Beoordeling van angst bij patiënten behandeld door SMUR Toulouse en die MEOPA ontvangen als onderdeel van hun zorg (MEOPanx)
De noodtoestand, die vaak gepaard gaat met pijn en het gevoel de controle te verliezen, kan bij patiënten angst veroorzaken.
Reactieangst kan een passende reactie zijn op een noodsituatie; Desalniettemin moet aandacht worden besteed aan de evaluatie en het beheer van de laatste, vooral omdat angst en pijn nauw met elkaar verbonden zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een duidelijk belang bij het beheersen van de pre-ziekenhuisangst van patiënten. De literatuur meldt een sterk verband tussen angst, posttraumatische stress en chronische pijn. Uit een studie uitgevoerd bij SAMU 31 bleek ook dat angst bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp een negatieve factor was bij de behandeling van pijn. Angst kan de pijndrempel verlagen en hyperalgesie bevorderen.
Het beheersen van angst bij patiënten in pre-ziekenhuissituaties biedt interessante resultaten in termen van analgesie en tevredenheid van zorggebruikers en mag niet worden verwaarloosd.
MEOPA is sinds kort beschikbaar in SMUR-voertuigen (mobiele nood- en reanimatiedienst) bij SAMU 31 (dringende medische hulpdienst); de beschikbaarheid ervan kan teams ertoe brengen hun praktijken te veranderen. Er wordt steeds meer nadruk gelegd op het belang van positieve communicatie en comfort, waarbij MEOPA, met zijn bewuste kalmerende werking, een faciliterende factor zou kunnen zijn.
Het doel van onze studie is om het angstniveau te evalueren van patiënten die worden behandeld door SMUR-teams in Toulouse en die MEOPA krijgen volgens de gebruikelijke indicaties voor door pijn veroorzaakte pijn of pijnverlichting.
Dit is een pilootstudie, die zich richt op de beoordeling van angst bij patiënten die in pre-ziekenhuiszorg worden behandeld door SMUR Toulouse en MEOPA krijgen als onderdeel van hun zorg. Er zijn geen gegevens in de literatuur over dit onderwerp.
Deze beschrijvende studie op basis van kwalitatieve gegevens verzameld door de FAS1-schaal zal ons de eerste gegevens over deze populatie opleveren. Het verandert niets aan de gebruikelijke behandeling van de patiënt, aangezien alleen patiënten die MEOPA moeten krijgen volgens de gebruikelijke indicaties voor pijnverlichting of pijngeïnduceerde zorg, in de studie zullen worden opgenomen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18
- Patiënt ondersteund door een SMUR-team uit Toulouse
- Patiënt die MEOPA krijgt tijdens pre-ziekenhuiszorg (in de gebruikelijke indicaties voor pijnverlichting of pijngeïnduceerde zorg)
- Patiënt heeft aangegeven geen bezwaar te hebben tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt met een contra-indicatie voor MEOPA:
- Patiënt die zuivere zuurstofventilatie nodig heeft
- Intracraniële hypertensie
- Elke wijziging van de bewustzijnsstaat die de medewerking van de patiënt verhindert
- Traumatische hersenschade
- Pneumothorax
- Emfyseem bubbels
- Gasembolie
- Duik ongeluk
- Abdominale gasuitzetting
- Patiënt die een oftalmisch gas heeft gekregen voor oculaire chirurgie van minder dan drie maanden oud
- Bekend en ongesubstitueerd vitamine B12-tekort
- Patiënt onder wettelijke bescherming
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Barrière van de taal of wijziging van de communicatie
- Patiënt in levensnood
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De staat van angst van de patiënt beoordeeld door Face Anxiety Scale
Tijdsspanne: Twee uur
|
De angsttoestand van de patiënt beoordeeld door middel van FAS (gezichtsangstschaal) zelfbeoordeling indien ondersteund door een SMUR-team met MEOPA-administratie. De FAS, de Anxiety Faces Scale genoemd, is een gevalideerde angstbeoordelingsschaal die oorspronkelijk is ontwikkeld in de context van Critical Care, Critical Care (ICU) management. De Faces Anxiety Scale is een valide, zelfgerapporteerde maat voor toestandsangst bij patiënten op de intensive care, die eenvoudig is toe te passen en een minimale belasting voor de respondent oplegt. Het heeft het potentieel om een nuttig instrument te zijn voor de beoordeling van angsttoestand door clinici en voor onderzoek naar de vermindering van angst bij deze kwetsbare bevolkingsgroep. |
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De pijn die de patiënt voelt, beoordeeld door de numerieke schaal (EN), in verband met zijn angst
Tijdsspanne: Twee uur
|
EN is een zelfbeoordelingsschaal van pijn: de patiënt beoordeelt zijn of haar pijn op een numerieke schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn).
De evaluatie van de pijn bij de SAMU wordt routinematig uitgevoerd bij elke ondersteuning door de EN.
Voor de doeleinden van deze studie zullen de onderzoekers de waarde van de EN vinden in dezelfde temporaliteit als de beoordeling van angst.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/18/0222
- 2018-A01687-48 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .