在精子中检测登革热病毒的初步研究 (DENGSPERM)
在精子中检测登革热病毒的初步研究。
研究概览
详细说明
登革热是全世界疾病和死亡的主要原因。 这种疾病是由登革热病毒 (DENGV) 引起的,登革热病毒通过受感染的伊蚊叮咬传播给人类。 登革热病毒是黄病毒属,例如西尼罗河病毒、黄热病病毒或寨卡病毒。 2018 年 3 月,留尼旺岛似乎开始爆发登革热疫情。
登革热病毒的传播通常是通过雌性蚊子的叮咬发生的,同时也有极少数非媒介传播病例的报道。 只有一个病例报告显示登革热感染后阴道中有登革热病毒,并且已发表任何关于男性生殖道和登革热病毒之间联系的研究,而一项研究表明,在人类精液中发现了其他 27 种可导致病毒血症的病毒。
在这种情况下,本研究的目的是寻找精液中登革热病毒的存在,确定其定位并评估精子处理方法获得无病毒精子的效率。
这是一项前瞻性研究,涉及 15 名患有急性登革热病毒感染且血液或/和尿液中 RNA 检测呈阳性的患者。 男性会在出现临床症状后 7 天以及 15、30、60 和 90 天后提供精液、尿液和血液样本。 登革热病毒 RNA 被诊断为血液和/或尿液样本对登革热病毒 RNA 呈阳性。 将在精浆、天然精液细胞和加工精子中检测到登革热病毒 RNA。 精液取样和处理将在留尼旺大学医院(圣皮埃尔)的 ART 实验室进行,登革热病毒 RNA 的研究将在图卢兹大学医院病毒学实验室进行。 这项研究将确定是否存在登革热病毒精液脱落及其动态,并在脱落的情况下验证精液处理以获得无病毒精子的效率。
这些结果对于了解登革热病毒感染的生理病理学具有重要意义,并将有助于为处于流行区或从流行国家返回的感染患者提供咨询。 此外,它们将有助于确定登革热病毒流行背景下医疗辅助生育期间的管理和病毒安全程序。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Saint-Pierre、团圆、97448
- Hopital Saint-Pierre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18至45岁的男性患者
- 处于登革热病毒感染急性期且具有临床标准(已知临床症状的发作日期)的患者,如果这些标准不是特定的,则在流行区可能会引起高度共鸣。 例如:发烧、乏力、皮疹、关节炎/关节痛、肌痛、头痛、结膜炎。
- 通过血液或尿液中的逆转录酶聚合酶链反应检测登革热病毒基因组
- 可以移动到实验室获取样本的患者
- 患者自由知情同意并签署同意书
- 参加社会保障计划或同等计划的患者
排除标准:
- 患有射精障碍或无法收集精子或精子体积异常(<1.5 毫升)的患者。
- 受监护或受托患者
- 患者已包含在研究方案中
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:血液、尿液和精液样本
15 名急性登革热病毒感染患者,血液或/和尿液中 RNA 检测呈阳性
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男性会在出现临床症状后 7 天以及 15、30、60 和 90 天后提供精液、尿液和血液样本。
登革热病毒 RNA 被诊断为血液和/或尿液样本对登革热病毒 RNA 呈阳性。
将在精浆、天然精液细胞和加工精子中检测到登革热病毒 RNA。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者精子中的登革热病毒基因组 RNA
大体时间:6个月
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用逆转录酶聚合酶链反应寻找处于感染急性期的患者精子中登革热病毒基因组 RNA 的存在
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Louis Bujan, MD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
一般刊物
- Nedjadi T, El-Kafrawy S, Sohrab SS, Despres P, Damanhouri G, Azhar E. Tackling dengue fever: Current status and challenges. Virol J. 2015 Dec 9;12:212. doi: 10.1186/s12985-015-0444-8.
- Horstick O, Martinez E, Guzman MG, Martin JL, Ranzinger SR. WHO dengue case classification 2009 and its usefulness in practice: an expert consensus in the Americas. Pathog Glob Health. 2015 Feb;109(1):19-25. doi: 10.1179/2047773215Y.0000000003. Epub 2015 Jan 28.
- Horstick O, Tozan Y, Wilder-Smith A. Reviewing dengue: still a neglected tropical disease? PLoS Negl Trop Dis. 2015 Apr 30;9(4):e0003632. doi: 10.1371/journal.pntd.0003632. eCollection 2015 Apr.
- Tomashek KM, Lorenzi OD, Andujar-Perez DA, Torres-Velasquez BC, Hunsperger EA, Munoz-Jordan JL, Perez-Padilla J, Rivera A, Gonzalez-Zeno GE, Sharp TM, Galloway RL, Glass Elrod M, Mathis DL, Oberste MS, Nix WA, Henderson E, McQuiston J, Singleton J, Kato C, Garcia Gubern C, Santiago-Rivera W, Cruz-Correa J, Muns-Sosa R, Ortiz-Rivera JD, Jimenez G, Galarza IE, Horiuchi K, Margolis HS, Alvarado LI. Clinical and epidemiologic characteristics of dengue and other etiologic agents among patients with acute febrile illness, Puerto Rico, 2012-2015. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Sep 13;11(9):e0005859. doi: 10.1371/journal.pntd.0005859. eCollection 2017 Sep.
- Chen R, Vasilakis N. Dengue--quo tu et quo vadis? Viruses. 2011 Sep;3(9):1562-608. doi: 10.3390/v3091562. Epub 2011 Sep 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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