- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03613155
Bedömning av ångest hos patienter som behandlas av SMUR Toulouse och som tar emot MEOPA som en del av deras vård (MEOPanx)
Den akuta situationen, ofta förknippad med smärta och känslan av förlust av kontroll, kan orsaka oro hos patienter.
Reaktionsångest kan vara ett lämpligt svar på en nödsituation; Ändå måste uppmärksamhet ägnas åt utvärdering och hantering av det senare, särskilt som ångest och smärta är nära sammankopplade.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett bestämt intresse för att hantera patienters prehospitala ångest. Litteraturen rapporterar ett starkt samband mellan ångest, posttraumatisk stress och kronisk smärta. En studie gjord på SAMU 31 fann också att ångest vid ankomst till akutmottagningen var en negativ faktor vid smärtbehandling. Ångest kan minska smärttröskeln och främja hyperalgesi.
Hanteringen av patientångest i prehospital erbjuder intressanta resultat när det gäller smärtlindring och tillfredsställelse för vårdanvändare och bör inte försummas.
MEOPA har nyligen varit tillgänglig i SMUR-fordon (nöd- och återupplivningsmobiltjänst) på SAMU 31 (brådskande medicinsk hjälptjänst); dess tillgänglighet kan få team att ändra sina rutiner. Mer och mer betonas vikten av positiv kommunikation och komfort för vilken MEOPA, med sin medvetna lugnande effekt, skulle kunna vara en underlättande faktor.
Syftet med vår studie är att utvärdera nivån av ångest hos patienter som behandlas av SMUR-team i Toulouse och som får MEOPA enligt de vanliga indikationerna för smärtinducerad smärta eller smärtlindring.
Detta är en pilotstudie, som fokuserar på bedömning av ångest hos patienter som behandlas i prehospital vård av SMUR Toulouse och som får MEOPA som en del av sin vård. Det finns inga data i litteraturen om detta ämne.
Denna beskrivande studie baserad på kvalitativa data insamlade med FAS1-skalan kommer att ge oss de första uppgifterna om denna population. Det förändrar inte den vanliga hanteringen av patienten eftersom endast patienter som måste få MEOPA enligt de vanliga indikationerna för smärtlindring eller smärtinducerad vård kommer att inkluderas i studien
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital TOULOUSE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18
- Patient stöds av ett SMUR-team från Toulouse
- Patient som får MEOPA under prehospital vård (i de vanliga indikationerna för smärtlindring eller smärtinducerad vård)
- Patient som inte har motsatt sig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med en kontraindikation mot MEOPA:
- Patient som behöver ren syrgasventilation
- Intrakraniell hypertoni
- Varje förändring av medvetandetillståndet som förhindrar patientens samarbete
- Traumatisk hjärnskada
- Pneumothorax
- Emfysem bubblar
- Gasemboli
- Dykolycka
- Utvidgning av gaser i buken
- Patient som fick en oftalmisk gas för ögonkirurgi mindre än tre månader gammal
- Känd och osubstituerad vitamin B12-brist
- Patient under rättsskydd
- Vägrar patienten att delta i studien
- Språkhinder eller ändring av kommunikationen
- Patient i livsnöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientens ångesttillstånd bedömt med Face Anxiety Scale
Tidsram: 2 timmar
|
Patientens ångesttillstånd bedömt med FAS (face anxiety scale) självbedömning när det stöds av ett SMUR-team med MEOPA-administration. FAS, kallad Anxiety Faces Scale, är en validerad ångestbedömningsskala som ursprungligen utvecklades inom ramen för Critical Care, Critical Care (ICU)-hantering. Faces Anxiety Scale är ett giltigt självrapporterande mått på tillståndsångest hos intensivvårdspatienter som är enkelt att administrera och medför minimal börda för respondenterna. Det har potential att bli ett användbart instrument för bedömning av tillståndsångest hos läkare och för forskning om minskning av ångest hos denna utsatta befolkning. |
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtan som patienten känner, utvärderad med den numeriska skalan (EN), i samband med hans ångest
Tidsram: 2 timmar
|
EN är en självskattad smärtskala: patienten värderar sin smärta på en numerisk skala från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta).
Utvärderingen av smärtan på SAMU görs rutinmässigt vid varje stöd av EN.
För syftet med denna studie kommer utredarna att finna värdet av EN i samma temporalitet som bedömningen av ångest.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/18/0222
- 2018-A01687-48 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
East Carolina UniversityIndragen
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna