Valutazione dell'ansia nei pazienti trattati da SMUR Toulouse e che ricevono MEOPA come parte delle loro cure (MEOPanx)
Il contesto di emergenza, spesso associato al dolore e alla sensazione di perdita di controllo, può causare ansia nei pazienti.
L'ansia da reazione può essere una risposta appropriata a un'emergenza; Tuttavia, occorre prestare attenzione alla valutazione e alla gestione di quest'ultimo soprattutto perché ansia e dolore sono strettamente collegati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è un preciso interesse nella gestione dell'ansia pre-ospedaliera dei pazienti. La letteratura riporta una forte associazione tra ansia, stress post-traumatico e dolore cronico. Uno studio condotto presso SAMU 31 ha anche rilevato che l'ansia all'arrivo al pronto soccorso era un fattore negativo nel trattamento del dolore. L'ansia può ridurre la soglia del dolore e favorire l'iperalgesia.
La gestione dell'ansia del paziente in ambito preospedaliero offre interessanti risultati in termini di analgesia e soddisfazione degli utenti della cura e non deve essere trascurata.
MEOPA è stato recentemente messo a disposizione sui veicoli SMUR (servizio mobile di emergenza e rianimazione) presso SAMU 31 (servizio di assistenza medica urgente); la sua disponibilità può portare i team a cambiare le loro pratiche. Sempre più enfasi viene posta sull'importanza della comunicazione positiva e del comfort per i quali MEOPA, con il suo effetto sedativo cosciente, potrebbe essere un fattore facilitante.
Lo scopo del nostro studio è valutare il livello di ansia dei pazienti trattati dai team SMUR a Tolosa e che ricevono MEOPA seguendo le consuete indicazioni per il dolore indotto o per alleviare il dolore.
Questo è uno studio pilota, che si concentra sulla valutazione dell'ansia nei pazienti trattati in cure pre-ospedaliere da SMUR Toulouse e che ricevono MEOPA come parte della loro cura. Non esistono dati in letteratura su questo argomento.
Questo studio descrittivo basato su dati qualitativi raccolti dalla scala FAS1 ci fornirà i primi dati su questa popolazione. Non cambia la gestione abituale del paziente poiché saranno inclusi nello studio solo i pazienti che devono ricevere MEOPA seguendo le consuete indicazioni per alleviare il dolore o cure indotte dal dolore
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente supportato da un team SMUR di Tolosa
- Paziente che riceve MEOPA durante le cure pre-ospedaliere (nelle solite indicazioni per alleviare il dolore o cure indotte dal dolore)
- Paziente che ha dato la sua non opposizione a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente con una controindicazione alla MEOPA:
- Paziente che necessita di ventilazione con ossigeno puro
- Ipertensione intracranica
- Qualsiasi alterazione dello stato di coscienza che impedisca la collaborazione del paziente
- Trauma cranico
- Pneumotorace
- Bolle di enfisema
- Embolia gassosa
- Incidente in immersione
- Distensione gassosa addominale
- Paziente che ha ricevuto un gas oftalmico per chirurgia oculare di età inferiore a tre mesi
- Carenza di vitamina B12 nota e non sostituita
- Paziente sotto tutela legale
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- Barriera della lingua o alterazione della comunicazione
- Paziente in distress vitale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo stato di ansia del paziente valutato dalla Face Anxiety Scale
Lasso di tempo: 2 ore
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Lo stato di ansia del paziente valutato dall'autovalutazione FAS (Face Ansia Scale) quando supportato da un team SMUR con somministrazione MEOPA. La FAS, chiamata Anxiety Faces Scale, è una scala di valutazione dell'ansia convalidata originariamente sviluppata nel contesto della gestione di Critical Care, Critical Care (ICU). La Faces Anxiety Scale è una valida misura dell'ansia di stato nei pazienti in terapia intensiva a singolo elemento, che è facile da somministrare e impone un onere minimo per il rispondente. Ha il potenziale per essere uno strumento utile per la valutazione dell'ansia di stato da parte dei medici e per la ricerca sulla riduzione dell'ansia in questa popolazione vulnerabile. |
2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il dolore provato dal paziente, valutato dalla scala numerica (EN), in connessione con la sua ansia
Lasso di tempo: 2 ore
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EN è una scala di autovalutazione del dolore: il paziente valuta il proprio dolore su una scala numerica da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore).
La valutazione del dolore al SAMU viene effettuata di routine ad ogni appoggio dall'EN.
Ai fini di questo studio, i ricercatori troveranno il valore dell'EN nella stessa temporalità della valutazione dell'ansia.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/18/0222
- 2018-A01687-48 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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