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Estudo piloto para detecção do vírus da DENGUE no esperma (DENGSPERM)

27 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudo piloto para detecção do vírus da DENGUE no esperma.

O objetivo deste estudo é pesquisar a presença do vírus da dengue no sêmen, determinar sua localização e avaliar a eficiência dos métodos de processamento de espermatozóides para obter espermatozóides livres de vírus. Este é um estudo prospectivo envolvendo 15 pacientes, com infecção aguda pelo vírus da dengue e detecção positiva de RNA no sangue e/ou urina. Esses resultados são importantes para entender a fisiopatologia da infecção pelo vírus da dengue e ajudarão a orientar o paciente infectado em zona epidêmica ou retornando de país epidêmico. Além disso, ajudarão a definir os procedimentos de manejo e segurança viral durante a Procriação Medicamente Assistida no contexto da epidemia do vírus da dengue

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dengue é uma das principais causas de doença e morte em todo o mundo. A doença é causada pelo vírus da dengue (DENGV), que é transmitido aos seres humanos pela picada de mosquitos Aedes infectados. O vírus da dengue é um gênero flavivírus como, por exemplo, o vírus do Nilo Ocidental, o vírus da febre amarela ou o vírus Zika. Em março de 2018, uma epidemia de dengue parece começar na ilha de La Reunion.

A transmissão do vírus da dengue ocorre geralmente através da picada do mosquito fêmea, enquanto casos raros de transmissão não vetorial foram relatados. Apenas um relato de caso mostrou o vírus da dengue no trato vaginal após a infecção por dengue e qualquer pesquisa foi publicada sobre as ligações entre o trato genital masculino e o vírus da dengue, enquanto um estudo revelou que 27 outros vírus que podem resultar em viremia foram encontrados no sêmen humano.

Neste contexto, o objetivo deste estudo é pesquisar a presença do vírus da dengue no sêmen, determinar sua localização e avaliar a eficiência dos métodos de processamento de espermatozóides para obter espermatozóides livres de vírus.

Este é um estudo prospectivo envolvendo 15 pacientes, com infecção aguda pelo vírus da dengue e detecção positiva de RNA no sangue e/ou urina. Os homens doarão amostras de sêmen, urina e sangue 7 dias após o início dos sinais clínicos e 15, 30, 60 e 90 dias depois. RNA do vírus da dengue sendo diagnosticado com amostra de sangue e/ou urina positiva para RNA do vírus da dengue. O RNA do vírus da dengue será detectado no plasma seminal, nas células do sêmen nativas e nos espermatozoides processados. A coleta e o processamento do sêmen serão realizados no laboratório de ART do Hospital Universitário de La Reunion (St Pierre) e a pesquisa do RNA do vírus da dengue no laboratório de Virologia do Hospital Universitário de Toulouse. Este estudo irá identificar a presença ou ausência de excreção seminal do vírus da dengue, sua dinâmica e, em caso de excreção, verificar a eficiência do processamento do sêmen para obtenção de espermatozoides livres do vírus.

Esses resultados são importantes para entender a fisiopatologia da infecção pelo vírus da dengue e ajudarão a orientar o paciente infectado em zona epidêmica ou retornando de país epidêmico. Além disso, ajudarão a definir os procedimentos de manejo e segurança viral durante a Procriação Medicamente Assistida no contexto da epidemia do vírus da dengue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Pierre, Reunião, 97448
        • Hôpital Saint-Pierre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do sexo masculino de 18 a 45 anos
  • Paciente em fase aguda da infecção pelo vírus da dengue e com critérios clínicos (data de início dos sinais clínicos conhecidos) que, se não forem específicos, podem ser altamente sugestivos em uma zona epidêmica. Por exemplo: febre, astenia, erupção cutânea, artrite/artralgia, mialgia, cefaléia, conjuntivite.
  • Detecção do genoma do vírus da dengue pela reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa no sangue ou na urina
  • Paciente que pode se deslocar ao laboratório para amostras
  • Doente que deu o seu consentimento livre e informado e assinou o consentimento
  • Doente inscrito num regime de segurança social ou equivalente

Critério de exclusão:

  • Paciente com distúrbio de ejaculação ou que não consegue coletar esperma ou com volume de esperma anormal (<1,5 ml).
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente já incluído em um protocolo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: amostra de sangue, urina e sêmen
15 pacientes, com infecção aguda pelo vírus da dengue e detecção positiva de RNA no sangue e/ou urina
Os homens doarão amostras de sêmen, urina e sangue 7 dias após o início dos sinais clínicos e 15, 30, 60 e 90 dias depois. RNA do vírus da dengue sendo diagnosticado com amostra de sangue e/ou urina positiva para RNA do vírus da dengue. O RNA do vírus da dengue será detectado no plasma seminal, nas células do sêmen nativas e nos espermatozoides processados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RNA genômico do vírus da dengue no esperma do paciente
Prazo: 6 meses
Pesquisa da presença de RNA genômico do vírus da dengue no esperma de pacientes quando estes se encontram na fase aguda da infecção com reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Bujan, MD, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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