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Avaliação da ansiedade em pacientes tratados pelo SMUR Toulouse e recebendo MEOPA como parte de seus cuidados (MEOPanx)

16 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Toulouse

O cenário de emergência, frequentemente associado à dor e à sensação de perda de controle, pode causar ansiedade nos pacientes.

A ansiedade de reação pode ser uma resposta apropriada a uma emergência; No entanto, deve-se prestar atenção à avaliação e manejo deste último, especialmente porque a ansiedade e a dor estão intimamente ligadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Há um interesse definido no manejo da ansiedade pré-hospitalar dos pacientes. A literatura relata uma forte associação entre ansiedade, estresse pós-traumático e dor crônica. Um estudo realizado no SAMU 31 também identificou que a ansiedade na chegada ao pronto-socorro foi um fator negativo no tratamento da dor. A ansiedade pode reduzir o limiar da dor e promover hiperalgesia.

O manejo da ansiedade do paciente no pré-hospitalar oferece resultados interessantes em termos de analgesia e satisfação dos usuários do atendimento e não deve ser negligenciado.

Recentemente, o MEOPA está disponível nas viaturas da SMUR (serviço móvel de emergência e reanimação) no SAMU 31 (serviço de atendimento médico de urgência); sua disponibilidade pode levar as equipes a mudarem suas práticas. Cada vez mais se enfatiza a importância da comunicação positiva e do conforto para os quais o MEOPA, com o seu efeito sedativo consciente, pode ser um fator facilitador.

O objetivo do nosso estudo é avaliar o nível de ansiedade de pacientes tratados por equipes SMUR em Toulouse e recebendo MEOPA seguindo as indicações usuais para dor induzida por dor ou alívio da dor.

Este é um estudo piloto, que se concentra na avaliação da ansiedade em pacientes atendidos em atendimento pré-hospitalar pelo SMUR Toulouse e recebendo MEOPA como parte de seus cuidados. Não existem dados na literatura sobre este assunto.

Este estudo descritivo baseado em dados qualitativos coletados pela escala FAS1 nos fornecerá os primeiros dados sobre essa população. Não altera o manejo usual do paciente, pois apenas os pacientes que devem receber MEOPA seguindo as indicações usuais para alívio da dor ou tratamento induzido pela dor serão incluídos no estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31059
        • University Hospital toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente tratado pelo SMUR recebendo MEOPA durante o atendimento pré-hospitalar (nas indicações usuais para alívio da dor ou cuidados induzidos pela dor)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente acima de 18 anos
  • Paciente apoiado por uma equipe SMUR de Toulouse
  • Doente a receber MEOPA durante o atendimento pré-hospitalar (nas indicações habituais para alívio da dor ou cuidados induzidos pela dor)
  • Paciente tendo dado sua não oposição para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente com contraindicação ao MEOPA:
  • Paciente que requer ventilação com oxigênio puro
  • hipertensão intracraniana
  • Qualquer alteração do estado de consciência que impeça a cooperação do paciente
  • Traumatismo crâniano
  • Pneumotórax
  • bolhas de enfisema
  • Embolia gasosa
  • Acidente de mergulho
  • Distensão de gás abdominal
  • Paciente que recebeu gás oftálmico para cirurgia ocular com menos de três meses de idade
  • Deficiência de vitamina B12 conhecida e não substituída
  • Paciente sob proteção legal
  • Recusa do paciente em participar do estudo
  • Barreira do idioma ou alteração da comunicação
  • Paciente em sofrimento vital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O estado de ansiedade do paciente avaliado pela Face Anxiety Scale
Prazo: 2 horas

O estado de ansiedade do paciente avaliado pela autoavaliação FAS (escala de ansiedade facial) quando apoiado por uma equipe SMUR com administração MEOPA.

A FAS, chamada de Anxiety Faces Scale, é uma escala de avaliação de ansiedade validada que foi originalmente desenvolvida no contexto da gestão de Cuidados Críticos, Cuidados Críticos (UTI).

A Escala de Ansiedade de Faces é uma medida válida de auto-relato de estado de ansiedade em pacientes de terapia intensiva, de um único item, que é fácil de administrar e impõe uma carga mínima de resposta. Tem o potencial de ser um instrumento útil para a avaliação do estado de ansiedade pelos clínicos e para pesquisas sobre a redução da ansiedade nessa população vulnerável.

2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dor sentida pelo paciente, avaliada pela escala numérica (EN), relacionada com a sua ansiedade
Prazo: 2 horas
A NE é uma escala de autoavaliação da dor: o paciente classifica sua dor em uma escala numérica de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima). A avaliação da dor no SAMU é realizada rotineiramente a cada atendimento pelo NE. Para efeitos deste estudo, os investigadores encontrarão o valor da EN na mesma temporalidade da avaliação da ansiedade.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/18/0222
  • 2018-A01687-48 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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