Évaluation de l'anxiété chez les patients traités par le SMUR Toulouse et recevant le MEOPA dans le cadre de leur prise en charge (MEOPanx)
La situation d'urgence, souvent associée à la douleur et à la sensation de perte de contrôle, peut provoquer de l'anxiété chez les patients.
L'anxiété de réaction peut être une réponse appropriée à une urgence; Néanmoins, une attention doit être portée à l'évaluation et à la prise en charge de cette dernière d'autant plus que l'anxiété et la douleur sont étroitement liées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un intérêt certain pour la prise en charge de l'anxiété pré-hospitalière des patients. La littérature rapporte une forte association entre l'anxiété, le stress post-traumatique et la douleur chronique. Une étude menée au SAMU 31 a également révélé que l'anxiété à l'arrivée aux urgences était un facteur négatif dans le traitement de la douleur. L'anxiété peut réduire le seuil de la douleur et favoriser l'hyperalgésie.
La prise en charge de l'anxiété des patients en pré-hospitalier offre des résultats intéressants en termes d'analgésie et de satisfaction des usagers des soins et ne doit pas être négligée.
MEOPA est depuis peu disponible dans les véhicules SMUR (service mobile d'urgence et de réanimation) au SAMU 31 (service d'assistance médicale urgente) ; sa disponibilité peut amener les équipes à changer leurs pratiques. L'accent est de plus en plus mis sur l'importance de la communication positive et du confort pour lesquels le MEOPA, avec son effet sédatif conscient, pourrait être un facteur facilitateur.
Le but de notre étude est d'évaluer le niveau d'anxiété des patients pris en charge par les équipes du SMUR à Toulouse et recevant du MEOPA suivant les indications habituelles de douleur induite ou de soulagement de la douleur.
Il s'agit d'une étude pilote, qui porte sur l'évaluation de l'anxiété chez des patients pris en charge en pré-hospitalier par le SMUR Toulouse et recevant du MEOPA dans le cadre de leur prise en charge. Aucune donnée n'existe dans la littérature à ce sujet.
Cette étude descriptive basée sur des données qualitatives recueillies par l'échelle FAS1 nous fournira les premières données sur cette population. Elle ne modifie pas la prise en charge habituelle du patient puisque seuls les patients devant recevoir du MEOPA suivant les indications usuelles d'analgésie ou de prise en charge antalgique seront inclus dans l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient pris en charge par une équipe du SMUR de Toulouse
- Patient recevant du MEOPA dans le cadre des soins pré-hospitaliers (dans les indications usuelles d'analgésie ou de soins antalgiques)
- Patient ayant donné sa non-opposition à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Tout patient présentant une contre-indication au MEOPA :
- Patient nécessitant une ventilation en oxygène pur
- Hypertension intracrânienne
- Toute altération de l'état de conscience empêchant la coopération du patient
- Lésion cérébrale traumatique
- Pneumothorax
- Bulles d'emphysème
- Embolie gazeuse
- Accident de plongée
- Distension des gaz abdominaux
- Patient ayant reçu un gaz ophtalmique pour une chirurgie oculaire de moins de trois mois
- Carence connue et non substituée en vitamine B12
- Patient sous protection légale
- Refus du patient de participer à l'étude
- Barrière de la langue ou altération de la communication
- Patient en détresse vitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L’état d’anxiété du patient évalué par Face Anxiety Scale
Délai: 2 heures
|
L'état d'anxiété du patient évalué par auto-évaluation FAS (échelle d'anxiété du visage) lorsqu'il est pris en charge par une équipe du SMUR avec administration de MEOPA. Le FAS, appelé Anxiety Faces Scale, est une échelle d'évaluation de l'anxiété validée qui a été développée à l'origine dans le contexte de la gestion des soins critiques, des soins intensifs (USI). L'échelle d'anxiété des visages est une mesure valide d'auto-évaluation de l'état d'anxiété chez les patients en soins intensifs, facile à administrer et qui impose un fardeau de réponse minimal. Il a le potentiel d'être un instrument utile pour l'évaluation de l'état d'anxiété par les cliniciens et pour la recherche sur la réduction de l'anxiété dans cette population vulnérable. |
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La douleur ressentie par le patient, évaluée par l'échelle numérique (EN), en lien avec son anxiété
Délai: 2 heures
|
EN est une échelle d'auto-évaluation de la douleur : le patient évalue sa douleur sur une échelle numérique de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale).
L'évaluation de la douleur au SAMU est réalisée en routine à chaque prise en charge par l'EN.
Pour les besoins de cette étude, les enquêteurs retrouveront la valeur de l'EN dans la même temporalité que l'évaluation de l'anxiété.
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/18/0222
- 2018-A01687-48 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .