25. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000003. Epub 2015 Jan 28.
- Horstick O, Tozan Y, Wilder-Smith A. Reviewing dengue: still a neglected tropical disease? PLoS Negl Trop Dis. 2015 Apr 30;9(4):e0003632. doi: 10.1371/journal.pntd.0003632. eCollection 2015 Apr.
- Tomashek KM, Lorenzi OD, Andujar-Perez DA, Torres-Velasquez BC, Hunsperger EA, Munoz-Jordan JL, Perez-Padilla J, Rivera A, Gonzalez-Zeno GE, Sharp TM, Galloway RL, Glass Elrod M, Mathis DL, Oberste MS, Nix WA, Henderson E, McQuiston J, Singleton J, Kato C, Garcia Gubern C, Santiago-Rivera W, Cruz-Correa J, Muns-Sosa R, Ortiz-Rivera JD, Jimenez G, Galarza IE, Horiuchi K, Margolis HS, Alvarado LI. Clinical and epidemiologic characteristics of dengue and other etiologic agents among patients with acute febrile illness, Puerto Rico, 2012-2015. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Sep 13;11(9):e0005859. doi: 10.1371/journal.pntd.0005859. eCollection 2017 Sep.
- Chen R, Vasilakis N. Dengue--quo tu et quo vadis? Viruses. 2011 Sep;3(9):1562-608. doi: 10.3390/v3091562. Epub 2011 Sep 1.
- Mons J, Mahe-Poiron D, Mansuy JM, Lheureux H, Nigon D, Moinard N, Hamdi S, Pasquier C, Dejucq-Rainsford N, Bujan L. Effects of Acute Dengue Infection on Sperm and Virus Clearance in Body Fluids of Men. Emerg Infect Dis. 2022 Jun;28(6):1146-1153. doi: 10.3201/eid2806.212317.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades transmitidas por mosquitos
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones por arbovirus
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Fiebres Hemorrágicas Virales
- Dengue
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Fenómenos fisiológicos reproductivos y urinarios
- Fenómenos fisiológicos del tracto urinario
- Recolección de muestras de sangre
- Micción
Otros números de identificación del estudio
- RC31/18/0133
- 2018-A01195-50 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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