Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus DENGUE-viruksen havaitsemiseksi siittiöistä (DENGSPERM)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Pilottitutkimus DENGUE-viruksen havaitsemiseksi siittiöistä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on etsiä dengueviruksen esiintymistä siemennesteestä, määrittää sen sijainti ja arvioida siittiöiden käsittelymenetelmien tehokkuutta viruksesta vapaan siittiön saamiseksi. Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 15 potilasta, joilla on akuutti denguevirusinfektio ja positiivinen RNA-detektio verestä ja/tai virtsasta. Nämä tulokset ovat tärkeitä denguevirusinfektion fysiopatologian ymmärtämiseksi ja auttavat neuvomaan tartunnan saanutta potilasta epidemiaalueella tai palaamassa epidemiamaasta. Lisäksi ne auttavat määrittelemään hallinta- ja virusturvamenettelyt lääkeavusteisen lisääntymisen aikana denguevirusepidemian yhteydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Denguekuume on yleisin sairauksien ja kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Taudin aiheuttaa denguevirus (DENGV), joka tarttuu ihmisiin tartunnan saaneiden Aedes-hyttysten puremien kautta. Denguevirus on flavivirus-suku, kuten esimerkiksi Länsi-Niilin virus, keltakuumevirus tai Zika-virus. Maaliskuussa 2018 Dengue-epidemia näyttää alkavan La Reunionin saarella.

denguevirus tarttuu yleensä naarashyttysten pureman kautta, kun taas harvinaisia ​​tapauksia ei-vektorin leviämisestä raportoitiin. Vain yksi tapausraportti osoitti denguevirusta emättimessä dengue-infektion jälkeen, ja miehen sukupuolielinten ja dengueviruksen välisistä yhteyksistä julkaistiin tutkimuksia, kun taas tutkimus paljasti, että 27 muuta virusta, jotka voivat aiheuttaa viremiaa, on löydetty ihmisen siemennesteestä.

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on etsiä dengueviruksen esiintymistä siemennesteestä, määrittää sen sijainti ja arvioida siittiöiden käsittelymenetelmien tehokkuutta viruksesta vapaan siittiöiden saamiseksi.

Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 15 potilasta, joilla on akuutti denguevirusinfektio ja positiivinen RNA-detektio verestä ja/tai virtsasta. Miehet antavat siemenneste-, virtsa- ja verinäytteitä 7 päivää kliinisten oireiden alkamisen jälkeen ja 15, 30, 60 ja 90 päivän kuluttua. Dengue-viruksen RNA:sta diagnosoidaan veri- ja/tai virtsanäyte, joka on positiivinen dengueviruksen RNA:lle. Dengueviruksen RNA havaitaan siemenplasmasta, natiivista siemennesteestä ja prosessoiduista siittiöistä. Siemennesteen näytteenotto ja käsittely suoritetaan La Reunionin yliopistollisen sairaalan (St Pierre) ART-laboratoriossa ja dengueviruksen RNA:n tutkimus Toulousen yliopistollisen sairaalan virologian laboratoriossa. Tässä tutkimuksessa tunnistetaan dengueviruksen siemenerityksen esiintyminen tai puuttuminen, sen dynamiikka, ja irtoamisen tapauksessa varmistetaan siemennesteen käsittelyn tehokkuus viruksettoman siittiöiden saamiseksi.

Nämä tulokset ovat tärkeitä denguevirusinfektion fysiopatologian ymmärtämiseksi ja auttavat neuvomaan tartunnan saanutta potilasta epidemiaalueella tai palaamassa epidemiamaasta. Lisäksi ne auttavat määrittelemään hallinta- ja virusturvamenettelyt lääketieteellisesti avustetun lisääntymisen aikana denguevirusepidemian yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Pierre, Tapaaminen, 97448
        • Hôpital Saint-Pierre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18-45-vuotias mies
  • Potilas, joka on denguevirusinfektion akuutissa vaiheessa ja jolla on kliiniset kriteerit (tunnettujen kliinisten oireiden alkamispäivä), jotka, jos ne eivät ole spesifisiä, voivat olla erittäin mieleenpainuvia epidemia-alueella. Esimerkiksi: Kuume, voimattomuus, ihottuma, niveltulehdus/nivelsärky, lihaskipu, päänsärky, sidekalvotulehdus.
  • Dengue-viruksen genomin havaitseminen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla verestä tai virtsasta
  • Potilas, joka voi siirtyä laboratorioon näytteitä varten
  • Potilas, joka on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa ja allekirjoittanut suostumuksen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on siemensyöksyhäiriö tai joka ei pysty keräämään siittiöitä tai jonka siittiötilavuus on epänormaali (<1,5 ml).
  • Potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa
  • Potilas on jo mukana tutkimusprotokollassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: veri-, virtsa- ja siemennestenäyte
15 potilasta, joilla on akuutti denguevirusinfektio ja positiivinen RNA-detektio verestä ja/tai virtsasta
Miehet antavat siemenneste-, virtsa- ja verinäytteitä 7 päivää kliinisten oireiden alkamisen jälkeen ja 15, 30, 60 ja 90 päivän kuluttua. Dengue-viruksen RNA:sta diagnosoidaan veri- ja/tai virtsanäyte, joka on positiivinen dengueviruksen RNA:lle. Dengueviruksen RNA havaitaan siemenplasmasta, natiivista siemennesteestä ja prosessoiduista siittiöistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dengueviruksen genominen RNA potilaan siittiöissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etsi dengueviruksen genomisen RNA:n esiintymistä potilaiden siittiöissä, kun he ovat käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion aiheuttaman infektion akuutissa vaiheessa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Bujan, MD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa