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SMURトゥールーズで治療され、ケアの一環としてMEOPAを受けている患者の不安の評価 (MEOPanx)

2019年4月16日 更新者:University Hospital, Toulouse

多くの場合、痛みとコントロールの喪失感を伴う緊急事態は、患者に不安を引き起こす可能性があります。

反応不安は、緊急事態に対する適切な対応かもしれません。それにもかかわらず、特に不安と痛みは密接に関連しているため、後者の評価と管理に注意を払う必要があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

患者の入院前の不安の管理には明確な関心があります。 文献では、不安、心的外傷後ストレス、および慢性疼痛の間に強い関連性があることが報告されています。 SAMU 31で実施された研究では、救急部門に到着したときの不安が痛みの治療におけるマイナス要因であることもわかりました. 不安は、痛みの閾値を低下させ、痛覚過敏を促進する可能性があります。

プレホスピタルにおける患者の不安の管理は、鎮痛およびケアの利用者の満足度に関して興味深い結果をもたらし、無視されるべきではありません。

MEOPA は最近、SAMU 31 (緊急医療支援サービス) の SMUR 車両 (緊急および蘇生移動サービス) で利用できるようになりました。その可用性により、チームはプラクティスを変更できます。 積極的なコミュニケーションと快適さの重要性がますます強調されており、その意識的な鎮静効果を持つMEOPAが促進要因となる可能性があります.

私たちの研究の目的は、トゥールーズのSMURチームによって治療され、痛みによる痛みまたは痛みの緩和の通常の適応に従ってMEOPAを受けている患者の不安のレベルを評価することです.

これはパイロット研究であり、SMUR トゥールーズによる入院前ケアで治療を受け、ケアの一環として MEOPA を受けている患者の不安の評価に焦点を当てています。 この主題に関する文献にはデータが存在しません。

FAS1スケールによって収集された定性的データに基づくこの記述的研究は、この母集団に関する最初のデータを提供します。 疼痛緩和または疼痛誘発ケアのための通常の指示に従ってMEOPAを受けなければならない患者のみが研究に含まれるため、患者の通常の管理は変わりません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31059
        • University Hospital toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-入院前ケア中にMEOPAを受けているSMURによって治療された患者(通常の疼痛緩和または疼痛誘発ケアの適応症で)

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • トゥールーズの SMUR チームがサポートする患者
  • -入院前ケア中にMEOPAを受けている患者(通常の疼痛緩和または疼痛誘発ケアの適応症で)
  • -研究に参加することに反対しなかった患者

除外基準:

  • MEOPAが禁忌の患者:
  • 純酸素換気が必要な患者
  • 頭蓋内圧亢進症
  • 患者の協力を妨げる意識状態の変化
  • 外傷性脳損傷
  • 気胸
  • 肺気腫の泡
  • ガス塞栓症
  • 潜水事故
  • 腹部ガス膨満
  • 眼科手術で眼科ガスを投与された生後3ヶ月未満の患者
  • ビタミンB12欠乏症とビタミンB12欠乏症
  • 法的保護下にある患者
  • 研究への患者の参加の拒否
  • 言語の壁またはコミュニケーションの変更
  • 重大な苦痛にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Face Anxiety Scaleによって評価された患者の不安の状態
時間枠:2時間

MEOPA投与のSMURチームによってサポートされている場合、FAS(顔不安尺度)自己評価によって評価された患者の不安の状態。

Anxiety Faces Scale と呼ばれる FAS は、もともとクリティカル ケア、クリティカル ケア (ICU) 管理のコンテキストで開発された検証済みの不安評価スケールです。

Faces Anxiety Scale は、管理が容易で、回答者の負担を最小限に抑える、集中治療患者の状態不安の有効な単一項目の自己申告尺度です。 これは、臨床医による状態不安の評価、およびこの脆弱な集団における不安の軽減に関する研究のための有用な手段になる可能性があります.

2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安に関連して、患者が感じた痛みを数値尺度 (EN) で評価したもの
時間枠:2時間
EN は痛みの自己評価尺度です。患者は自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までの数値尺度で評価します。 SAMU での痛みの評価は、EN によって各サポートでルーチンに実行されます。 この研究の目的のために、研究者は、不安の評価と同じ一時性で EN の値を見つけます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vincent Bounes, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月4日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/18/0222
  • 2018-A01687-48 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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