Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av ångest hos patienter som behandlas av SMUR Toulouse och som tar emot MEOPA som en del av deras vård (MEOPanx)

16 april 2019 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Den akuta situationen, ofta förknippad med smärta och känslan av förlust av kontroll, kan orsaka oro hos patienter.

Reaktionsångest kan vara ett lämpligt svar på en nödsituation; Ändå måste uppmärksamhet ägnas åt utvärdering och hantering av det senare, särskilt som ångest och smärta är nära sammankopplade.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns ett bestämt intresse för att hantera patienters prehospitala ångest. Litteraturen rapporterar ett starkt samband mellan ångest, posttraumatisk stress och kronisk smärta. En studie gjord på SAMU 31 fann också att ångest vid ankomst till akutmottagningen var en negativ faktor vid smärtbehandling. Ångest kan minska smärttröskeln och främja hyperalgesi.

Hanteringen av patientångest i prehospital erbjuder intressanta resultat när det gäller smärtlindring och tillfredsställelse för vårdanvändare och bör inte försummas.

MEOPA har nyligen varit tillgänglig i SMUR-fordon (nöd- och återupplivningsmobiltjänst) på SAMU 31 (brådskande medicinsk hjälptjänst); dess tillgänglighet kan få team att ändra sina rutiner. Mer och mer betonas vikten av positiv kommunikation och komfort för vilken MEOPA, med sin medvetna lugnande effekt, skulle kunna vara en underlättande faktor.

Syftet med vår studie är att utvärdera nivån av ångest hos patienter som behandlas av SMUR-team i Toulouse och som får MEOPA enligt de vanliga indikationerna för smärtinducerad smärta eller smärtlindring.

Detta är en pilotstudie, som fokuserar på bedömning av ångest hos patienter som behandlas i prehospital vård av SMUR Toulouse och som får MEOPA som en del av sin vård. Det finns inga data i litteraturen om detta ämne.

Denna beskrivande studie baserad på kvalitativa data insamlade med FAS1-skalan kommer att ge oss de första uppgifterna om denna population. Det förändrar inte den vanliga hanteringen av patienten eftersom endast patienter som måste få MEOPA enligt de vanliga indikationerna för smärtlindring eller smärtinducerad vård kommer att inkluderas i studien

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital TOULOUSE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som behandlas av SMUR som får MEOPA under prehospital vård (i de vanliga indikationerna för smärtlindring eller smärtinducerad vård)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18
  • Patient stöds av ett SMUR-team från Toulouse
  • Patient som får MEOPA under prehospital vård (i de vanliga indikationerna för smärtlindring eller smärtinducerad vård)
  • Patient som inte har motsatt sig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter med en kontraindikation mot MEOPA:
  • Patient som behöver ren syrgasventilation
  • Intrakraniell hypertoni
  • Varje förändring av medvetandetillståndet som förhindrar patientens samarbete
  • Traumatisk hjärnskada
  • Pneumothorax
  • Emfysem bubblar
  • Gasemboli
  • Dykolycka
  • Utvidgning av gaser i buken
  • Patient som fick en oftalmisk gas för ögonkirurgi mindre än tre månader gammal
  • Känd och osubstituerad vitamin B12-brist
  • Patient under rättsskydd
  • Vägrar patienten att delta i studien
  • Språkhinder eller ändring av kommunikationen
  • Patient i livsnöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens ångesttillstånd bedömt med Face Anxiety Scale
Tidsram: 2 timmar

Patientens ångesttillstånd bedömt med FAS (face anxiety scale) självbedömning när det stöds av ett SMUR-team med MEOPA-administration.

FAS, kallad Anxiety Faces Scale, är en validerad ångestbedömningsskala som ursprungligen utvecklades inom ramen för Critical Care, Critical Care (ICU)-hantering.

Faces Anxiety Scale är ett giltigt självrapporterande mått på tillståndsångest hos intensivvårdspatienter som är enkelt att administrera och medför minimal börda för respondenterna. Det har potential att bli ett användbart instrument för bedömning av tillståndsångest hos läkare och för forskning om minskning av ångest hos denna utsatta befolkning.

2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtan som patienten känner, utvärderad med den numeriska skalan (EN), i samband med hans ångest
Tidsram: 2 timmar
EN är en självskattad smärtskala: patienten värderar sin smärta på en numerisk skala från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta). Utvärderingen av smärtan på SAMU görs rutinmässigt vid varje stöd av EN. För syftet med denna studie kommer utredarna att finna värdet av EN i samma temporalitet som bedömningen av ångest.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/18/0222
  • 2018-A01687-48 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera